【专利摘要】本发明公开了一种痛症或痹症的中药制剂及其制备方法，它是由中药黑骨藤、追风伞、飞龙掌血、金铁锁、四块瓦、香樟根、透骨香、艾片加上花椒油、聚乙烯缩甲乙醛、75%乙醇制备而得，本发明具有祛风除湿、通络止痛的功效，本发明涂膜剂痹症，由于药物直接作用病灶，并持续高效给药，较内服药更有效而安全，对痹症的具有优势。
【专利说明】一种痛症或痹症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，特别是涉及一种痛症或痹症的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]流行病学调查表明，80%的成年人或早或晚或轻或重都受到腰腿痛的困扰，仅在美国，每年医疗及经济损失费达16亿。大约2%腰痛病人因病离职。目前，我国腰痛病人逐渐年轻化，
病人数量逐年增加，严重影响我国公民的工作及生活质量，在我国南方风寒湿邪夹杂，据不完全统计95%以上腰痛患者均属于痹症。腰痛痹症的西医除用非留体类消炎止痛药、免疫抑制剂外，尚无特效药物，并口服药物存在较大的副作用，目前中医手段虽多，但无确切疗效临床疗效评价不一，目前仍没有形成腰痛痹症的统一标准。
涂膜剂是一种新型外用剂型，目前涂膜剂在国外研究还比较少，目前还未发现有涂膜剂痹症的报道。在国内，涂膜剂痹症的较少，文献检索近10年来未发现针对痹症用涂膜剂的报道。痹症的方法较多，其临床疗效评价不一，目前仍没有形成痹症的统一标准，随着医学、工业和科学技术的不断发展，开发透皮渗透性高、起效快、作用持久、疗效肯定、副作用小及针对性强的中药外用涂膜剂是今后我们努力的方向。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是提供一种具有良好的祛风除湿、通络止痛之功效，在腰痛痹症上疗效 得到肯定，克服皮肤给药屏障，促进药物在一定时间内透皮渗透达到量的痛症或痹症的中药制剂及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案:
它是由中药原料黑骨藤100~200g、追风伞100~200g、飞龙掌血70~150g、金铁锁70~150g、四块瓦70~150g、香樟根70~150g、透骨香70~150g、艾片5~20g加上花椒油10~30g、聚乙烯缩甲乙醒70~150g、75%乙醇20~50ml制备而成。
优选为:它是由中药原料黑骨藤150g、追风伞150g、飞龙掌血100g、金铁锁100g、四块瓦100g、香樟根100g、透骨香100g、艾片15g加上花椒油20g、聚乙烯缩甲乙醒100g、75%乙醇30ml制备而成。
前述痛症或痹症的中药制剂的制备方法:
将黑骨藤、追风伞、飞龙掌血、金铁锁、四块瓦、香樟根、透骨香七味药，每次加10倍量水煎煮提取3次，每次煎煮I小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为
1.12-1.16 (80°C )的稠膏，加乙醇使药液含醇量达75% ;加入聚乙烯醇缩甲乙醛、加入75%乙醇浸泡膨胀后，使其完全溶解，搅匀备用；将醇沉液加入艾片和花椒油后与基质充分搅拌均匀，加75%乙醇调整总量至lOOOg，即得。
本发明功效:祛风除湿、通络止痛。
本发明商品名称:飞金祛痛涂膜剂；本发明的主要成分为黑骨藤、追风伞、骨碎补、飞龙掌血、金铁锁、四块瓦、香樟根、透骨香、艾片、花椒油组成。黑骨藤、追风伞性味辛，温，属于火药，具有通经络、驱风湿、散寒气功效以祛风除湿、理气散寒为主药；地飞龙掌血、金铁锁、四块瓦、香樟根、透骨香性味辛，温，属于火药，具有祛风除湿、散瘀止痛、活血通络为臣药；佐助主药共奏祛风除湿、理气散寒之功；艾片辛苦、温，Sf散郁火，消肿止痛；花椒性味辛，大热属于强盛之火药，温中止痛、散寒除湿。以上诸药均遵照主、臣、辅的水族医药配伍原则，组方严谨，谨守病机，为外用攻邪之方，共奏祛风除湿、通络止痛之功效。涂膜剂痹症，由于药物直接作用病灶，并持续高效给药，较内服药更有效而安全，对痹症的具有优势。
