(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510100779.9
(22)申请日 2015.03.06
A61K 47/44(2006.01)
A61K 9/70(2006.01)
A61K 36/483(2006.01)
A61P 11/02(2006.01)
A61P 37/08(2006.01)
(71)申请人武汉市中医医院
地址430014 湖北省武汉市汉口江岸区黎黄
陂路49号
(72)发明人张义生 林修森 李杰 李国云
陈祖华 石新华 袁明洋
(74)专利代理机构武汉开元知识产权代理有限
公司 42104
代理人徐绍新
(54)发明名称
鼻炎的黑膏药
(57)摘要
本发明公开了白蜡在制备黑膏药基质中的应
用，属于药物制剂技术领域，通过向黑膏药基质中
开了一种鼻炎的黑膏药，它由白芷、苍耳子、
皂角、檀香和所述的黑膏药基质组成，该黑膏药能
各种鼻炎，包括急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性
鼻炎、肥厚性鼻炎等，总有效率达96.8％以上。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书9页
(10)申请公布号CN 104758943 A (43)申请公布日2015.07.08
C N 104758943
A
1.白蜡在制备黑膏药基质中的应用。
2.一种黑膏药基质，其特征在于由以下重量份的成分组成：麻油80～150份，红丹32～60份，白蜡16～30份。
3.如权利要求2所述的黑膏药基质，其特征在于由以下重量份的成分组成：麻油120份，红丹45份，白蜡20份。
4.一种鼻炎的黑膏药，由白芷、苍耳子、皂角、檀香和权利要求2或3所述的黑膏药基质组成，所述白芷、苍耳子、皂角、檀香的重量份分别为白芷20～30份，苍耳子40～60份，皂角40～60份，檀香30～40份。
5.如权利要求4所述的鼻炎的黑膏药，其特征在于：白芷25份，苍耳子50份，皂角50份，檀香36份。
6.一种制备权利要求4所述黑膏药的方法，其特征在于：将麻油倒入锅中，加热一直到滴水成珠状态，此时油温275～285℃，油面冒青烟，继续加热待油面温度上升至285～295℃，油面由青烟转为青灰烟，此时为下丹最好时机；将炒好的红丹下入油锅中，用桑枝沿一个方向迅速搅拌，直至红丹搅拌均匀，油面略有红带状物，上述下丹环节要在温度下降到300℃之前操作完，否则黑膏药将会制作失败；下丹步骤完成后，桑枝不断进行搅拌，紧接着下入白蜡，加入白蜡后锅内温度会骤降20℃左右，待温度降到260～280℃时，将热锅中的物料趁热倒入备用的冷锅中，使其快速冷却；当物料冷却至250～260℃时，缓缓加入粉碎为80～100目的白芷、苍耳子、皂角和檀香药粉，加入药粉后锅内会有气泡产生，此时搅拌要沿着同一方向，搅拌力度均匀而绵长，直至制得的黑膏药完全均匀、乌黑发亮，将制好的黑膏药分摊于裱背材料上，即得。 白蜡在制备黑膏药基质中的应用及一种鼻炎的黑膏药
技术领域
[0001] 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及白蜡在制备黑膏药基质中的应用，本发明还涉及一种黑膏药基质和一种鼻炎的黑膏药。
背景技术
[0002] 黑膏药是中药传统的剂型之一，已有近2000多年的历史。在黑膏药制备过程中常会产生“燥性”物质俗称火毒，会对皮肤局部产生刺激性，轻者出现红斑、瘙痒，重者出现发泡、溃疡，故在黑膏药制备过程中需要去火毒。常用于去火毒的方法有很多，主要有浸水法、喷水法、炸水法与水浸法相结合等。但是，用浸水法对黑膏药处理后，膏药会全部沉入容器底部且变硬，再取出膏药揉捏变得非常困难，难以达到好的去“火毒”的效果；用喷水法去“火毒”过程中，将冷水倒入高温油锅中，会产生大量的浓烟，严重影响生产周围空气环境，且溅出的水花非常容易烫伤皮肤，不适用于大生产；采用炸水法与水浸法相结合，虽然去火毒效果比较明显，但是增加了更多的工艺步骤，过程比较复杂。所以，提供一种新的、安全、方便、有效的黑膏药去火毒制备方法已成为一种迫切的需要。
