(10)申请公布号 CN 102908509 A
(43)申请公布日 2013.02.06C N 102908509 A
*CN102908509A*
(21)申请号 201210440734.2
(22)申请日 2012.11.07
A61K 36/8968(2006.01)
A61P 31/16(2006.01)
A61P 21/00(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
(71)申请人兰英丽
地址276800 山东省日照市五莲县人民医院
(72)发明人兰英丽 陈为宝 邰萍
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种儿童急性良性肌炎的
药物，以解决儿童急性良性肌炎的问题。其特
征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量
配比为：通经草6～10份，丝瓜络8～15份，走
马风8～15份，当归6～10份，葛根6～10份，
番木瓜8～15份，麦冬6～10份，南沙参8～15
份，排骨灵3～6份。临床实验证明本发明
儿童急性良性肌炎具有疗效好和安全性较高的特
点，
值得临床应用、推广。(51)Int.Cl.
权利要求书1页 说明书4页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请
权利要求书 1 页 说明书 4 页
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1.一种儿童急性良性肌炎的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：通经草6~10份，丝瓜络8~15份，走马风8~15份，当归6~10份，葛根6~10份，番木瓜8~15份，麦冬6~10份，南沙参8~15份，排骨灵3~6份。
2.根据权利要求1所述的一种儿童急性良性肌炎的药物，其特征在于其重量配比为：通经草8份，丝瓜络10份，走马风10份，当归8份，葛根8份，番木瓜10份，麦冬8份，南沙参10份，排骨灵5份。
3.根据权利要求1或2所述的一种儿童急性良性肌炎的药物，其特征在于，还包括重量配比为2份的全蝎。权 利 要 求 书CN 102908509 A
一种儿童急性良性肌炎的药物
技术领域
[0001] 本发明涉及儿科医疗领域，具体涉及一种儿童急性良性肌炎的药物。
背景技术
[0002] 儿童急性良性肌炎（benign acute childhood myositis，BACM）是儿童在流感过程中发生的肌炎，又称儿童急性短暂肌炎、病毒性肌炎、流行性感冒肌炎等，冬春季发病较高。这种独特的肌炎综合
征首先由Lundberg于1957年提出，并发现其与病毒感染特别是B 族流感病毒感染相关，近年来的文献报道，BACM的发病与柯萨奇病毒、EB病毒、HIV病毒等也相关。症状特征多表现为：患儿平素均身体健康，病初均有发热、流涕、鼻塞、阵发性咳嗽等上呼吸道感染症状，病程3d～7d，或有腹泻，患儿于夜间睡醒晨起突然出现双小腿肌肉疼痛，肌痛以小腿肌肉为主，双侧多于单侧，大腿肌肉次之，偶可累及颈部、肩胛部及上肢，肌痛多为钝痛，常在运动后出现，休息后可缓解，行走困难或拒绝行走。查体：双小腿肌肉有触痛，但无皮肤感觉异常，外观无红肿，神经系统病理征均呈阴性。实验室检查表现为：周围血白细胞均在正常范围，周围血象均以淋巴细胞升高为主。血清磷酸肌酸激酶（CPK）均高，范围在394u/L～2759u/L。
[0003] BACM无特殊方法，以限制活动、卧床休息和抗病毒等综合为主。目前抗病毒多采用病毒唑，或双黄连口服液，或者静脉点滴炎琥宁针剂为主，较重者予以氢化考的松或强的松等激素。该种抗病毒主要是对因，进行广谱抗病毒，通过病毒的清除来缓解症状。目前临床报道的疗效一般在4d～5d以后肌痛方能完全缓解，总疗程在7～10d左右，疼痛完全消失。时间长，限制活动，影响患儿学习生活。而且为了缓解症状，重症不得不用采用激素静脉点滴，副作用大，患儿家长接受度差。
发明内容