本发明方剂是以水族医药的水火理论为基础，水族医生根据日胶替，昼夜变化及河水的涨落，总结出了以水与火为大纲的事物属性，认为:凡是具有向下流动、液体的、被动的、阴冷暗、静止的事物大多为水性；凡是上升的、阳光的、明亮的、温暖的、多变的属于火性，初步产生了阴阳的概念。水火协调，万物和气；水火失调，万物互损；水火具体属性表现为水火，临床证侯表现水火，治则平调水火，纠正盛衰。水族人民把药物分成火药、水药两大类。用药原则是热病用水药，冷病用火药。在药物性味分类上，即味辛、温、甜、麻、香、 辣的药属火药；凡性味寒、凉、酸、涩、苦、咸属水药。水族医药骨伤诊疗以水火失衡为核心理论，证侯表现水火，治则平调水火，纠正盛衰，视心在上为阳，肾在下为阴。水的状态为寒凉，运行方向是下行，象形是水，脏腑对应的是肾脏；火的状态是炎热，运行方向是上行，象形是火，脏腑对应的是心脏。痹证是一种常见病，多发病，痹证患者大多对天气变化比较敏感，阴天、下雨、寒冷、潮湿等气候变化均可致病或使病情加重。而且痹证发病存在区域性、季节性、规律性，水族人民大多生活在亚热带地区，阴雨天多，环境潮湿，早晚温差大，经济比较落后，是痹证的高发区。水族人民在漫长的与该疾病进行抗争的过程中，积累了丰富的经验，具有浓厚的民族特。痹，即痹阻不通。痹症是指人体机表、经络因感受风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病症。主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。水族医药认为痹证属于水病(寒病)，大多采用火 药。原则为“以火治寒”。
【药材质量标准】;
1.黑骨藤本品为萝蘑科植物黑龙骨/hrresiiiSchltr.的干燥根或全株。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“黑骨藤”项下规定。
2.追风伞本品为为报春花科植物追风伞Primuleae的根或全草。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“追风伞”项下规定。
3.飞龙掌血本品为芸香科植物飞龙掌血TbWaJiaaWica (L.)Lam.干燥根皮。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“飞龙掌血根皮”项下规定。
4.金铁锁本品为石竹科植物金铁锁/--蕭ο?.7(9/7(9iwflicoiofes W.C.Wu et C.Y.Wu的干燥根。秋季采挖，除去外皮和杂质，晒干。
质量标准参见《中国药典》2010版一部“金铁锁”项下规定。
5.四块瓦本品为金粟兰科植物及己 Schulte.、多穗金粟兰 Chloranthus mu I tistachys (H.-Μ.) Pe1、丝穗金粟兰 Chloranthus fortune!(A.Gray)Solma.及宽叶金粟兰Aea/yi Hemsl.的干燥根莖及根。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“四块瓦”项下规定。6.香樟根本品为樟科植物樟CY/zaaffio皿》(L.) Presl的干燥树根。春、秋二季采挖，洗净，切片，晒干。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“香樟根”项下规定。
7.透骨香为杜醇花科植物云南白珠树Gaultheriayunnanensis(Franch.) Rehd莖叶。质量标准参见《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版“透骨香”项下规定。
8.艾片本品为菊科植物艾纳香如J1Saffiifera(L.) DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。质量标准参见《中国药典》2010版一部“艾片”项下规定。
临床资料；
1.1 一般资料所有病例均 为闭合性痛症或痹症。
1.2诊断标准一切闭合性痛症或痹症，医生自主诊断，详细记录主诉和病史。或参考下列疾病:急慢性扭挫伤，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，痛风，肩周炎，骨质增生所致的肢体关节疼痛肿胀，以及神经性头痛。
1.3纳入标准(I)符合上述诊断标准者；(2)年龄18~65岁；(3)自愿作为受试对象，并能接受试验药物剂型，保证完成疗程者。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议