[19]
中华人民共和国专利局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1153057A [43]公开日1997年7月2日
[21]申请号96107618.6[22]申请日96.5.17
[71]申请人云南白药实业股份有限公司
地址650032云南省昆明市西坝路51号
[72]发明人许忠英 李建吾 何国民 [74]专利代理机构云南协立专利事务所代理人旃习涵 吴平
[51]Int.CI 6A61K 35/78A61K 9/12
权利要求书 2 页 说明书 6 页
[54]发明名称
云南白药气雾剂及其制备方法
[57]摘要
本发明公开了一种云南白药气雾剂及其制备方
上一枝蒿粉、90%以上的乙醇、乙基纤维素、冰片、
邻苯二甲酸二乙酯、氮酮、吐温-80、甘油、熏衣
型。本发明将云南白药粉剂改进为外用型气雾剂,
使用、携带方便,并增强了云南白药外用时的药效。
96107618.6权 利 要 求 书第1/2页 1、一种云南白药气雾剂,其特征在于它是以下述重量比的原料和方法制成的气雾剂:
云南白药粉 4~20k g 甘油 1.5~2.5k g 雪上一枝蒿 0.3~1.5k g 乙基纤维素 0.5~2k g 冰片 0.3~1.5kg 熏衣草精油 0.008~0.015L 氮酮 0.01~0.2k g 吐温-80 0.3~1.0k g 邻苯二甲二乙酯0.1~0.8k g 90%以上乙醇 60~150L 将上述各组份按以下步骤生产:
(1)提取
①按配方称取云南白药及雪上一枝蒿粉,置于提取罐内,加入90%以上的乙醇1~10倍量,提取1~3小时,静置24小时,真空抽取上清液至沉降罐;药渣再加入90%以上乙醇3~4倍量,提取1~3小时,静置24小时,真空抽取上清液并入第一次提取液中;药渣再加入90%以上乙醇1~10倍量,提取1~3小时,静置24小时,真空抽取上清液,并入第一、第二次上清液中,静置沉降7~10天;药渣用离心机分离残留药液并入前提取液中,药渣弃去; ②将静置沉降好的药液,用DSG--2.5型过滤机精密过滤,过滤时压力≤0.05兆帕,初始阶段过滤出的液体应重新过滤,待滤液澄清后方可收集; (2)配制
①按配方称取乙基纤维素,置于容器内,加入已制备好的提起液适量,以完全浸没乙基纤维素为度,浸泡12~24小时,期间每隔2小时搅拌一次,使其浸泡溶解至无白心时,用胶体磨进一步将其研细至完全溶解;
②将溶好的乙基纤维素溶液加入制备好的提取液中,再依次将冰
96107618.6权 利 要 求 书 第2/2页片,邻苯二甲酸二乙酯,氮酮、吐温-80、甘油,熏衣草精油等按配方量加入上述溶液中,混合均匀后,备用;
(3)分装
将配制好的药液分装入洁净的铝罐中,封口,罐氟里昂或丁烷即得本发明产品。
2、根据权利要求1所述的云南白药气雾剂,其特征在于各原料的重量配比的优选范围是:
云南白药粉 8~14kg 甘油 1.8~2.2k8 雪上一枝蒿 0.6~1.2k g 乙基纤维素 0.8~1.5k g 冰片 0.5~1.4kg 熏衣草精油 0.009~0.013L 氮酮 0.05~0.18kg 吐温-80 0.4~0.8kg 邻苯二甲酸二乙酯 0.2~0.6kg 90%以上乙醇 60~150L 3、根据权利要求1所述的云南白药气雾剂,其特征在于各原料的最佳配比是:
云南白药粉 13kg 甘油 2kg
雪上一枝蒿 0.9k g 乙基纤维素 1.2k g 冰片 1k g 熏衣草精油 0.011L 氮酮 0.1K g 吐温-80 0.6k g 邻苯二甲酸二乙酯 0.4k g 90%以上乙醇 60~150L 4、根据权利要求
