近日，国家药审中心下发关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知，称为引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，国家药神中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，并对这10个药品进行了公示，如果对这些药品的专利有疑义的，可以在2017年11月25日前，通过提出意见并说明理由。 临床价值是目前医药行业的关键词之一，国家食药监局新一轮药品审评审批制度改革中相关的一致性评价、优先审评审批等重要政策都与此相关，在药品使用环节也特别强调临床价值，辅助用药等被重点监控也是基于这个理念。此次，国家药审中心特意从临床的角度遴选出了10个的有价值的品种，这可是相当于官方认定版的有价值的品种，无论是对企业的研发还是寻好品种都有积极的引导价值。
关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》意见的通知
发布日期：20171020
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出他伐硼罗等10个具有明确临床价值的药品，拟纳入《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单》。现向社会公开征求意见。对10个品种专利权属状态有异议的，请于2017年11月25日前，通过提出意见并说明理由。
联系人：李逸云；邮箱地址：************。
附： 首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品清单
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