[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定，且疗程短的儿童急性良性肌炎的药物。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种儿童急性良性肌炎的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：通经草6~10份，丝瓜络8~15份，走马风8~15份，当归6~10份，葛根6~10份，番木瓜8~15份，麦冬6~10份，南沙参8~15份，排骨灵3~6份。
[0006] 其最佳重量配比为：通经草8份，丝瓜络10份，走马风10份，当归8份，葛根8份，番木瓜10份，麦冬8份，南沙参10份，排骨灵5份。
[0007] 重症患儿，可以在上述组方中加入重量配比为2份的全蝎。
[0008] 其中所述的：通经草，为中国蕨科植物银粉背蕨Aleuritopteris argentea(Gmel.)Fee的全株。性味辛；甘；平。归肺；肝经。功可祛痰止咳；活血通经；利湿；解毒消肿。
[0009] 丝瓜络，为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica （L.）Roem.的干燥成熟果实的维管
束。甘，平。归肺、胃、肝经。功可通络，活血，祛风。
[0010] 走马风，为菊科艾纳香属植物六耳铃Blumea laciniata （Roxb.）DC.[B. sinuata （Lour.）Merr.]，以全草或叶入药。性味辛、苦，温。功可祛风除湿，通经活络。
[0011] 当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。功可补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0012] 葛根，为豆科植物野葛Pueraria lobata （Willd.）Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。性味甘、辛，平。入脾，胃经。功可解表，透疹，生津，止泻。[0013] 番木瓜，为番木瓜科植物番木瓜Carica papaya L.的果实。味甘；性平。功可消食下乳；除湿通络；解毒驱虫。
[0014] 麦冬，为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功可养阴生津，润肺清心。
[0015] 南沙参，为桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphylla （Thunb.）Fisch.或沙参Adenophora stricta Miq. 的干燥根。性味甘，微寒。归肺、胃经。功可养阴清肺，化痰，益气。
[0016] 排骨灵，为番荔枝科瓜馥木属植物排骨灵Fissistigma bracteolatum Chatterjee，以根皮入药。性味辛涩；温。归肝；脾经。解毒，养血，清热。
[0017] 全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch 的干燥体。性味辛，平；有毒。归归肝经。功可息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。
[0018] 组方原理：儿童急性良性肌炎发病之初多有发热、流涕、鼻塞、阵发性咳嗽等上呼吸道感染症状，
或有腹泻，而后发为肌肉疼痛。从中医角度来看，主要是风湿温热之邪侵袭，邪盛塞滞，遏于经脉而发生疼痛。病因在于外邪侵袭，病位在于经络，尤其是络脉。故本方取通经草、丝瓜络、走马风通经络，与其他通经络药物不同的是，通经草还有祛痰止咳、利湿的作用，由于BACM多伴有上呼吸道感染症状，通经草同时可以缓解这些肺表症状，达到一药多效；而丝瓜络祛风活血，走马风祛风除湿，二者皆走卫表，尤其适合BACM这种卫表外邪侵袭入内发病的疾病。血枯则经脉失养，所以用当归补血活血。葛根有解表之功，还可以配合番木瓜通络柔筋、缓急止痛。风湿温热之邪侵袭，入内则易耗气伤阴，水亏火旺，筋脉失润，温热炽盛，热灼络伤而迁延不愈，故已病防变，取麦冬配合南沙参养阴生津，且二者还有润肺清肺之功，也可以用来缓解伴发的呼吸系统症状。发明人临床经验所得，BACM患儿使用排骨灵解毒清热，可以缩短时间，据推测，排骨灵的作用可能在于清除致病病原体。重症患儿，疼痛剧烈，甚至产生痉挛，故而加全蝎以毒攻毒，加强止痛作用。
[0019] 本发明与现有技术相比，具有以下特点：
