0引言
近年来，全球对医疗物资的需求激增，推动了医疗
器械产业的快速发展。在全国医疗器械产业蓬勃发展的背景下，广西通过建设广西-东盟医疗器械检测中心，为区内企业开辟审评、审批绿通道，极大地缩短产品注册检验时间，有效打破一直依赖区外送检的“瓶颈”，降低企业的检测成本，加快新产品投产上市的进程，成像设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材等一批细分领域产品纷纷上市，培育了桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、巨星医疗控股有限公司、巴迪泰（广西）生物科技有限公司、南宁一举医疗电子有限公司、广西威利方舟科技有限公司、广西北仑河医科工业集团有限公司、南宁腾科宝迪生物科技有限公司等一批骨干企业和创新企 业，推动了广西医疗器械产业快速发展［1］
。本文采用In⁃
coPat 专利数据库作为检索分析平台，检索广西工医疗器械行业相关专利，并对2004年1月1日至2023年1月31日的专利申请情况进行分析，结合行业发展现状分 析，以期研究得出广西医疗器械产业发展态势。1
数据来源及处理
1.1
数据来源
本文从医疗器械行业相关前沿技术发展出发，
对IncoPat 专利数据库中的相关专利数据进行查询分析，具体检索的数据年限为2004年1月1日至2023年1月31日。以医疗器械技术领域涉及的功能描述和技术名称为检索单位，以IPC 国际专利分类号为主检索要素，并根据《医疗器械分类目录》相关名称选取关键词，形成由检索单位、检索要素、关键词等组成的检索式，经过反复检索测试和筛选后，确定初检检索式，对IncoPat 专利数据库中的相关专利数据进行查询分析，获得广西医疗器械相关专利的初检结果。1.2
数据处理
通过对IncoPat 专利数据库中的广西医疗器械相关专利数据的初步检索和查询分析，并筛选、分析和评估初检数据，根据评估的结果反复调整检索策略，以最终检索结果作为分析研究的基础数据。本研究专利检索范围从2004年1月1日开始，截至2023年1月31日，将检索到的所有专利数据进行合并、去重处理，获得广西医疗器械相关中国专利共13022件。由于专利公开和专利申请时间相比有一定滞后，一般发明专利在申请后的3～18个月公开，实用新型专利和外观设计专利在申请后的1～15个月公开［1］，因此造成2022年的专利申请数量及授权数量均略有下
*广西壮族自治区知识产权软科学研究项目“广西知识产权高质量发展评价指标体系研究”（桂知RY2022016）。【作者简介】李小燕，女，硕士，任职于广西壮族自治区科学技术情报研究所，正高级经济师，研究方向：区域创新。【引用本文】李小燕.基于专利分析的广西医疗器械产业发展态势研究［J ］.企业科技与发展，2023（4）：10-15.
基于专利分析的广西医疗器械产业发展态势研究*
李小燕
（广西壮族自治区科学技术情报研究所，广西南宁530022）
摘要：文章对IncoPat 专利数据库收录的广西医疗器械产业相关专利数据进行挖掘、分析，并从专利申请—公开的年度趋势、专利技术功效趋势、IPC 国际专利分类、申请地域、申请人等角度，分析广西医疗器械产业的技术创新、产品创新、专利布局等发展态势。研究发现，自2016年以来，广西医疗器械产业进入快速发展时期，专利申请量大幅攀升，从专利申请量排名前10名中有8名来自医院的情况来看，说明广西医疗器械产业正在形成以医院应用和需求为导向的技术创新发展态势，尚未形成以企业为主体的技术创新体系，产业同质化竞争突出，专利技术及相关产品大多处于产业中低端，核心竞争力不强，需要政府引导企业加大创新投入，建立以企业为主体的技术创新体系；支持设区市树立错位发展理念，加强科技项目攻关规划布局；加快医疗器械科技成果转化，进一步优化医疗器械产品注册审评流程，促 进广西医疗器械产业高质量发展。关键词：医疗器械；专利分析；IncoPat 专利数据库；医疗器械技术领域；区域分析中图分类号：R197.39；G350
文献标识码：A
文章编号：1674-0688（2023）04-0010-06
◆本期专题◆
滑，但不影响总体判断结果。
2
研究分析
2.1
专利申请—公开趋势
从图1展示的2004年1月1日至2023年1月31
