一、项目概述
1、项目的主要内容
功能性消化不良是一种常见病、多发病、长期消化不良易得慢性胃炎，而慢性胃炎长期得不到治愈，易产生溃疡，进而可能发生癌变，严重的危害着人们的健康。目前市场上还未有纯中药增强胃动力、功能性消化不良的药物，普遍应用的化学药对增强胃动力的作用是肯定的，但长期服用有一定的副作用。为了消除危害健康的诱发因素，开发功能性消化不良的纯天然药物，依据中医学基础理论，在民间验方及资料总结的基础上，陕西海天制药有限公司和陕西中医学院药物研究所研究设计了沙棘干乳剂组方。 沙棘干乳剂是陕西海天制药有限公司与陕西中医学院科研人员经过多年的潜心研究，以天然沙棘果中的沙棘汁和沙棘籽油为原料，运用现代高科技萃取技术、乳化工艺精制而成，具有消食化滞、活血化瘀、理气止痛的作用，用于成人功能性消化不良和小儿厌食所致的胃腹胀痛、食
欲不振、纳差食少、恶心呕吐等症的。该产品可增强胃肠动力，保护和修复胃黏膜，保持胃酸分泌，无任何毒副作用，可长期服用。干乳剂是一种国内首创的新型剂型，药物吸收快、药效持久、服用方便。该剂型在胃肠道疾病方面有其独到之处，乳剂能较长时间黏附在胃壁上，在胃肠道形成保护膜，对保护修复胃黏膜十分有利，这是其他剂型所不可比拟的。
沙棘干乳剂中沙棘汁含有大量VC、VA、VE、VB1、VB2等多种维生素和18种氨基酸（其中含有人体不能合成的8种必需氨基酸），还含有锌、铜等微量元素；沙棘油中富含的脂肪酸、维生素E、蛋白质等物质均具有促进胃肠运动、修复保护胃粘膜、改善消化功能、增进食欲、提高机体免疫力、提高人体营养物质等作用。该产品2005年6月被国家科技部、商务部、质量监督检疫检验总局、环境保护总局联合认定为国家重点新产品（项目编号：2005ED850004），2006年11月被陕西省科学技术厅认定为高新技术产品（证书编号：P0*******2），2004年12月25日沙棘干乳剂包装盒获得外观设计专利（专利号：ZL200430015504.8），2006年10月25日获得发明专利（发明名称：一种和/或改善功能性消化不良和/或小儿厌食疾病的组合物及其制备方法，专利号：ZL03114687.2）。该产品研制基础工作扎实，相关资料全面，科技含量高，无毒副作用，效果好，在临床上应用
广泛，得到了广大医患人员的好评,市场需求量大。
2、项目现有的产业规模及申请专利产业化专项资金的必要性
陕西海天制药有限公司现有的沙棘干乳剂生产线建于2002年底，在通过《药品生产质量管理规范》认证后经过3年运转，现有生产线的生产规模和部分设备的产能无法满足市场的需求。为了满足广大患者疾病的迫切需要和国内不断扩大的市场需求，增强市场竞争力，急需投资对现有沙棘干乳剂生产线进行扩建。2006年陕西海天制药有限公司沙棘干乳剂生产量为50万盒，该项目实施后沙棘干乳剂年生产能力可达100万盒。本项目盒以天然沙棘为原料，依靠先进的科学技术，将传统中药提升到现代中药的新水平，该项目的实施,可为更多患者解除病痛,并可增加就业机会，提高财政收入，同时能为贫困山区农民脱贫和西部生态环境的改善起到积极作用。 二、项目申报单位基本情况
（一）本项目申报单位为陕西海天制药有限公司。公司基本情况如下：
企业名称：陕西海天制药有限公司
住 所：陕西省咸阳市世纪大道东段
法定代表人：王 春
注册资本：伍仟伍佰万元
企业类型：有限责任公司
经营范围：固体制剂、外用剂、沙棘系列产品、中药原料、胶囊剂、
口服液、发用化妆品、护肤类、林牧产品、科研加工、
煤炭能源开发的投资。
成立日期：2001年12月6日
注册号：6104001290435
登记机关：咸阳市工商行政管理局
（二）市场准入条件
1、药品生产许可