1、组方合理，以通经活络为主，兼顾初发的上呼吸道感染症状：本方取通经草、丝瓜络、走马风通经络，与其他通经络药物不同的是，通经草还有祛痰止咳、利湿的作用，由于BACM 多伴有上呼吸道感染症状，通经草同时可以缓解这些肺表症状，达到一药多效；
2、已病防变：风湿温热之邪侵袭，入内则易耗气伤阴，水亏火旺，筋脉失润，温热炽盛，热灼络伤而
迁延不愈，故取麦冬配合南沙参养阴生津，且二者还有润肺清肺之功，也可以用来缓解伴发的呼吸系统症状；
3、发明人临床经验所得，BACM患儿使用排骨灵解毒清热，可以缩短时间；
4、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重
量份范围都具有较好的疗效。
具体实施方式
[0020] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。
[0021] 实施例1，原料药重量配比：通经草6g ，丝瓜络8g ，走马风8g ，当归6g ，葛根6g ，番木瓜8g ，麦冬6g ，南沙参8g ，排骨灵3g 。
[0022] 实施例2，原料药重量配比：通经草10g ，丝瓜络15g ，走马风15g ，当归10g ，葛根10g ，番木瓜15g ，麦冬10g ，南沙参15g ，排骨灵6g 。
[0023] 实施例3，原料药重量配比：通经草8g ，丝瓜络10g ，走马风10g ，当归8g ，葛根8g ，番木瓜10g ，麦冬8g ，南沙参10g ，排骨灵5g 。
[0024] 实施例4，原料药重量配比：通经草6g ，丝瓜络8g ，走马风8g ，当归6g ，葛根6g ，番木瓜8g ，麦冬6g ，南沙参8g ，排骨灵3g ，全蝎2g 。
[0025] 实施例5，原料药重量配比：通经草10g ，丝瓜络15g ，走马风15g ，当归10g ，葛根10g ，番木瓜15g ，麦冬10g ，南沙参15g ，排骨灵6g ，全蝎2g 。
[0026] 实施例6，原料药重量配比：通经草8g ，丝瓜络10g ，走马风10g ，当归8g ，葛根8g ，番木瓜10g ，麦冬8g ，南沙参10g ，排骨灵5g ，全蝎2g 。
[0027] 使用时，将本发明中药加水煎煮两次，合并滤液，分早晚服用。7岁以下儿童，取上述剂量半量服用。
[0028] 上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到儿童急性良性肌炎之目的，缓解快，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。
[0029] 1．对象与方法。
[0030] 1.1对象：2009年12月~2012年6月，确诊为儿童急性良性肌炎的患儿40例。
[0031] 1.2诊断标准：（1）发病前有病毒感染史；（2）急性起病，突然出现双下肢疼痛或行走困难，疼痛以小腿肌肉为主；（3）血清酶谱尤其是肌酸激酶增多；（4）肌酸激酶的升高与临床表现基本一致；（5）除外其他神经肌肉疼痛者。
[0032] 1.3分组：分为对照组和组，对照组20例，其中男16例，女4例，年龄4.5～11岁，平均8.21±4.11岁，上呼吸道感染17例，消化道感染3例；组20例，其中男15例，女5例，年龄5～11岁，平均7.94±5.52岁，上呼吸道感染18例，消化道感染2例。全部病例血清肌酸磷酸激酶（CPK ）均显著升高，高于正常（40IU ／L ）10倍以上。两组性别组成、年龄、初发疾病类型、CPK 水平比较，差别无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
[0033] 1.4方法：确诊后限制活动，疼痛严重者卧床休息。对照组使用病毒唑。组使用本发明实施例3所得的中药进行，疼痛甚者采用实施例6所得的中药进行，7岁以下儿童，取上述剂量半量服用。疗程为7天。
[0034] 1.5统计学分析：用SPSS 13.0进行统计分析，P<0.05表示有显著性意义。
[0035] 2．结果。
[0036] 2.1疼痛缓解时间：对照组平均疼痛缓解时间为4.15±1.42d ，组为
2.36±0.67d ，二者比较，组明显优于对照组（P<0.01）。
[0037] 2.2下地行走时间：对照组平均下地行走时间为3.87±1.71d ，组为
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