(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010761668.3
(22)申请日 2020.07.31
(71)申请人 李志林
地址 067000 河北省承德市双桥区马市街
双柳17号楼1单元502号
申请人 李伟杰
(72)发明人 李志林 李伟杰
(74)专利代理机构 成都顶峰专利事务所(普通
合伙) 51224
代理人 杨俊华
(51)Int.Cl.
A61K 36/736(2006.01)
A61P 7/02(2006.01)
A61P 9/14(2006.01)
A61P 19/02(2006.01)
A61P 19/06(2006.01)A61P 19/08(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61K 35/583(2015.01)A61K 35/62(2006.01)A61K 35/64(2015.01)A61K 35/646(2015.01)
(54)发明名称一种用于血栓的中药制剂及其制备方法(57)摘要本发明属于中医药制剂及其制备技术领域，公开了一种用于血栓的中药制剂及其制备方法。该制剂通过以黄芪、金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫作为君药；以赤芍、川芎、丹参作为臣药；以制乳香、制没药、王不留行、土贝母、炒杜仲、桃仁、红花和甘草作为佐药；以当归尾作为使药引诸药下行直达病灶区域。各原料之间协同增效的作用下，无任何毒副作用，保证了高治愈率，风险性低。该制剂能够用于下肢动、静脉血栓的，同时脉管炎，腰椎尖盘突出，风湿、类风湿和痛风等疾病，适用于所有具有适应症的病患。该制剂制备流程简单，工艺便捷，在保证将每一味药材的效果发挥到更大的同时实现多种原料之间的协同增效，促使药物穿透能力有效的增 强。权利要求书2页 说明书10页CN 111658696 A 2020.09.15
C N 111658696
A
1.一种用于血栓的中药制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
黄芪30-120份、金银花15-60份、乌蛇5-15份、地龙10-25份、丹参9-30份、全蝎5-12份、土鳖虫3-9份、赤芍8-15份、川芎6-12份、桃仁6-10份、红花5-10份、制乳香5-9份、制没药5-9份、土贝母10-15份、炒杜仲10-25份、王不留行3-12份、甘草3-9份和当归尾6-15份；
优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
黄芪56-110份、金银花28-55份、乌蛇7-13份、地龙16-22份、丹参14-25份、全蝎7-11份、土鳖虫4-8份、赤芍10-14份、川芎7-10份、桃仁7-9份、红花6-9份、制乳香6-8份、制没药6-8份、土贝母11-13份、炒杜仲14-22份、王不留行5-10份、甘草4-8份和当归尾8-12份；
进一步优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
黄芪80份、金银花40份、乌蛇10份、地龙20份、丹参20份、全蝎9份、土鳖虫6份、赤芍12份、川芎8份、桃仁8份、红花8份、制乳香7份、制没药7份、土贝母12份、炒杜仲18份、王不留行8份、甘草6份和当归尾10份。
2.根据权利要求1所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)按照相应比例选取金银花、乌蛇、地龙、全蝎、土鳖虫和浸润剂混合浸泡后，得到备用物A；
(2)按照相应比例选取黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草、当归尾和溶剂混合浸泡后，得到备用物B；
(3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合煎煮，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。
3.根据权利要求2所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中浸润剂包括水和/或黄酒，
优选地，所述浸润剂中水的质量与黄酒的质量比为1-2:2-3。
4.根据权利要求2所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中所述浸润剂的质量与金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫的总质量比为3-5:1-2。
5.根据权利要求4所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中浸润剂浸泡时长为3-12小时，优选为5-10小时，进一步优选为6-8小时。
6.根据权利要求4所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中溶剂包括水，所述溶剂的质量与黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草和当归尾的总质量比为3-12:2-5。
7.根据权利要求4所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中溶剂浸泡时长为2-8小时，优选为3-7小时，进一步优选为4-6小时。
8.根据权利要求4所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中煎煮温度为80-150摄氏度，优选为100-120摄氏度，进一步优选为105-110摄氏度。
9.根据权利要求8所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中煎煮时长为0.5-1.5小时，优选为0.8-1.2小时，进一步优选为1.0小时。
10.根据权利要求4所述的一种用于血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，所
述步骤(3)中成品为口服剂。
一种用于血栓的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于中医药制剂及其制备技术领域，具体涉及一种用于血栓的中药制剂及其制备方法。
背景技术