日广西医疗器械专利申请量和公开量的发展趋势来看，2004—2011年，广西医疗器械专利申请量和公开量增长速度缓慢，分别从31件和28件增加到63件和60件，8年仅增加32件，说明这一时期，广西医疗器械产业发展缓慢，技术创新不活跃。但是，进入“十三五”之后，在全国医疗器械产业迅猛发展的大环境下，广西医疗器械产业也得到较快发展。从2014年开始，专利申请量和公开量呈现井喷趋势，分别从2014年的257件和223件增加到2021年的3270件和3804件，分别增长12.7倍和17倍，说明这一时期广西医疗器械产业高速发展期，研发活动异常活跃，各创新主体加快了专利申请布局。
申请日（年份）
2004
2022
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2023
1000
2000300040000
专利数量（件）
申请专利量
公开专利量
图12004年1月1日至2023年1月31日广西医疗器械
产业专利申请量和公开量趋势图
2.2技术功效趋势
从图2展示的广西2004年1月1日至2023年1
月31日申请的医疗器械专利技术功效的分布情况和变化趋势来看，申请的专利中技术功效便利性提高的专利数量排在第一位，合计为6311件；第二位是复杂性降低，合计为3531件；第三位是安全性提高，合计共有2114件；之后依次是效率提高、稳定性提高、速度提高、舒适性提高、成本降低、实用性提高和劳动强度降低，说明这一时期医疗器械器产品创新重点关注的是方便、简单的技术特征，而安全性、稳定性、舒适度和实用性分别排在第三、第五、第七和第九位。2.3
技术构成分析
广西医疗器械相关专利在国际专利分类号（In⁃
ter national Patent Classification ，IPC ）子类的分布如图
3所示，IPC 子类的分类注释见表1。
专利数量（件）0
300600900120015001800申请日（年份）
2004
2022200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212023
便利性提高
复杂性降低安全提高
效率提高
稳定性提高速度提高
舒适性提高成本降低
实用性提高
劳动强度降低图2
2004年1月1日至2023年1月31日广西医疗器械产
业专利申请技术功效趋势
A61M ：4185
A61B ：4174
A61H ：2027
A61L ：1920
A61F ：1774A61G ：1027A61C ：652B08B ：321
A61D ：361
A61N ：631图3
2004年1月1日至2023年1月31日排名前10位的广西医疗器械相关申请专利IPC 子类（单位：件）表1
排名前10位的IPC 子类分类注释
序号123456789
10分类号A61M A61B
A61H A61L A61F A61G A61C A61N A61D B08B
IPC 分类技术方向
将介质输入人体内或输入人体上的器械
诊断；外科；鉴定
理疗装置；人工呼吸；按摩；用于特殊或保健目
的或人体特殊部位的洗浴装置材料或消毒的一般方法或装置；空气的灭菌、消毒或
除臭；绷带、敷料、吸收垫或外科用品的材料［2］
可植入血管内的滤器；假体；为人体管状结构提供开口或防止其塌陷的装置，例如支架；整形外科、护理
或避孕装置；热敷；眼或耳的或保护；急救箱［2］
专门适用于病人或残疾人的运输工具、专用运输工
具或起居设施；手术台或手术椅子［2］
；牙科椅子；丧
葬用具
牙科；口腔或牙齿卫生的装置或方法
电疗；磁疗；放射疗；超声波疗兽医用仪器、器械、工具或方法一般清洁；一般污垢的防除
专利数量
（件）418541742027192017741027652631361321
经过对检索的数据进行分析发现，广西医疗器械专利申请最多的方向为A61M 方向，共有4185件。该方向的主要技术或产品为输液设备及其辅助装置、雾化设备、灌肠装置、导流管、输氧吸氧设备等；申请专利数量排第二的是A61B 方向，其主要技术有
外科手术器械及辅助装置、X射线设备及系统、超声设备及系统、内镜技术及辅助装置、止血设备等；申请专利数量排第三的是A61H方向，为一些理疗设备，主要有针灸设备、按摩设备、仪等；申请专利数量排第四的是A61L方向，主要技术或产品为消毒材料、消毒设备、止血材料及止血产品的制备方法；申请专利数量排第五的是A61F方向，主要技术或产品有各类急救箱、康复理疗设备、介入仪器、避孕产品、护理及关节固定辅助装置，而该领域最重要也是技术含量最高的是内置血管支架材料、人工关节材料等方面尚未见专利公开；申请专利数量排第六的是
