(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510074083.3
(22)申请日 2015.02.06
A61K 38/01(2006.01)
A61K 9/19(2006.01)
A61M 31/00(2006.01)
A61P 13/08(2006.01)
A61K 35/39(2015.01)
(71)申请人吴平安
地址710065 陕西省西安市雁塔区丈八东路
118号花溪湾小区11号楼2单元201室
门铃呼200#
(72)发明人吴平安
(54)发明名称
(57)摘要
一种承压注药前列腺炎的药物制备方
道内，该药物促使15～36条前列腺腺管管口扩
约肌松弛打开；用不带针头的注射器将15～20ml
杀菌消炎药物灌注进男性尿道内，15～20ml 药物
容量大于尿道容积，开启在尿道上的15～36条
前列腺腺管口部相对也受到压力；在相对高压状
态下顺利进入前列腺腺管腔内；该药物的制备原
料选取新鲜冻牛胰，进行提取得到。本发明的优
点为：男性前列腺患者使用承压注药前列腺
炎，促使高浓度药物充分进入前列腺全部管腔内
和病菌深度亲和，全部灭杀致病菌，为男性前列腺
患者开启了新的健康之窗，期间不吃药、不打
针、不手术、无痛苦。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页CN 105983092 A 2016.10.05
C N 105983092
A
1.一种承压注药前列腺炎的药物制备方法，其特征在于该药物的制备方法包括下列步骤：
a)原料选取新鲜冻牛胰；
b)用粉机将原料解冻后直接粉碎成浆状，加入3倍体积2～5℃的23％硫酸溶液，在2～5℃操作间中搅拌4小时，搁置24小时后将提取液进行固液分离，在清液中加入硫酸铵至35％饱和度，在2～5℃环境下搁置12小时后过滤，得到的清液即为提取液；
c)在提取液中加入试剂级硫酸铵至60％饱和度进行盐析，在2～5℃环境下搁置12小时后将清液弃掉，用离心法收集底层沉淀，用3倍重量的纯净冰水溶解上述沉淀物，加入0.5倍重量的试剂级饱和硫酸铵溶液，调节PH至5，在25℃下保温搁置50小时使生物蛋白酶充分结晶后为粗品生物蛋白酶；
d)用10倍体积的纯净去离子水溶解粗品生物蛋白酶调节PH值到7.0，在每升溶液中加入6mg高纯胰蛋白酶，在5℃环境下酶解，50小时酶解后的溶液离心得到酶解液；
e)用亲和层析法进行分离纯化超滤浓缩除菌，真空冷冻干燥得到成品。
一种承压注药前列腺炎的药物制备方法
技术领域：
[0001] 本发明属于男性前列腺炎的方法，特别是一种承压注药前列腺炎的药物制备方法。
背景技术：
[0002] 目前男性前列腺炎有许多方法，打针、吃药、静脉注射、直肠给药、多腔管给药、前列腺穿刺给药等。还有许多热疗、磁疗等物理疗法。传统疗法有一定的疗效，但男性患者复发率高，许多人反复发作久治不愈。
[0003] 传统理念归其原因认为男性前列腺外部有三层致密的，坚硬的脂质包膜。型如栗子壳，药物很难渗入腺体发挥功效，把男性前列腺炎难治错归为前列腺自身结构比较独特的原因。
[0004] 有人在努力打破前列腺脂质包膜。如前列腺穿刺给药，有人大力宣传用药可以溶解穿透前列腺脂质包膜，纳米型药物可以靶向给药等。但最终疗效总是难以达到。[0005] 目前市面上也出现了各种不同类别的仪器用来男性前列腺炎，但经过患者使用验证后效果甚微，业内人士也戏称为玩具。
[0006] 男性前列腺内真正药物难以致达原因并非是前列腺表面的脂质包膜(如栗子壳)，而是尿道穿过前列腺这一部分。虽然男性前列腺结构表面有脂质包膜，表面由十分柔韧的三层结构构成的被膜覆盖包裹，中间为纤维鞘，内层为肌层。由疏松的结缔组织和静脉组成。有血管及毛细血管。有足够的血液流通，人体凡是血液能到达的地方，药物也能到达。药随血行，完全可以。