发明内容
[0003] 本发明的目的是针对上述缺陷，提供一种白蜡在制备黑膏药基质中的应用，通过向黑膏药基质中加入白蜡，达到去火毒的效果，并代替传统的去火毒方法。
[0004] 本发明人在黑膏药实际生产实践中不断探索，通过对黑膏药制备基质的考察，探索出了一种向黑膏药基质中加入白蜡快速去除火毒的方法。
[0005] 在此基础上，本发明提供了一种黑膏药基质，它由以下成分组成：麻油80～150份，红丹32～60份，白蜡16～30份。
[0006] 优选地，所述黑膏药基质由以下重量份的成分组成：麻油120份，红丹45份，白蜡20份。
[0007] 本发明进一步提供了一种鼻炎的黑膏药，它由白芷、苍耳子、皂角、檀香和上述基质组成，所述白芷、苍耳子、皂角、檀香的重量分别为白芷20～30份，苍耳子40～60份，皂角40～60份，檀香30～40份。
[0008] 优选地，白芷25份，苍耳子50份，皂角50份，檀香36份。
[0009] 本发明再进一步提供一种制备所述黑膏药的方法，其步骤如下：将麻油倒入锅中，加热一直到滴水成珠状态，此时油温约275～285℃，油面冒青烟，继续加热待油面温度上升至285～295℃，油面由青烟转为青灰烟，此时为下丹最好时机；将炒好的红丹下入油锅中用桑枝沿一个方向迅速搅拌，直至红丹搅拌均匀，油面略有红带状物，上述离火下丹环节要在温度下降到300℃之前操作完，否则黑膏药将会制作失败；离火下丹步骤完成后，桑枝不断进行搅拌，紧接着下入白蜡，加入白蜡后锅内温度会
骤降20℃左右，待温度降到260～280℃时，将热锅中的物料趁热倒入备用的冷锅中，使其快速冷却；当物料冷却至250～260℃时，缓缓加入粉碎为80～100目的白芷、苍耳子、皂角和檀香药粉，加入药粉后
锅内会有气泡产生，此时搅拌要沿着同一方向，搅拌力度均匀而绵长，直至制得的黑膏药完全均匀、乌黑发亮，将制好的黑膏药分摊于裱背材料上，即得。
[0010] 下丹后红丹与炼油发生皂化反应，此时会放出大量热量，锅时中温度会瞬时上升10-15℃达300-305℃，如果下丹时间过早，皂化反应时间会变短，红丹反应不完全，最终制得的成品黑膏药过嫩，使用后不易脱落且皮肤刺激性较强；如果下丹时间较晚，油温过高，皂化时间过长，最终制得的黑膏药较老，甚至会开裂，贴于皮肤上极容易脱落，而且当下入红丹后皂化反应过程中油温达到310℃时，锅中麻油会瞬时燃烧，十分不安全。
[0011] 本发明的有益效果是：
[0012] 1)本发明通过向黑膏药基质中添加白蜡，从而达到去火毒的作用，能有效降低黑膏药对皮肤的刺激性和过敏反应，且效果优于传统去火毒方法。
[0013] 2)与传统黑膏药去火毒方法相比，本发明的黑膏药基质制备工艺简单，节约了能源和人力物力，提高了生产效率。
[0014] 3)本发明所提供的鼻炎黑膏药能各种鼻炎，包括急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等，总有效率达96.8％以上，且疗效优于其它贴膏(如橡胶膏、巴布膏)。
[0015] 4)本发明所提供的鼻炎黑膏药使用方法简单，无任何毒副作用，对皮肤没有刺激性和过敏性，制备方法简单，生产成本低。
具体实施方式
[0016] 实施例1
[0017] 一种鼻炎的黑膏药，由以下成分组成：
[0018]