A61G方向，主要为手术床、护理推车、床、轮椅等；申请专利数量排第七的是A61C方向，主要为口腔材料及相关设备，其主要有全瓷牙材料、洗牙补牙装置、牙齿矫正装置等；申请专利数量排第八的是A61N 方向，主要为利用光波技术制作的设备，其主要有激光仪、蓝光仪、微波仪、电磁波仪、红外光仪及光波美容设备等；申请专利数量排第九的是A61D方向，主要技术和产品为兽医用仪器、器械、工具或方法等；申请专利数量排第十的是B08B方向，主要是医疗器械的清洁、消毒设备等。
2.4专利申请地域
表2展示的是广西医疗器械专利申请数量排名前10位的设区市（仅统计中国专利）。从表2各设区市医疗器械专利请量排名情况可以看出，广西范围内医疗器械方面的专利申请量主要分布在南宁、柳州、桂林、百和玉林等地区，其中南宁申请量为5959件，位居榜首，占全区专利申请总量的36.6%，遥遥领先第二名柳州市2554件。其中，排名前3位的南宁、柳州和桂林的专利申请量占广西专利申请总量的71.10%，说明这3个城市的医疗器械产业发展形势较好，产业技术创新比较活跃。
表2广西设区市医疗器械专利申请量前10位排名情况
序号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10设区市
南宁
柳州
桂林
百
玉林
梧州
河池
钦州
贵港
北海
专利数量（件）
5959
3405
2116
1880
724
628
474
460
366
265
从图4和表3可以看出，排名前10位的设区市专
利申请技术方向分布大致一致，主要集中在包括
A61M（输液设备及其辅助装置、雾化设备、灌肠装
置、导流管、输氧吸氧设备等）、A61B（外科手术器械
及辅助装置、X射线设备及系统、超声设备及系统、内
镜技术及辅助装置、止血设备等）、A61H（针灸设备、
按摩设备、仪等）、A61L（消毒材料、消毒设备、止
血材料及止血产品的制备方法等）技术领域，接下来
是A61F、A61G、A61C、A61N等技术领域，说明广西
各设区市医疗器械产业发展方向大致相同，各设区
市在医疗器械某些技术领域未有较明显的特或
特长。
申请人地市
南
宁
市
柳
州
市
桂
林
市
百
市
玉
林
市
梧
州
市
河
池
市
钦
州
市
贵
港
市
北
海
市
1000
2000
3000
4000
5000
6000
专
利
数
量
（
件
）
A61M
A61B A61H
A61L A61F
A61G A61C
A61N A61D
B08B
图4广西设区市医疗器械专利申请量排名前10位
IPC子类分布图
表3广西设区市医疗器械专利申请量排名前10位
IPC分类号分布情况
分类号
A61M
A61B
A61H
A61L
A61F
A61G
A61C
A61N
A61D
B08B
合计
专利数量（件）
南宁
1454
1428
770
665
603
344
211
252
139
93
5959
柳州
865
864
512
310
402
221
40
96
29
66
3405
桂林
407
508
219
201
162
72
340
152
31
24
2116
百
608
473
153
167
243
139
11
30
26
30
1880
玉林
171
171
71
96
74
61
10
25
32
13
724
梧州
169
157
57
69
51
66
10
18
18
13
628
河池
129
96
52
66
51
24
5
13
25
13
474
钦州
88
127
37
71
58
32
5
10
12
20
460
贵港
83
82
34
87
34
18
2
3
11
12
366
北海
46
62
28
62
29
10
11
10
7
265
2.5申请人分析
2.5.1主要申请人分析
图5和表4展示的是广西医疗器械专利申请人
专利申请量排名前10位的情况，从排名情况来看，申
请量最多的申请人是右江民族医学院附属医院，为
786件；第二是柳州市妇幼保健院，为715件；第三是
柳州市人民医院，为343件；第四是广西医科大学第一附属医院，为313件；第五是广西壮族自治区人民医院，为288件。以上排名说明相比其他医院，右江民族医学院附属医院更注重科研，创新活力更强、创新成果产出更多。