[0007] 男性前列腺内真正药物难以到达的地方是前列腺内15～36条前列腺腺管。这些类似小口袋一样的腺管主要作用是储存前列腺液。这些腺管外开口均开在尿道内，线管底部末端更细小。这些腺管管壁、
官腔无血管，药物难以随血液到达这些地方。
[0008] 男性前列腺腺内15～36条腺管管口经常处于关闭状，只有在需要时(如射精、取前列腺液等)才开启。但是通过尿道上行的细菌、微生物会容易的破门而入(细菌太小，这样的门关不住)病菌如同进入了“坑道”。腺管腔内温度、湿度利于病菌繁殖，前列腺液营养丰富，是病菌、微生物合适生存的地方，是药物通过血液途径无法到达的地方，是病菌及微生物在人体内寄生最隐蔽的地方，是人体出现尿急、尿频、尿不尽、尿分叉、尿潴留、尿滴白等等不适症状病因的地方，也是细菌、微生物危害男性健康的关键地方。
发明内容：
[0009] 本发明针对男性前列腺病因探索完全区别于传统理念。对了男性前列腺患者确切的致病原因，发明了一种承压注药前列腺炎的药物制备方法，促使高浓度药物充分进入前列腺全部管腔内和病菌深度亲和，全部灭杀致病菌，为男性前列腺患者开启了新的健康之窗。
[0010] 本发明的目的是为了改进现有技术的不足，发明一种针对男性前列腺管采用药物
使多条细小的腺管口开口技术，在承压状态下，使高浓度药物充分进入前列腺全部腺管腔内，和病菌微生物进行每次长达60分钟以上的深度亲和。在一个疗程内，有菌灭菌，同时兼顾清扫男性前列腺管内腔，为男性前列腺患者开启了新的健康之窗。
[0011] 本发明一种承压注药前列腺炎的药物制备方法的技术方案是：分步骤进行[0012] 第一步，对患者进行问诊、检查、化验及药敏试验，根据患者感染源确定用药类别；
[0013] 第二步，对男性阴茎、尿道口做消毒；
[0014] 第三步，用不带针头的注射器将该药物灌注进男性尿道内，该药物促使15～36条前列腺腺管管口扩约肌松弛打开，同时控制药剂量控制不使膀胱口的扩约肌开启，防止药物流入膀胱。
[0015] 第四步，用不带针头的注射器将15～20ml杀菌消炎药物灌注进男性尿道内，15～20ml药物容量大于尿道容积，尿道被扩张后对前列腺形成相对高压，开启在尿道上的15～36条前列腺腺管口部相对也受到压力；在相对高压状态下顺利进入前列腺腺管腔内；同细菌完全亲和后将细菌及微生物全部杀灭掉。
[0016] 第五步，使用一种男性阴茎内药物止流固定夹，已另案申请实用新型，要能自适应不同大小的阴茎，好操作，夹得住；在60分钟内患者不难受，同时不能让阴茎血液断流，以防阴茎缺氧坏死。
[0017] 第六步，用市面上现有的多功能仪其中的脉冲调制波和热疗功能，在期间辅助增加药物的离子电导疗效。该药物的制备方法包括下列步骤：
[0018] a)原料选取新鲜冻牛胰(高原牦牛胰)；
[0019] b)用粉机将原料解冻后直接粉碎成浆状，加入3倍体积2～5℃的23％硫酸溶液，在2～5℃操作间中搅拌4小时，搁置24小时后将提取液进行固液分离，在清液中加入硫酸铵至35％饱和度，在2～5℃环境下搁置12小时后过滤，得到的清液即为提取液；[0020] c)在提取液中加入试剂级硫酸铵至60％饱和度进行盐析，在2～5℃环境下搁置12小时后将清液弃掉，用离心法收集底层沉淀，用3倍重量的纯净冰水溶解上述沉淀物，加入0.5倍重量的试剂级饱和硫酸铵溶液，调节PH至5，在25℃下保温搁置50小时使生物蛋白酶充分结晶后为粗品生物蛋白酶；
