医疗器械2017版与2002版器械分类目录对照表

2017版与2002、2012版医疗器械分类目录对照表(总表)
序号
2017版代码
2002版代码
2012版代码
备注
1
01有源手术器械
6821、6822、6824、6825、6854、6858、6816
6823
2
02无源手术器械
6801、6802、6805、6808、6809、6816、6822、6865
3
03神经和心血管手术器械
6803、6807、6877
4
04骨科手术器械
6810、6826
5
05放射器械
6832、6833、
6830、6831
6
06医用成像器械
6828、6833、6821、6822、6824
6830、6831、6834、6823
7
07医用诊察和监护器械
6820、6821、6833
6823
8
08呼吸、麻醉和急救器械
6854、6821、6805、6823、6826、6866、6856
9
09物理器械
6826、6858、6824、6826、6825
6823
10
10输血、透析和体外循环器械
6845、6866
11
11医疗器械消毒灭菌器械
6857
12
12有源植入器械
6821、6846
13
13无源植入器械
6846、6877
14
14注输、护理和防护器械
6815、6854、6866、6864
15
15患者承载器械
6854、6856
16
16眼科器械
6804、6820、6822、6824、6846、6858
6823
17
17口腔科器械
6855、6806、6863
6823
18
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
6812、6866、6822、6813、6826、6854、6846、6865
6823
19
19医用康复器械
6826、6846
20
20中医器械
6827
21
21医用软件
6870
22
22临床检验器械
6840(诊断试剂除外)、6822、6833、6841、6815、6858
23
6840体外诊断试剂
6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)
24
6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)
6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表(总表)
序号
2002版代码
2012版代码
2017版代码
备注
1
6801
02
2
6802
02
3
6803
03
4
6804
16
5
6805
02、08
6
6806
17
7
6807
03
8
6808
02
9
6809
02
10
6810
04
11
6812
18
12
6813
18
13
6815
14、22
14
6816
01、02
15
6820
07、16
16
6821
01、06、07、08、12
17
6822
01、02、06、08、16、18、22
18
6823
01、06、07、08、09、16、17、18
19
6824
01、06、09、16
20
6825
01、09
21
6826
04、08、09、18、19
22
6827
20
23
6828
06
24
6830
05、06
25
6831
05、06
26
6832
05
27
6833
05、06、07、22
28
6834
06
29
6840(诊断试剂除外)
22
30
6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)
6840体外诊断试剂
31
6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)
32
6841
22
33
6845
10
34
6846
12、13、16、18、19
35
6854
01、08、14、15、18
36
6855
17
37
6856
08、15
38
6857
11
39
6858
01、09、16、22
40
6863
17
41
6864
14
42
6865
02、18
43
6866
08、10、14、18
44
6870
21
45
6877
03、13
新版目录22个子目录:
1.手术类器械设置4个子目录:通用手术器械分设《01有源手术器械》和《02无源手术器械》;单独设置《03神经和血管手术器械》;单独设置《04骨科手术器械》。
2.有源器械为主的器械设置8个子目录:《05放射器械》《06医用成像器械》《07医用诊察和监护器械》《08呼吸、麻醉和急救器械》《09物理器械》《10输血、透析和体外循环器械》《11医疗器械消毒灭菌器械》《12有源植入器械》。
3.无源器械为主的器械设置3个子目录:《13无源植入器械》《14注输、护理和防护器械》
《15患者承载器械》。
4.按照临床科室划分3个子目录:《16眼科器械》《17口腔科器械》《18妇产科、生殖和避孕器械》。
5.《19医用康复器械》和《20中医器械》是根据《医疗器械监督管理条例》中对医用康复器械和中医器械两大类产品特殊管理规定而单独设置的子目录。
6.《21医用软件》是收录医用独立软件产品的子目录。
7.《22临床检验器械》子目录放置在最后,为后续体外诊断试剂修订预留空间。
2002、2012版与2017版医疗器械分类目录对照表(批发)
原类别
2002版代码
2012版代码
2017版代码
备注
手术、普通诊察及中医器械类
6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827
01、02、03、04、07、08、16、17、18、20
设备、器具类
6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)、6824、6825、6826、6840(诊断试剂除外)、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858
6823、6831、6834
01、02、04、05、06、07、08、09、10、11、12、14、15、16、17、18、19、22
植入、介入及人工器官类
6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)、6846、6877
01、02、03、06、07、08、12、13、16、18、19、22
医用材料类
6815(Ⅱ类)、6863、6864、6865、6866(Ⅱ类)
02、08、10、14、17、18、22
一次性无菌类
6815(Ⅲ类)、6866(Ⅲ类)
08、10、14、18、22
大型医用设备类
6824、6825、6828、6832、6833
6830
01、05、06、07、09、16、22
软件类
6870
21
体外诊断试剂类
6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)
6840体外诊断试剂
6840(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
6840体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)

本文发布于:2024-09-20 14:45:17,感谢您对本站的认可!

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