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一种盐酸伊托必利微片及其制备方法[发明专利]

专利名称：一种盐酸伊托必利微片及其制备方法专利类型：发明专利

发明人：谢斌，徐维，莫泽艺，陈新民

申请号：CN201810811582.X

申请日：20180723

公开号：CN109125277A

公开日：

20190104

专利内容由知识产权出版社提供

摘要：本发明公开了一种盐酸伊托必利微片及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将盐酸伊托必利与各种辅料混合制粒和干燥后，与外加的崩解剂、润滑剂混合均匀，压制成直径不超过3MM的微片。这种微片可以填充胶囊，制备的盐酸伊托必利胶囊，其体外多条溶出曲线与原研品（产品名称：盐酸伊托必利片；商品名：为力苏；规格：0.05g；持证商：ABBOTT LABORATORIES(M)SDN.BHD）一致，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，有关物质无明显变化，与原研品餐后具有生物等效趋势。

申请人：珠海润都制药股份有限公司

地址：519090 广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号

国籍：CN

本文发布于:2024-09-24 08:25:19，感谢您对本站的认可！

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