2000年12月30日，获得了陕西省药品监督管理局颁发的药品生产许可证，证号为陕Zz20000076。
2、高新技术企业认定
2001年12月，获得了陕西省科学技术厅颁发的高新技术企业认定证书，证书统一编号为0161004U0013。
3、沙棘干乳剂
2002年11月30日，沙棘干乳剂获得国家药品监督管理局的生产批件，批准文号为国药准字B20021064（批件号：2002B2014）。
4、药品GMP证书
2003年3月17日，获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，证书编号为E2395，认证范围为颗粒剂、栓剂。
2004年6月13日，获得陕西省药品监督管理局颁发的药品GMP证书，证书编号为陕F0036，认证范围为合剂。
2005年5月8日，获得陕西省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，证书编号为陕G0126，认证范围为胶囊剂、片剂、搽剂。
（三）产品及企业获得的荣誉
2005年6月，沙棘干乳剂被国家科技部、商务部、质量监督检疫检验总局、环境保护总局联合认定为国家重点新产品（项目编号：2005ED850004）。
2006年11月，沙棘干乳剂被陕西省科学技术厅认定为高新技术产品（证书编号：P0*******2）。
2004年12月25日，沙棘干乳剂包装盒获得外观设计专利（专利号：ZL200430015504.8），该设计专利权人为陕西海天制药有限公司。
2006年10月25日，沙棘干乳剂获得发明专利（发明名称：一种和/或改善功能性消化不良和/或小儿厌食疾病的组合物及其制备方法，专利号：ZL03114687.2），该发明专利权人为陕西海天制药有限公司。
2002年12月，公司被陕西省民营科技实业家协会评为陕西省优秀民营科技企业。
2003年2月，公司被咸阳市经济贸易委员会授予咸阳市技术进步先进单位。
2004年1月，公司被陕西省劳动和社会保障厅、省妇联等五家单位评为陕西省民营企业吸纳下岗失业再就业先进单位。
2004年5月，公司被陕西省科学技术厅评为2003年陕西省百强民营科技企业。
2004年5月，公司被陕西省工商业联合会等16家单位评为诚信先进单位。
2004年8月，公司被陕西省国税局、地税局授予A级纳税企业。
2005年3月，公司被中共咸阳市委、咸阳市政府授予“纳税功臣”荣誉称号。
2005年4月，公司被陕西省企业信用认定委员会认定为陕西省信用企业，率先通过企业信用资质认定。
2005年5月，公司入选陕西省医药行业十大品牌。
2005年10月，公司“沙利舒”商标被陕西省工商行政管理局认定为陕西省著名商标。
2006年4月，公司被授予陕西省管理效益十佳企业。
2006年11月，公司获得中国民营科技创新奖。
2、企业人员基本情况
陕西海天制药有限公司是专门从事药品研发、生产、销售的高科技制药企业，公司下设生产部、质量部、新药开发部、市场部、市场信息服务部、财务部、综合办公室、后勤部、供应部、设备动力部等部门。现有员工总数为656人。其中大专以上486名，公司主要管理人员30名，皆为大学本科以上学历；从事技术研究开发人员26人，其中高级工程师4人,具有较强的技术开发实力和市场开拓能力，公司人员平均年龄32岁，年轻化、专业化、知识化的领导
队伍构成了公司的管理中坚。此外，公司还聘请了西安交通大学药学院、西北农林科技大学、陕西中医学院的专家、教授5人作为产品研发的高级顾问。陕西海天制药有限公司是西安交通大学药学院的教学科研生产基地和陕西中医学院的人才培养基地。
3、企业财务经济状况
2006年末企业财务情况 单位：万元