200400
专利数量（件）
600800
175206213241284288313343
715
786
专利数量（件）
中国人民解放军联勤保障部队
右江民族医学院附属医院
柳州市妇幼保健院柳州市人民医院
广西医科大学第一附属医院广西壮族自治区人民医院
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
柳州市柳铁中心医院
柳州市工人医院
广西大学
申请人
图5广西医疗器械专利申请人前10位排名的情况表4
广西医疗器械专利申请人前10位排名的情况
序号123456789
10申请人
右江民族医学院附属医院
柳州市妇幼保健院柳州市人民医院广西医科大学第一附属医院广西壮族自治区人民医院桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
柳州市柳铁中心医院
中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院
柳州市工人医院
广西大学
专利数量（件）
786715343313288284241213206175
从表4显示的专利申请量排名前10位的申请人来看，专利申请总量达3564件，占广西专利申请总数的27.37％。从主要申请人的性质来看，10个申请人中，有8个来自医院，1个来自企业即桂林市啄木鸟医疗器械有限公司，1个来自高校即广西大学。由此可以看出，医院作为医疗器械主要使用对象，更了解行业技术和产品创新需求，是催生产业科技成果的洼地，关注医院医疗器械专利申请技术方向，有利于了解医疗器械产业技术发展趋势。2.5.2
申请人类型分析
图6展示的是专利申请人的类型分（仅统计中国专利）。通过该分析可以掌握申请人属于什么类型的机构，并通过申请人的主体性质、研发实力和研发目的分析创新成果更偏向基础研究还是商业应用，定
位技术在产业链中的位置和可能的运营模式，为进一步出在产业内影响力大的不同类型的创新主体提供依据［3］。
机关团体：5412
个人：5252
企业：1582
大专院校：1100科研单位：111其他：19
4
图6专利申请人类型分布（单位：件）
从图6可以看出，广西医疗器械专利申请人主要集中在机关团体和个人，其中排名第一的机关团体为5412件，占专利申请总量的40.16%；个人为5252件，占专利总申请总量的38.97%。从图6中可以看出，该技术专利申请主要以个人为主，占专利申请总量的47%，其次是医院等机关团体和企业，分别为27%和18%。企业仅有1582件，占11.34%，而高校、院所仅占8.98%的份额，说明广西高校、院所对医疗器械产
业技术创新关注度不高［4］。2.5.3
申请人专利类别分析
图7展示的是广西医疗器械各申请人专利申请的公开类型分布情况。从该分布情况来看，右江民族医学院附属医院、柳州市妇幼保健院、柳州市人民医院、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、柳州市柳铁中心医院、中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院、柳州市工人医院等医院申请人申请的专利类型主要是实用新型专利，除柳州市人民医院发明专利申请量占比达20.68%外，其他7个
医院均未超过20%。
右江民族医学院附属医院柳州市妇幼保健院
柳州市人民医院广西医科大学第一附属医院
广西壮族自治区人民医院
桂林巿啄木鸟医疗器械有限公司柳州市柳铁中心医院中国人民解放军联勤保障部队
柳州市工人医院广西大学0
200400600800
711
572257259250
181223210
180
28
11235194
3
18
96
7
10
27
7213310
9
6667
44
实用新型发明申请发明授权
专利数量（件）
图7排名前10位的申请人专利申请的公开类型分布情况
表5展示了广西医疗器械专利申请公开类型统计情况，广西大学、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司的发明专利申请数较多，其中广西大学的发明专利申请数是实用新型的4倍，广西大学获授权发明专利共有35件，发明专利授权率达到31.25%，说明广西大学的专利申请质量较高。发明专利授权率最高的是广西壮族自治区人民医院，达到37.04%。广西医科大学第一附属医院和桂林市啄木鸟医疗器械有限公司的发明专利授权率分别只有15.91%和7.29%，说明创新产出与其综合实力明显不相匹配。
