[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1306829A [43]公开日2001年8月8日
[21]申请号00100420.4[21]申请号00100420.4
[22]申请日2000.02.01[71]申请人谷越秀
地址100091北京市986信箱18号17楼11号
共同申请人俞贵
[72]发明人俞贵 俞静升 谷越秀 [74]专利代理机构国家医药管理局专利法律事务所代理人周自清
[51]Int.CI 7A61K 35/78A61P 9/12
权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了一种脑血管病及其后遗症的
药物，它是以何首乌为主药，配以黄耆、生水蛭、附
子、川芎、桃仁、红花、地龙、白芷、元胡、三七、
生军等多种天然药物，可制备成多种剂型，其首选为
00100420.4权 利 要 求 书第1/1页
1．一种心脑血管疾病及其后遗症的药物，其特征在于，所用的原料药包括
何首乌25-30％ 炙黄耆25-30％ 生水蛭3-6％ 淡附子1-4％
川芎1-4％ 桃仁3-6％ 红花3-6％ 地龙1-4％
白芷5-8％ 元胡5-8％ 三七1-4％ 生军1-4％
以及相当于以上药物总量三分之一的鲜竹沥汁。
2．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，组分中除鲜竹沥汁之外的各药分别研细末，与鲜竹沥汁混合后烘干或自然干燥，轧碎，装胶囊。
00100420.4说 明 书第1/5页
一种脑血管病及其后遗症的药物
本发明涉及一种脑血管病及其后遗症的药物，特别是以多种天然药物为原料配制的胶囊剂。
脑出血、脑梗塞等脑血管病是高龄人中的一种常见病，并常常留下肢体瘫痪的后遗症。严重者危及生命。这类疾病的发病与个体长期的高血压、高血脂有密切关系。随着人类社会城市化的进展和人类饮食、行为习惯的改变，高血压、高血脂和脑血管病发病有明显增加的趋势。现代医学对这类疾病的
创造了不少有效的方法，包括品种繁多的药物。但这些药物在其治愈率、有效率方面，远不能令人满意。因此，寻新的脑血管病有效药物仍然是医学界的一项任务。特别是使用方便、能从根本上改善患者全身功能状况的药物更是临床医疗所需要。
本发明的目的在于，提供一种对脑血管病及其后遗症有肯定疗效，特别是能明显改善患者全身机能状况的药物，同时它还具有成本较低、使用方便的特点。
按本发明，以何首乌为主要原料药，配以多种其它天然药物，用比较简便的方法配制成方便使用的剂型，特别是胶囊剂，可以较满意地解决脑血管病及其后遗症的任务。
以下对本发明药物的组分和其重量构成，以及胶囊剂的制作方法作出说明。 一．药物组成
本发明药物制药所用的原料药包括(各原料药用量的重量比)，何首乌25-30％ 炙黄耆25-30％ 生水蛭3-6％ 淡附子1-4％川芎1-4％ 桃仁3-6％ 红花3-6％ 地龙1-4％白芷5-8％ 元胡5-8％ 三七1-4％ 生军1-4％ 另备鲜竹沥汁，其量为以上药物总量的三分之一。
二．制剂方法
本发明药物，使用以上组分原料药，可以按通常的方法制成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒型冲剂、口服液等多种剂型。其中的胶囊剂为首选，称“复方溶栓复元胶囊”。现将胶囊剂的制作方法叙述如下。
1．将组分中除鲜竹沥汁之外的各药分别研细末，过80-100目筛，弃去药渣(损耗率不超过5％)，得药物粉末混合备用。
2．将药物粉末与鲜竹沥汁混合均匀，烘干或自然干燥，轧碎，装入胶囊。 本发明药物以何首乌为主药(君药)，配以其它十多种药物，构成“君、臣佐、使”有机结合，具有通经活络、活血化瘀的作用，对脑血管病及其后遗症有良好的效果，而且使用方法简单，费用低。本发明与本人的另两件发明——“一种Ⅱ型糖尿病的药物”、“抗衰壮阳滋膏”共同组成“首乌大造系列”，用于抗衰老和老年多发病，具有回生济世之功，保命延年之妙。 本发明药物配方在中医典籍中未有记载。经对中国专利文献检索，在PIC “A61K”类中，组分中含有“何首乌”成分的专利(专利申请)共254件。其中以脑血管疾病及其后遗症为用途的配方没有与本发明药物所用原料药相同或非常相近的药品。
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例制备复方溶栓复元胶囊
称取
炙何首乌900克 炙黄耆900克 生水蛭180克 淡附子120克川芎120克 桃仁180克 红花180克 地龙120克白芷240克 元胡(醋炙)240克 三七150克 生军120克鲜竹沥汁15000克
将以上除鲜竹沥汁之外的各药分别研细末，过100目筛，弃去药渣(不超过5％)，得药物粉末混合备用。
将药物粉末与鲜竹沥汁混合均匀，烘干，轧碎后装胶囊。 本复方溶栓复元胶囊适用于脑血管病及其后遗症。其用法为，成人每次口服量相当于生药4-6克，每日3次。一般三个月为一疗程。
在多家医疗单位应用本发明复方溶栓复元胶囊脑血管病数百例，取得
较好的效果。对其中资料比较完整、设对照组进行对比观察的120例总结报告如下。
1．临床资料
1．1性别、年龄与病程：本报告120例中，男性75例，女性45例：年龄最大者82岁，最小者44岁，平均61.5岁。其中以55岁-70岁年龄段最多。 本报告120例中，从发病到就诊的时间间隔最短者1小时，最长8天，平均2.6天。在睡眠或安静状态下发病者110例，在活动时发病者10例。 1．2诊断：根据临床表现、既往高血压史，部分病例作了脑血管造影，分别诊断为脑出血、脑梗塞。就诊前未经过其它。
脑血管造影定位于颈内动脉者114例，椎基底动脉者6例。表现为完全性卒中者44例，表现为进行性卒中者76例。
根据病人神经系统体征及意识状态，将病人分为轻、中、重型。 轻型：瘫痪肢体肌力在Ⅳ级左右，无意识障碍，共14例； 中型：瘫痪肢体肌力为Ⅱ-Ⅲ级，有嗜睡，共72例；
重型：瘫痪肢体肌力为0-Ⅰ级，有昏迷，共34例。
1．3分组：120例病人随机分为两组，各60例。一组使用本发明复方溶栓复元胶囊，称“首乌组”；另一组为对照组，使用传统方法。 首乌组：60例中轻型8例(13.3％)，中型38例(63.3％)，重型14例(23.3％)。 对照组：60例中轻型6例(10％)，中型34例(56.7％)，重型20例(33.3％)。 2．方法
2．1前对所有病人均作血液流变学检查，结果如表1。表1 前血液流变学检测结果
项 目首乌组
均值±标准差(例数)对照组
均值±标准差(例数)
全血粘度(比) 5.28±1.87(60) 5.44±1.75(60)血浆粘度(比) 2.16±0.72(60) 2.10±0.67(60)纤维蛋白原(克％)0.49±0.29(60)0.48±0.28(60)血球压积(％)43.64±5.36(60)42.85±5.03(60)血沉K值68.46±11.01(60)72.36±10.92(60)
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