企业总资产 | 20875 |
总负债 | 11591 |
固定资产总额 | 1979 |
总收入 | 8084 |
产品销售收入 | 8084 |
净利润 | 1538 |
上交税费 | 580 |
流动比率(%) | 140.54 |
速动比率(%) | 98 |
总资产报酬率(%) | 7.4 |
净资产收益率(%) | 18 |
应收账款周转率(%) | 4.2 |
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4、企业管理情况
公司视产品质量为企业生命，建有符合国家标准的十万级净化生产车间，2003年率先通过国家GMP认证，并严格按照GMP要求组织生产。公司建立有完善的质量保证体系，质量检测设备已达到省级药检所标准。对原材料、半成品到成品进行严格检验，形成了从原材料进厂到生产全过程现场监控的质量保证体系，确保了产品质量。该公司拥有一套科研、开发、技改管理激励制度，生产工艺技术、设备等不断得到更新，有完善的计划、生产、财务、设备、人事等行之有效的管理制度，有完整的质量检验制度及机构及严密的技术保密制度，使企业充满了活力，科研、生产、经营活动不断上台阶。
5、企业从事该产品生产的条件、产业基础等情况
5.1、陕西海天制药有限公司经过对沙棘干乳剂多年的生产销售，熟练掌握了先进的生产工艺和销售策略。
5.3、陕西海天制药有限公司于2003年率先通过国家GMP认证，对药品的生产和质量控制理解深刻，加之公司具备专业的生产和质量人员，完全可以保证生产出合格的产品。
5.4、国内目前以沙棘为原料的主要加工企业只有几家，所以主要原材料仅国内的产量即可满足生产需要。
5.5、公司现有公用设施齐全，早在建厂初期就考虑到后期发展，在水、电、气、环保设施建设方面做了充分准备。
5.6、公司经过几年的发展，已经拥有一支高素质的销售队伍，180个办事机构遍布全国各地，并与四千家医院建立了长期供货关系，在现有的全国销售网络基础上，继续扩大产品的知名度和影响力，逐步扩大销售服务点。加大市场投入和宣传力度，逐步形成沙棘文化，扩大沙棘的知名度及影响力，为沙棘系列产品的推广应用打下坚实的基础。不断培训销售人员和发展销售队伍，为公司的产品销售提供有力的保障。
三、技术可行性分析
1、沙棘干乳剂处方组成
沙棘果（沙棘浓缩汁、沙棘籽油）阿拉伯胶 蔗糖
1.1、沙棘果：是指沙棘鲜果（其质量按质量标准项下，原料药沙棘果的质量标准要求），它包含沙棘果汁和沙棘籽油两部分。处方中采用沙棘鲜果榨取果汁并浓缩，备用；分离沙棘籽，干燥，粉碎成粗粉，萃取沙棘籽油，备用；然后将沙棘籽油乳化，再加入沙棘浓缩汁，制粒而成。阿拉伯胶及蔗糖匀为成型辅料。沙棘浓缩汁和沙棘籽油的主要成份及药理作用有所不同，故沙棘果为鲜果（沙棘浓缩汁、沙棘籽油），不同于沙棘干果。
1.2、沙棘果汁的主要成份：沙棘果汁富含多种天然维生素（VC、VE、VP、VB1、VB2）、15种氨基酸、22种脂肪酸、36种黄酮和酚类，还含有蛋白质等多种营养物质和生物活性物质。其主要化学成份及含量为VC458mg/100g、蛋白质3%、有机酸3.27%、水解糖2.5%、果胶3.7%、胡萝卜素2mg/100g、天门酰胺22mg/100g、天门冬酸82mg/100g、谷氨酸3.6mg/100g、苯丙氨酸57mg/100g、丙氨酸20mg/100g、亮氨酸34mg/100g、异亮氨酸12.21mg/100g、胱氨酸37mg/100g、赖氨酸20.01mg/100g等。
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