表5
排名前10位的申请人专利申请的公开类型统计
（单位：件）
专利
类型实用新型发明申请发明授权
申请人
右江民
族医学院附属医院711669
柳州市妇幼保健院57213310
柳州市人民医院257672
广西医科大学第一附属医院259447
广西壮
族自治
区人民
医院
2502710
桂林市
啄木鸟
医疗器
械有限
公司181967
柳州市柳铁中心医院223180
中国人民
解放军联
勤保障部
队第九二
三医院21030
柳州市工人医院180194
广
西
大
学
2811235
2.5.4申请人申请趋势
图8展示的是各申请人专利申请量的发展趋势。
对比各申请人的专利申请趋势可以看出，右江民族医学院附属医院创新启动时间为2016年，发力和领先的时间为2020—2021年，这2年分别申请专利298件和344件，遥遥领先其他申请人。柳州市妇幼保健院创新启动时间为2015年，当年申请专利23件，发力和领先的时间为2017—2020年，这4年分别申请109
件、199件、165件和113件，每年都超过100件，创新成效显著。值得关注的是，桂林市啄木鸟医疗器械有限公司和广西大学的申请趋势并没有表现出明
显的创新启动、发力和领先的特点［5］。
申请日（年份）
2004
2022200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212023
专利数量（件）
50100150200250300350广西大学
右江民族医学院附属医院
柳州市妇幼保健院柳州市人民医院
广西医科大学第一附属医院广西壮族自治区人民医院
中国人民解放军联勤保
柳州市工人医院
桂林市啄木鸟医疗器械
柳州市柳轶中心医院图8
排名前10位的专利申请人专利申请趋势
3结语
（1）从专利申请和公开的趋势来看，广西医疗器
械产业在“十三五”时期迎来了快速发展的阶段，相关专利申请呈现明显上升趋势，说明从这一阶段开始，受国内医疗器械产业蓬勃发展的大环境影响和广西深化医疗器械审评审批制度改革等政策刺激，促进了广西医疗器械产业创新发展。从专利申请量排前10位中就有右江民族医学院附属医院、柳州市妇幼保健院、柳州市人民医院、广西医科大学第一附属医院、
广西壮族自治区人民医院、柳州市柳铁中心医院、中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院和柳州市工人医院8所医院，说明广西医疗器械产业正在形成以医院应用和需求为导向的技术创新发展态势。
（2）从申请人地域分布情况和技术方向来看，创新研发主要集中在南宁、柳州、桂林、百、玉林5个设区市，这5个设区市医疗器械专利申请总量占广西申请总量的71.10%，从技术产品主要研发方向来看，这5个设区市均集中在体外诊断试剂和手术器械辅助设备等方面，尚未体现出各设区市资源优势特和产业错位发展理念，广西医疗器械产业同质化竞争明显。
（3）从IPC 分类角度来看，广西医疗器械专利申请最多的方向是A61M 、A61B 和A61H ，这些方向的主要产品为诊断试剂、输液装置和理疗设备等，这几类产品占全区专利产出量的一半以上，并且品种分类分散、产品区分度低、产业层级不高。
（4）从申请专利类别来看，发明专利少，排名前10位的申请人拥有授权发明专利总量仅有84件，在研发上多为短期行为小改小革，产品技术含量低，拥有自主知识产权的产品较少，长此以往，不利于广西医疗器械行业掌握高端医疗器械核心部件及关键技术，制约产业创新和高质量发展。
（5）从申请人类型来看，目前广西医疗器械专利申请主要以机关团体和个人为主，占申请总量的79.13%，说明广西医疗器械企业创新的主体地位不明显，大部分专利成果由医院和个人产出，不利于成果的转化和行业的健康发展，需政府进行积极引导，
提升企业自主创新主体地位。
基于以上分析，2016年以来，广西医疗器械产业得到较快发展，在专利布局方面取得了明显的成果，但技术成果主要处于产业中低端，竞争优势不突出、
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议