[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1748707A
[43]公开日2006年3月22日
[21]申请号200410074798.0[22]申请日2004.09.16
[21]申请号200410074798.0
[71]申请人陈广义
地址100025北京市朝阳区朝外延静里中街3号
长信大厦211室
[72]发明人陈广义 [51]Int.CI.A61K 31/7048 (2006.01)A61K 9/00 (2006.01)A61P 17/00 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 3 页
[54]发明名称
[57]摘要
脂溢性皮炎的方法包括涂抹洗剂或霜剂形
式的混合物，该混合物在洗剂的情况下包括有
效量伊维菌素的水溶液，浓度约为750微克/每毫升
(mcg/ml)，如果用作霜剂，还包括药学上课接受的
辅料。每晚涂抹这样一种洗剂或霜剂持续七天，然
后在维持的基础上每月使用一至四次。
200410074798.0权 利 要 求 书第1/1页
1.脂溢性皮炎的方法中，包含下列步骤
a)使用有效量的伊维菌素与水形成的洗剂
b)每日向病变部位涂抹所述洗剂持续大约七天；
c)每月重复涂抹一至四次持续若干月
2.权利要求书1所述方法，其中所述伊维菌的有效量包含至少7 50微克/毫升
的浓度。
3.如权利要求2所述方法，其中该方法进一步包含下列步骤：
(d)在所述步骤(c)之后涂抹所述洗剂大约每一月一次
4.脂溢性皮炎的方法，包含下列步骤：
a)使用有效量伊维菌素与药学上可接受的辅料形成霜剂：
b)每日向病变部位涂抹所述霜剂持续大约七天：
c)每月重复涂抹一至四次持续若干月
5.如权利要求4所述方法，其中所述伊维菌素的有效量在所述霜剂内包含至
少750微克/毫升的浓度
6.如权利要求5所述方法，其中所述药学上可接受的辅料选自由丙二醇、月桂基
硫酸钠、黄原胶及其组合组成的制剂
7.如权利要求4所述方法，进一步包含下列步骤：
(d)在所述步骤(c)之后涂抹所述霜剂大约每月一次。
200410074798.0说 明 书第1/3页伊维菌素在脂溢性皮炎中的应用及应用方法
技术领域
本发明构建了脂溢性皮炎的方法，由涂抹一种洗剂或霜剂形式的混合物组成，在洗剂的情况下，该混合物包含有效量的伊维菌素水溶液，该水溶液浓度为约750微克/毫升，如果用作霜剂，则包药学上可接受的辅料，每晚涂抹这样一种洗剂或霜剂持续七天，然后在维持的基础上每月使用一至四次.
技术背景
脂溢性皮炎已知也称脂溢性湿疹和皮脂溢，是一种皮肤的慢性浅表性炎症疾病，能够影响身体的很多部位，包括头皮、眉毛、鼻唇、褶痕、唇、耳、胸、胸骨区、腋窝、乳腺下褶、脐、腹股沟和臀肌褶痕。该疾病是以很多形状、大小和表面纹理为特征的，经常是痂样的、微黄的和伴有瘙痒的。 脂溢性皮炎的病因学、发病机理和组织学是悬而未决的，不过它在临床很类似牛皮癣，很多研究人员相信这两种疾病共享一种有关的病因学，尽管牛皮癣是一种定义范围可宽可窄的疾病，其中牛皮癣通常区别于脂溢性皮炎的是它不存在瘙痒，对化合物有耐药性，例如硫化硒和吡硫锌，它们已经用于皮脂溢性疾病的。
另有些人把脂性皮炎归因于锌缺乏，而其他人认为它的病因学在微生物方面。另有其他人相信有激素的影响，因为该疾病不会出现在青春期之前，也有假设认为，有一种特殊的真菌引起各种形式的皮脂溢性皮炎，照此，被视为有说服力的一种论点是酵母，是这使皮炎发生的其中的至少一种原因，它是这类真菌的普通形式。
反映皮脂溢性皮炎是锌缺乏这一观点的现有技术是A k i k o等的美国专利NO.5,997,852(1999)，发明名称为皮炎药物，而认为脂溢皮炎而由于微生物并由此主张用抗生素的学说反映在Rosenberg等的美国专利No：4,965,936(1986)中，发明名称为用咪唑抗生素局部牛皮癣，照此，Rosenberg等把病原性牛皮癣与病原性脂溢性皮炎视为等同，由于这种情况，也常采用多链丝霉素B-氢化可的松，即一种含有可的松的抗生素作为局部药液。
本发明自认为脂溢性皮炎本质上由真菌引起的学说，照此，是由微观生物谱中最大的分子量生物所导致的，也就是大于细菌但仍然是人眼不可见的生物，它们包括尚未检测到的微生物，对局部伊菌素冶疗敏感有反应。
发明内容
本发明构建了脂溢性皮炎的方法，由涂抹一种洗剂或霜剂形式的混合物组成，在洗剂的情况下，该混合物包含有效量的伊维菌素水溶液，该水溶液浓
度为约750微克/毫升，如果用作霜剂，则包含药学上可接受的辅料，每晚涂抹这样一种洗剂或霜剂持续七天，然后在维持的基础上每月使用一至四次 因此，本发明的一个目的是提供有效皮脂溢性皮炎的局部疗法 另一个目的是提供安全有效这类皮炎的方法，该方法从此将供基本上永久的减轻效果.
