消字号申办流程图

确定拟生产产品(见产品分类)按产品要求进行车间
设计及施工
生产设备及仪器到位
车间环境检测及人员
手部、工作台面、生
产用水检测
准备申报材料(见申
报材料清单)
广东省政务服务网提
交申请
资料不齐网上补正资
料(5个工作日)
到市政服务中心综合受理窗口递交网上申报的全部材料(5个工
作日)
出具《受理回执》现场审核(30个工作
日)
不通过整改
卫计委专家审批(8个
工作日)
发证
从资料受理到发证,现在卫计委回复可
38个工作日完成
消毒产品生产企业卫生许可(新证)》申办流程
在页面输入“广东政务服务网”
v /在搜索处输入“消毒产
品生产企业卫生许可
证”
选择《消毒产品生产企
业(一次性使用医疗用
品的生产企业除外)卫
生许可(新证)
选择办事地点
选择在线办理
《消毒产品生产企业卫生许可》网上申报指南
消毒产品生产企业卫生许可证申请材料(新办)
1. 消毒产品卫生行政许可申请表和书面申请报告;
2.代理人办理许可申请的委托文件(包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明);.;
3. 企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件;
包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等;
4. 生产场地使用证明(房屋产权证明或经登记备案的租赁协议)
5. 生产的产品目录及生产工艺流程图;
包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号、标签说明书;
6. 主要生产设备、质检检测仪器清单;
包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等;
7..委外检验协议及检验机构资质(如有委外检验项目)
8. 生产环境及生产用水检测报告,车间紫外灯强度报告,人手、工作台面检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
9. 《工商营业执照》复印件或企业名称预先核准通知书;
10..法律法规规定的其它材料。
11.生产厂区四置图、总平面图;
12.生产车间、检验室平面布局图、仓库平面图、实验室平面图;
13.设备布局图
14.仪器布局图
15.车间实验室通风道图
一、消毒剂
(一)粉剂消毒剂。
(二)片剂消毒剂。
(三)颗粒剂消毒剂。
(四)液体消毒剂。
(五)喷雾剂消毒剂。
(六)凝胶消毒剂。对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。
消毒产品生产类别分类目录
三、卫生用品
(一)卫生巾、卫生护垫。
(二)卫生栓(内置棉条)。
(三)尿裤。
(四)尿布(垫、纸)。
(五)隔尿垫。
(六)湿巾、卫生湿巾。
(七)抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注
明具体剂型)。
(八)隐形眼镜护理液。
(九)隐形眼镜保存液。
(十)隐形眼镜清洁剂。
(十一)纸巾(纸)。
(十二)卫生棉(棒、签、球)。
(十三)化妆棉(纸、巾)。
(十四)手(指)套。
(十五)纸质餐饮具。
对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”
二、消毒器械
(一)压力蒸汽灭
菌器。
(二)环氧乙烷灭
菌器。
(三)戊二醛灭菌
柜。
(四)等离子体灭
菌器。
(五)臭氧消毒柜。
(六)电热消毒柜。
(七)静电空气消
毒机。
(八)紫外线杀菌
灯。

本文发布于:2024-09-22 00:55:23,感谢您对本站的认可!

本文链接:https://www.17tex.com/tex/1/452987.html

版权声明:本站内容均来自互联网,仅供演示用,请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

标签:生产   产品   制度   消毒   车间   受理   检测
留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码:
Copyright ©2019-2024 Comsenz Inc.Powered by © 易纺专利技术学习网 豫ICP备2022007602号 豫公网安备41160202000603 站长QQ:729038198 关于我们 投诉建议