(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910369318.X
(22)申请日 2019.05.05
(71)申请人 南京邦鼎生物科技有限公司
地址 211505 江苏省南京市六合区中山科
技园科创大道9号A11栋405室
(72)发明人 万玉青
(74)专利代理机构 北京兆君联合知识产权代理
事务所(普通合伙) 11333
代理人 刘俊玲
(51)Int.Cl.
A61L 27/20(2006.01)
A61L 27/18(2006.01)
A61L 27/50(2006.01)
A61L 27/54(2006.01)
A61L 27/58(2006.01)
A61F 2/02(2006.01)
(54)发明名称制备用于神经修复的中空纤维导管及其集束结构物的方法(57)摘要本发明提供制备用于神经修复的中空纤维导管及其集束结构物的方法，包括：将含有至少1种断裂伸长率在30-1000％的可生物降解聚合物的混合物料制成内径≥0.3mm的管状物；将刚性纤维插入管状物内部后在常温常压下对管状物两端施加牵引力，直到管状物紧密包覆刚性纤维；去除刚性纤维得到中空纤维导管；用氨等离子体对中空纤维导管进行表面处理；再用可生物降解的水凝胶将至少2根经表面处理的中空纤维导管粘接成束，得到用于神经修复的集束结构物。本发明的方法可快速、准确地制备不同规格的中空纤维，而且可避免使用溶剂，制得的集束 结构物具有更微观的取向结构。权利要求书2页 说明书6页 附图1页CN 110124102 A 2019.08.16
C N 110124102
A
权 利 要 求 书1/2页CN 110124102 A
1.一种制备用于神经修复的中空纤维导管的方法，包括以下步骤：
1)将含有至少1种断裂伸长率在30-1000％的可生物降解聚合物的混合物料制成内径≥0.3mm的管状物；
2)将0.01～0.2mm直径的刚性纤维插入步骤1)制成的管状物内部，其中所述刚性纤维的长度显著大于所述管状物的长度；
3)在常温常压下，仅对所述管状物两端分别施加牵引力，使得所述管状物长度增加而内径收缩，直到所述管状物紧密包覆在所述刚性纤维的外表面，即所述管状物内径与所述刚性纤维外径相同，得到成型的纤维导管；
4)去除步骤3)所述成型的纤维导管中的刚性纤维，得到中空纤维导管。
2.权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤1)所述的混合物料中进一步含有含氨基的高聚物，步骤4)最终得到的中空纤维导管由此引入活性氨基官能团；所述的含氨基的高聚物选自壳聚糖、聚乙烯亚胺、带侧氨基聚天冬胺酸或聚赖氨酸中的任意一种或两种以上的组合物；优选聚赖氨酸、或壳聚糖。
3.权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤1)所述的混合物料中进一步含有耐温性神经再生药物，步骤4)最终得到的中空纤维导管即负载有耐温性神经再生药物；所述的耐温性神经再生药物选自普立宁钾、乙酰L-肉碱、VB12、VB9或VB6中的任意一种或两种以上的组合物；优选VB6。
4.权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤1)所述的混合物料由所述的可生物降解聚合物、耐温性神经
再生药物和含氨基的高聚物共混组成，按重量百分比计，可生物降解聚合物占65～99％、耐温性神经再生药物占0.1～5％，含氨基的高聚物占0.1～30％；步骤4)最终得到的中空纤维导管负载有耐温性神经再生药物且引入了活性氨基官能团。
5.权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的可生物降解聚合物选自以下任意一种或多种：聚己内酯、支化聚己内酯、聚氨酯、聚(丁二酸己二酸丁二醇酯)(PBSA)或聚(己二酸对苯二甲酸丁二醇酯)(PBAT)；优选支化聚己内酯；更优选聚己内酯聚乙二醇、聚丙交酯己内酯或聚乙交酯丙交酯己内酯中的任意一种或两种以上的混合物。
6.权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤1)将混合物料制成管状物的方法是利用带口模挤出机挤或制管机出成管，制得的管状物最小外径为0.5mm。
7.权利要求1所述的方法制备得到的用于神经修复的中空纤维导管，其外径在10～500μm之间，内径为10～200μm，管壁厚度为20～300μm。
8.制备用于神经修复的集束结构物的方法，包括以下步骤：
A.用氨等离子体对权利要求1所述方法制备的中空纤维导管进行表面处理；进一步引入活性氨基官能团；
B.用可生物降解的水凝胶将至少2根A所述处理后的中空纤维导管粘接成束，得到所述的用于神经修复的集束结构物。
9.权利要求8所述的方法，其特征在于：B所述的可生物降解的水凝胶选自任意一种含有被N-羟基琥珀酰亚胺活化的羧基的水凝胶；优选壳聚糖聚乙二醇交联水凝胶，其中聚乙二醇的端羧基被NHS活化。
10.权利要求8所述的方法，其特征在于：B所述的可生物降解的水凝胶进一步含有水溶性神经再生药物；所述的水溶性神经再生药物选自神经生长因子、神经节甘脂、软骨素酶
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