一种咪达那新片中有关物质的检测方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113109461 A (43)申请公布日 2021.07.13

(21)申请号 CN202110231242.1

(22)申请日 2021.03.02

(71)申请人南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司

地址 210009 江苏省南京市鼓楼区新模范马路5号15层

(72)发明人宋晓庆吴锦萍王华娟

(74)专利代理机构 32288 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人吕鹏涛

(51)Int.CI

G01N30/02(20060101)

G01N30/06(20060101)

G01N30/34(20060101)

G01N30/36(20060101)

G01N30/86(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种咪达那新片中有关物质的检测方法

(57)摘要

本发明涉及一种咪达那新片中有关物质的检测方法，采用一步式操作溶解样品，步骤简单，既能达到有关物质检测灵敏度要求，又可避免多步骤操作引入其他杂质对本品质量误判的不良后果；在梯度洗脱的过程中，优化洗脱的时间和流动相的比例，使得检出的杂质多，主成分及各杂质在该检测方法中保留能力较强，响应较高，各成分间分离良好，有效解决有关物质测定时，辅料对杂质检测的干扰，可以快速准确的监控咪达那新片中的有关物质。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2021-07-13	公开	公开
2021-07-30	实质审查的生效	实质审查的生效
2023-05-09	授权	发明专利权授予