[0002]血栓，血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型(variable flow dependent patterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。 [0003]血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程。临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化。
[0004]怀疑动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞需客观依据。血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也可进行检查。
[0005]在静脉造影证明为自发性深静脉血栓形成患者中，25％～50％病例存在遗传素质。一种先天性抗凝机制缺陷(如因子Ⅴ抗激活的蛋白C，高半胱氨酸血症，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗凝血酶缺乏，纤维蛋白溶解功能不全)存在时，当结合一种血栓形成的刺激(如外科手术，妊娠，服用，抗磷脂抗体)足以发生静脉血栓栓塞。早期曾有多部位血栓形成的患者，其发作的频率和严重性较单个血栓形成的要显著增加。抗血栓疗法是运用溶栓药物，抗血小板药物和抗凝剂。在制定抗血栓形成的策略时，首先要注意到溶栓药物，由于溶栓药物可去除一个已形成的血栓.抗血栓形成要多样化，这取决于受累的部位是静脉或是动脉循环系统，血管受累的程度与部位，血栓形成的扩展，栓塞或复发的危险性，
以及抗血栓形成与出血的相对利弊。恢复血管通畅的人工机械方法有球囊导管术和外科栓子切除术；其指征和并发症与特殊病种(如心肌梗死，静脉血栓形成，肺梗塞，脑血管意外，修复的心脏瓣膜，动脉栓塞)抗血栓形成的方案有关。
[0006]目前，动脉、静脉血栓，西医通常诊疗手法是进行CT造影，检查血管狭窄程度和血栓的部位，然后采取手术、溶栓、介入或者给药等几种常规手段。对于堵塞面积小、部位浅、病程短的患者疗效还可以。对于堵塞面积大、部位深、血管走行复杂和多发性栓塞则疗效甚微。而投放血管支架也只能崭缓病情而不能根治。中医将此类疾病分为血虚、水湿和血瘀几大类。以活血化瘀、祛风胜湿、和补气养血为方案。对于轻症还有疗效，重症则罕见痊愈者。
[0007]现有的技术通常分为以下几种：一、手术，是西医此类疾病的主要手段之一，手术的目的是取出血栓，然而，旧的血栓取出来，过不了多久又会形成新的血栓。二、溶栓，融栓药物副作用很大，有对肝、肾损伤的风险，其次是药量不好掌握，还会对其它部位血管间接造成伤害。三、血管支架，典型的治标不治本，只能临时使血通过，不能改变血栓再次形成。四、输液，破坏血管，无法解决动、静脉狭窄问题，毒副作用明显。
[0008]以上几种手段的共同缺点是：治标不治本；风险高；治愈率低；毒、副作用大。
[0009]动、静脉血栓的救治是一种十分凶险的疾病，也是中、西医临床共同面临的一个重大疑难课题。
失误就会导致由此相关联的器官堵塞，情况特殊严重者还有致命危险，由此导致的截肢的风险也很高。至今，动、静脉血栓在临床中特效方法还不常见。因此对于一种既简单、又具有显著疗效、毒副作用小且治愈率高的中药制剂成了重点关注的问题。
发明内容
[0010]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种用于血栓的中药制剂及其制备方法。
[0011]本发明所采用的技术方案为：一种用于血栓的中药制剂，该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
[0012]黄芪30-120份、金银花15-60份、乌蛇5-15份、地龙10-25份、丹参9-30份、全蝎5-12份、土鳖虫3-9份、赤芍8-15份、川芎6-12份、桃仁6-10份、红花5-10份、制乳香5-9份、制没药5-9份、土贝母10-15份、炒杜仲10-25份、王不留行3-12份、甘草3-9份和当归尾6-15份；[0013]优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
[0014]黄芪56-110份、金银花28-55份、乌蛇7-13份、地龙16-22份、丹参14-25份、全蝎7-11份、土鳖虫4-8份、赤芍10-14份、川芎7-10份、桃仁7-9份、红花6-9份、制乳香6-8份、制没药6-8份、土贝母11-13
份、炒杜仲14-22份、王不留行5-10份、甘草4-8份和当归尾8-12份；[0015]进一步优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
[0016]黄芪80份、金银花40份、乌蛇10份、地龙20份、丹参20份、全蝎9份、土鳖虫6份、赤芍12份、川芎8份、桃仁8份、红花8份、制乳香7份、制没药7份、土贝母12份、炒杜仲18份、王不留行8份、甘草6份和当归尾10份。
[0017]上述该用于血栓的中药制剂是根据气行血通的组方配置理念，通过以黄芪、金银花、乌蛇、地龙、全蝎和土鳖虫作为君药，用于推动血液循环，促进人体新陈代谢，增加机体免疫力，降低胆固醇，防止全身血管老化瘀堵；以赤芍、川芎、丹参作为臣药，用于活血益气行百脉，通行十二经；以制乳香、制没药、王不留行、土贝母、炒杜仲、桃仁、红花和甘草作为佐药，用于活血化瘀，通经络，化瘀排脓，强壮筋骨；以当归尾作为使药引诸药下行直达病灶区域。该制剂中通过具有活血化瘀、清热解毒，疏通经络、利水消炎退肿等功效的各原料之间协同增效的作用下，不仅无任何毒副作用，而且在保证了较高治愈率的情况下，风险性低。该制剂不仅能够用于下肢动、静脉血栓的，同时还可以脉管炎，腰椎尖盘突出，风湿、类风湿和痛风等疾病，适用于所有具有适应症的病患。
[0018]一种用于血栓的中药制剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
[0019](1)按照相应比例选取金银花、乌蛇、地龙、全蝎、土鳖虫和浸润剂混合浸泡后，得到备用物A；
[0020](2)按照相应比例选取黄芪、丹参、赤芍、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、土贝母、炒杜仲、王不留行、甘草、当归尾和溶剂混合浸泡后，得到备用物B；
[0021](3)将步骤(1)中的备用物A和步骤(2)中的备用物B混合煎煮，冷却至室温，滤除药渣，得到成品。
[0022]上述提供的该用于血栓的中药制剂的制备方法，制备流程简单，工艺便捷，在
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