下列发明的详细说明和随附的权利要求书将使本发明的上述和其他目的和优点变得显而易见
发明的详细说明
伊维菌素是已知为13-脱氧糖苷配基的一大类化学品中的一部分，本发明关于它的局部用途在历史上已经成为Merck和Co.，Ine.，Rahway，New Jersey的一种产品，它在历史上用于兽医应用，用于动物体内寄生物性疾病，不过，有些医学文章，特别是来自于第三世界和热地区的医学文章已经提示了伊维菌素在人内部或内寄生物性疾病中的局部用途，例如蝇蛆和盘尾丝虫病，不过，这些疾病与脂溢性皮炎或者就此而言与任何已知形式的牛皮癣之间不存在已知的病原性或组织学联系，进而，就发明人所知，没有文献曾经提示过伊维菌素在任何形式的皮炎中的局部应用.
本发明涉及有效量伊维菌素的用途，一般从Merck获得它的糊剂，当溶于水时，其它以形成浓度至少为750微克/毫升的洗剂，或者，可以形成伊维菌素的霜剂，将其与药学上的可接受辅料结合，例如与丙二醇、月桂基硫酸钠、黄原胶或其组合
然后在病变部位上每日涂抹洗剂或霜剂持续七天，此后每一个月一至四次，再然后每月一次，以预防疾病的复发。
关于作用机理，伊维菌素对皮肤的作用主要涉及皮脂腺，后者存在于人皮肤的几乎每个滤泡内，易受真菌攻击，因此，在这点上适用脂溢性皮炎的真菌理论以及激素机能障碍理论，而且，由于已经证明伊维菌素用药对皮肤具有松驰作用，也适用与情绪应激反应及相关的出汗增加有关的病因学理论，这些反应
是引起皮脂溢性皮炎的原因，照此，伊维菌素的抗炎与脱敏作用据报道是抑制运动原的易变性，从而减少与疾病有关的毛细管应力。
发明人在Ormond Beach，Florida对大约100名患者进行历时大约七年的实验，发现上述方法的结果在各种玩固性皮脂溢性皮炎的中是既安全又显著有效的，进而，在按照适当的方案对患者使用伊维菌素后，没有见到疾病的复发，而且，没有与现有技术药物、特别是局部抗生素有关的副作用出现，例如变应性刺激作用或灼伤。从而在我使用上述伊维菌素洗剂和霜剂时，还没有遇到患者产生任何自身免疫反应，而这是利用抗生素偶尔遇到的情况，例如
红霉素、四环素和咪唑类，因此，我相信已经发现了有效和几乎普遍安全的脂溢性皮炎的方法，该方法可以在与脂溢性皮炎共同有病因学类型牛皮癣中具有另外的价值。
具体实施方式：
1.尽管已经显示和描述了本发明优选的实施方式，不言而喻的是本发明可以体现为本文具体显示和描述以外的方式，并且在所述实施方式中，可以在部分内容的形式和排列上进行某此改变，而不背离本发明的基础构思或原理，后者阐明在随附的权利要求书中。
2.脂溢性皮炎的方法中，包含下列步骤
(a)使用有效量的伊维菌素与水形成的洗剂
(b)每日向病变部位涂抹所述洗剂持续大约七天；
(c)每月重复涂抹一至四次持续若干月
3.权利要求书1所述方法，其中所述伊维菌的有效量包含至少750微克/毫升的浓度.
4.如权利要求2所述方法，其中该方法进一步包含下列步骤：
(d)在所述步骤(c)之后涂抹所述洗剂大约每一月一次
5.脂溢性皮炎的方法，包含下列步骤：
(a)使用有效量伊维菌素与药学上可接受的辅料形成霜剂：
(b)每日向病变部位涂抹所述霜剂持续大约七天：
(c)每月重复涂抹一至四次持续若干月
6.如权利要求4所述方法，其中所述伊维菌素的有效量在所述霜剂内包含至少750微克/毫升的浓度
7.如权利要求5所述方法，其中所述药学上可接受的辅料选自由丙二醇、月桂基硫酸钠、黄原胶及其组合组成的制剂
8.如权利要求4所述方法，进一步包含下列步骤：
(d)在所述步骤(c)之后涂抹所述霜剂大约每月一次。
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