[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1363397A [43]公开日2002年8月14日
[21]申请号02115412.0[21]申请号02115412.0
[22]申请日2002.01.08[71]申请人江西龙腾实业有限公司
地址332400江西省九江市修水县城南经济开发
区
[72]发明人卢作贵 周武 张斌 陆豫 周国华 [74]专利代理机构江西省专利事务所代理人张静 李柯
[51]Int.CI 7A61L 17/08
权利要求书 1 页 说明书 2 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了一种山羊肠医用生物缝合线的制
成2－4条，洗净肠衣内壁后放入10－30%的氢氧化钠
溶液中浸泡1－3天；取出洗净，在常温下用0.1－0.4%
的双氧水漂白4－8小时，取出后在其表面涂敷动物
晾干，然后用抛光机对线体进行抛光，使线体光洁;
经物理性能检测合格后，再灌注保护液并对线体及
保护液进行灭菌、包装、入库。本发明与现有技术
相比较，具有原料来源仍然较为广泛，加工工艺也较
为简单，肠衣特性更为优异，制作成的医用羊肠线抗
断裂强力和抗打结断裂强力均较高等特点。
02115412.0权 利 要 求 书第1/1页 1、一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，其特征在于：将洗净的山羊肠衣均匀地纵向破成2--4条，洗净肠衣内壁后放入10--30％的氢氧化钠溶液中浸泡1--3天；取出洗净，在常温下用0.1--0.4％的双氧水漂白4--8小时，取出后在其表面涂敷动物胶原蛋白，达到线体柔软；通过机械制线并在常温下上架拉紧晾干，然后用抛光机对线体进行抛光，使线体光洁；经物理性能检测合格后，再灌注保护液并对线体及保护液进行灭菌、包装、入库。
2、根据权利要求1所述的山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，其特征在于：在经过氢氧化钠溶液及双氧水漂白处理后的山羊肠衣表面涂敷动物胶原蛋白；将灌注了保护液的线体进行钴-60放射灭菌处理；在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行平制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理。
3、根据权利要求1所述的山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，其特征在于：在经过氢氧化钠溶液及双氧水漂白处理后的山羊肠衣表面涂敷动物胶原蛋白；将灌注了保护液的线体进行钴-60放射灭菌处理在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行铬制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理。
02115412.0说 明 书第1/2页
一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺
技术领域
本发明涉及一种医用手术外科辅助材料的制造方法，特别是一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺。
背影技术
目前，国内、外常用的医用手术外科缝合线仍然主要是以绵羊肠衣制成的医用羊肠线。这种医用羊肠线制造简单、成本低廉，植入人体后容易被人体内的分解酶所降解、被人体所吸收，而且在患者人体内无残留，无毒副作用。然而，由于绵羊固有的生活及生理特性所决定，其肠衣易于老化和常有病结，加上传统的加工方法又不尽完善，故现有绵羊肠医用羊肠线的抗断裂强力和抗打结断裂强力均较低，给医疗手术操作者带来许多麻烦和不便。因而，人们正在探索其改进的工艺方法和其替代用品。
发明内容
本发明的目的就在于要克服上述现有技术中的缺陷，提出一种原料来源仍然较为广泛，加工工艺也较为简单，肠衣特性更为优异，制作成的医用羊肠线抗断裂强力和抗打结断裂强力均较高的山羊肠医用生物缝合线的制造工艺。 本发明的目的主要是通过实施下列技术方案来达到：将洗净的山羊肠衣均匀地纵向破成2--4条，洗净肠衣内壁后放入10--30％的氢氧化钠溶液中浸泡1--3天；取出洗净，在常温下用0.1--0.4％的双氧水漂白4--8小时，取出后在其表面涂敷动物胶原蛋白，达到线体柔软；通过机械制线并在常温下上架拉紧晾干，然后用抛光机对线体进行抛光，使线体光洁；经物理性能检测合格后，再灌注保护液并对线体及保护液进行灭菌、包装、入库。
本发明还可以通过实施以下技术措施获得更佳的技术效果：在经过氢氧化钠溶液及双氧水漂白处理后的山羊肠衣表面涂敷(具体的动物胶原蛋白)；将灌注了保护液的线体进行钴-60放射灭菌处理；在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行平制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理；在经过双氧水漂白处理后，将山羊肠衣进行铬制加工，再涂敷动物胶原蛋白及其后处理。 本发明与现有技术相比较，具有原料来源仍然较为广泛，加工工艺也较为简单，肠衣特性更为优异，制作成的医用生物缝合线抗断裂强力和抗打结断裂
02115412.0说 明 书 第2/2页强力均较高等特点，适合用来替代现有的绵羊肠医用羊肠线。
具体实施方式
实施例1
将洗净的山羊肠衣破成均匀4条，洗净肠衣内壁后放入15％的氢氧化钠溶液中浸泡2天，后取出洗净，在常温下用0.2％的双氧水漂白8小时，再涂敷动物胶原蛋白，达到线体柔软，后机械制线、上架、晾干，然后用抛光机对线体抛光，经物理性能检测，使线体光洁。再灌注保护液对线体灭菌保护，使线体保湿不发干、不脆，最后对装有灭菌保护液的缝合线进行灭菌。 实施例2
将洗净的山羊肠衣破成均匀3条，洗净肠衣内壁后放入30％的氢氧化钠溶液中浸泡2天，取出后洗净，在常温下用0.1％的双氧水漂白5小时，将肠衣放入0.3‰铬液中，同时增加醋酸酯，进行定铬，洗涤后涂敷动物胶原蛋白，达到线体柔软，后机械制线、晾干，然后用抛光机对线体抛光，经物理性能检测，使线体光洁。再灌注保护液对线体灭菌保护，使线体保温不发干、不脆，最后对装有灭菌保护液的缝合线进行灭菌。动物胶原蛋白是用酶消化法从哺乳动物(如牛、羊等)结缔组织提取的。
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