[0021] d)用10倍体积的纯净去离子水溶解粗品生物蛋白酶调节PH值到7.0，在每升溶液中加入6mg高纯胰蛋白酶，在5℃环境下酶解，50小时酶解后的溶液离心得到酶解液；[0022] e)用亲和层析法进行分离纯化超滤浓缩除菌，真空冷冻干燥得到成品，成品取样参照中国药典2005年版第二步的要求，进行全项测定，全项指标完全符合并高于中国药典的要求，生物蛋白酶活力达到1500单位/毫克。(药品名称)非注射用前列开导；(成分)本品的主要成份为生物蛋白酶；(性状)本品为白冻干块状物；(适应症)生物蛋白酶类药，对前列腺炎症有消炎作用，用于渗透前列腺腺管管口括约肌松弛，辅助抗生药物通过尿道承压进入前列腺腺管；输精管内腔，以减少前列腺局部水肿、用于前列腺炎症、精囊炎症。
[0023] 本发明的优点为：
[0024] 男性前列腺患者使用承压注药前列腺炎，促使高浓度药物充分进入前列腺全部管腔内和病菌深度亲和，全部灭杀致病菌，为男性前列腺患者开启了新的健康之窗，
期间不吃药、不打针、不手术、无痛苦。随治随走，局部用药，不伤身体，有病治病，通过局部清扫后使男性前列腺更健康，更具有活力。
具体实施方式
[0025] 本发明采用的保障措施为：
[0026] 1.对患者进行问诊、检查、化验及药敏试验，根据患者感染源确定用药类别；[0027] 2.使用该药物促使15～36条前列腺腺管管口扩约肌松弛打开，同时控制药剂量控制不使膀胱口的扩约肌开启。防止药物流入膀胱。
[0028] 3.使用一种药物固定夹的特殊功能，这种固定夹能自行适应男性大小不同的阴茎，夹得住，好操作，在每次60分钟的时间内患者阴茎不会难受。不能使阴茎血液断流，不能使阴茎缺氧坏死。
[0029] 4.用男性医生，操作时患者阴茎不能勃起，送药时阴茎内尿道带有压力，不能使药物从尿道口流出，不得过力使药物进入膀胱。
[0030] 5.用市面上现有的多功能仪其中的脉冲调制波和热疗功能，在期间辅助增加药物的离子电导疗效。
[0031] 该药物的制备方法包括下列步骤：
[0032] a)原料选取新鲜冻牛胰(高原牦牛胰)；
[0033] b)用粉机将原料解冻后直接粉碎成浆状，加入3倍体积2～5℃的23％硫酸溶液，在2～5℃操作间中搅拌4小时，搁置24小时后将提取液进行固液分离，在清液中加入硫酸铵至35％饱和度，在2～5℃环境下搁置12小时后过滤，得到的清液即为提取液；[0034] c)在提取液中加入试剂级硫酸铵至60％饱和度进行盐析，在2～5℃环境下搁置12小时后将清液弃掉，用离心法收集底层沉淀，用3倍重量的纯净冰水溶解上述沉淀物，加入0.5倍重量的试剂级饱和硫酸铵溶液，调节PH至5，在25℃下保温搁置50小时使生物蛋白酶充分结晶后为粗品生物蛋白酶；
[0035] d)用10倍体积的纯净去离子水溶解粗品生物蛋白酶调节PH值到7.0，在每升溶液中加入6mg高纯胰蛋白酶，在5℃环境下酶解，50小时酶解后的溶液离心得到酶解液；[0036] e)用亲和层析法进行分离纯化超滤浓缩除菌，真空冷冻干燥得到成品，成品取样参照中国药典2005年版第二步的要求，进行全项测定，全项指标完全符合中国药典的要求，生物蛋白酶活力达到1500单位/毫克。
[0037] 本发明的实施手法为：
[0038] 1、确诊后准备药物，一种是促使前列腺腺管管口开启的药物10ml。另一种是抗生素或抗微生物的药物10ml。将两种药物分别用一次性注射器灌注。
[0039] 2、男性前列腺患者平面躺在床上，医生分别在患者腹下部(人体穴位图的中极穴)背下部(人体穴位图的次髎穴)放置脉冲贴片。
[0040] 3、医生给患者阴茎上放置药物流固定夹，患者也能依据自身适应度自行放置。[0041] 4、医生按消毒规程对患者龟头和尿道口消毒。
[0042] 5、医生左手轻握住患者龟头冠沟处，右手将不带针头的注射器将注射器端口立柱轻轻插入患者阴茎尿道口内，手法使注射器端口立柱轻向下压，左手食指无名指轻捏住尿道口，用1～3分钟时间将针剂药物灌注在尿道内，然后反手将阴茎平贴在患者小腹肚皮
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