1、2、3所述的云南白药气雾剂,其特征在于取精密过滤后的药液测定其固定性物含量,应在1.0%(W/V)以上;过滤质量的监控取精密过滤的滤液200ml,用已称重的玻砂坩锅过滤,干燥2小时,称重,其重量增加≤0.01g。
96107618.6说 明 书第1/6页
云南白药气雾剂及其制备方法
本发明涉及传统中国名药——云南白药的一种新剂型,具体涉及一种以云南白药为原料制备的外用型中成药,本发明还涉及该药物的制备方法。
云南白药历史悠久,疗效显著,是驰名中外的传统名药,创制于1904年,经过近一个世纪的临床验证,已证实其具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的功效,用于跌打损伤、瘀血肿痛等症,见效快、疗效确切。但是,由于云南白药是一种传统的散剂,每瓶内装有4克药粉,在患部外用时还存在以下不足之处:
①患者在外用时,必须先用酒将白药粉调配成液体后,才能使用,给使用带来不便,特别是外出工作或旅行时无法使用;
②用酒调配白药粉时,药粉往往不能被酒液充分的溶解,且每瓶白药粉有4克而每次用量为0.25~0.5克,
患者在调配药液时无法准确掌握用量,另外酒的兑入量也不易掌握,以致影响了药物的疗效;
③患者在涂抹药液时,药液容易流淌,常常会弄赃衣物,并造成药液的浪费。
本发明的目的是提供一种使用携带方便、超效迅速、疗效确切,用于镇痛、消肿、化瘀的云南白药外用新剂型及其制备方法。 本发明的解决方案是基于云南白药具有止血愈伤、活血化瘀、消炎、排脓去毒之功效,对疗伤、去痛、化瘀、抗炎等方面有独特面显著的作用,以云南白药粉为主要原料配以其它辅料制成气雾剂。 本发明药物由下列组份制成:
云南白药粉 4~20k g 甘油 1.5~2.5k g 雪上一枝蒿 0.3~1.5k g 乙基纤维素 0.5~2k g
96107618.6说 明 书 第2/6页 冰片 0.3~1.5kg 熏衣草精油 0.008~0.015L 氮酮 0.01~0.2kg 吐温-80 0.3~1.0kg 邻苯二甲酸二乙酯 0.1~0.8kg 90%以上乙醇 60~150L 本发明药物配方的优选范围是:
云南白药粉 8~14kg 甘油 1.8~2.2kg 雪上一枝蒿 0.6~1.2kg 乙基纤维素 0.8~1.5kg 冰片 0.5~1.4kg 熏衣草精油 0.009~0.013L 氮酮 0.05~0.18kg 吐温-80 0.4~0.8kg 邻苯二甲酸二乙酯 0.2~0.6kg 90%以上乙醇 60~150L 本发明的最佳配比是:
云南白药粉 13kg 甘油 2kg
雪上一枝蒿 0.9k g 乙基纤维素 1.2k g 冰片 1k g 熏衣草精油 0.011L 氮酮 0.1k g 吐温-80 0.6k g 邻苯二甲酸二乙酯 0.4k g 90%以上乙醇 60~150L 将上述各组份制成本发明药物的生产方法如下:
1、提取
①按配方称取云南白药及雪上一枝蒿粉,置于提取罐内,加入90%以上的乙醇1~10倍量,提取1~3小时,静置24小时,真空抽取上清液至沉降罐;药渣再加入90%以上乙醇3~4倍量,提取1~3小时,静置24小时,真空抽取上清液并入第一次提取液中;药渣再加入90%以上乙醇1~10倍量,提取1~3小时,静置24小时,真空抽取上清液,并入第一、第二次上清液,静置沉降7~10天;药渣用离心机分高残留药液并入前提取液中,药渣弃去。
②将静置沉降好的药液,用DSG--2.5型过滤机精密过滤,过滤