[0019] 制备方法是：将麻油倒入锅中，加热一直到滴水成珠状态，此时油温约280℃，油面冒青烟，继续加热待油面温度上升至290℃，油面由青烟转为青灰烟，此时为下丹最好时机。将炒好的红丹下入
油锅中用桑枝沿一个方向迅速搅拌，直至红丹搅拌均匀，油面略有红带状物，上述离火下丹环节要在温度下降到300℃之前操作完，否则黑膏药将会制作失败。离火下丹步骤完成后，桑枝不断进行搅拌，紧接着下入白蜡，加入白蜡后锅内温度会骤降20℃左右，待温度降到270℃左右时，将热锅中的物料趁热倒入备用的冷锅中，使其快速冷却。当物料冷却至255℃时，缓缓加入粉碎为80～100目的白芷、苍耳子、皂角和檀香的混合药粉，加入药粉后锅内会有气泡产生，此时搅拌要沿着同一方向，搅拌力度均匀而绵长，直至制得的黑膏药完全均匀、乌黑发亮，将制好的黑膏药分摊于裱背材料上，即得。[0020] 实施例2
[0021] 一种鼻炎的黑膏药，由以下成分组成：
[0022]
[0023] 制备方法是：将麻油倒入锅中，加热一直到滴水成珠状态，此时油温约285℃，油面冒青烟，继续加热待油面温度上升至295℃，油面由青烟转为青灰烟，此时为下丹最好时机。将炒好的红丹下入油锅中用桑枝沿一个方向迅速搅拌，直至红丹搅拌均匀，油面略有红带状物，上述离火下丹环节要在
温度下降到300℃之前操作完，否则黑膏药将会制作失败。离火下丹步骤完成后，桑枝不断进行搅拌，紧接着下入白蜡，加入白蜡后锅内温度会骤降20℃左右，待温度降到280℃时，将热锅中的物料趁热倒入备用的冷锅中，使其快速冷却。当物料冷却至260℃时，缓缓加入粉碎为80～100目的白芷、苍耳子、皂角和檀香的混合药粉，加入药粉后锅内会有气泡产生，此时搅拌要沿着同一方向，搅拌力度均匀而绵长，直至制得的黑膏药完全均匀、乌黑发亮，将制好的黑膏药分摊于裱背材料上，即得。[0024] 实施例3
[0025] 一种鼻炎的黑膏药，由以下成分组成：
[0026]
[0027] 制备方法是：将麻油倒入锅中，加热一直到滴水成珠状态，此时油温约275℃，油面冒青烟，继续加热待油面温度上升至285℃，油面由青烟转为青灰烟，此时为下丹最好时机。将炒好的红丹下入油锅中用桑枝沿一个方向迅速搅拌，直至红丹搅拌均匀，油面略有红带状物，上述离火下丹环节要在温度下降到300℃之前操作完，否则黑膏药将会制作失败。离火下丹步骤完成后，桑枝不断进行搅拌，
紧接着下入白蜡，加入白蜡后锅内温度会骤降20℃左右，待温度降到260℃时，将热锅中的物料趁热倒入备用的冷锅中，使其快速冷却。当物料冷却至250℃时，缓缓加入粉碎为80～100目的白芷、苍耳子、皂角和檀香的混合药粉，加入药粉后锅内会有气泡产生，此时搅拌要沿着同一方向，搅拌力度均匀而绵长，直至制得的黑膏药完全均匀、乌黑发亮，将制好的黑膏药分摊于裱背材料上，即得。[0028] 实施例4考察在基质中加入白蜡后的去火毒效果
[0029] 1材料
[0030] 1.1试药
[0031] 实施例1中的黑膏药、空白敷贴、2,4-二硝基氯苯、无水乙醇、丙酮。
[0032] 1.2动物
[0033] 新西兰家兔10只，白豚鼠50只，均由湖北省实验动物研究中心提供。
[0034] 1.3器材
[0035] 剃刀1把、消毒滤纸、消毒纱布、无刺激性胶布、70％酒精、生理盐水。
[0036] 2方法
[0037] 2.1皮肤刺激性试验
[0038] 取新西兰家兔6只，给药前24h对其背部脊柱两侧脱毛，去毛范围左、右各7.5cm×10cm，去毛面积约为体表面积的10％。采用家兔皮肤自体对照方式，每只家兔左上脊柱区作为完整皮肤刺激试验区，右上脊柱区作为完整皮肤空白对照区；左下脊柱区作为破损皮肤刺激试验区，右下脊柱区作为破损皮肤空白对照区。
[0039] 2.1.1完整皮肤急性刺激试验
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