专利类型:发明专利
发明人:张洪兰,潘呈恭,潘先文,杨欢,代广会,高亚,朱思文,彭艳
申请号:CN202010927246.9
申请日:20200907
公开号:CN112034066A
公开日:
20201204
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法,包括以下步骤,1)取瑞博西尼加稀释剂溶解,得到浓度为0.1‑10mg/ml的试样溶液;2)取步骤1)的试样溶液加稀释剂稀释50‑1000倍,得到对照溶液; 3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的谱柱,设置流动相的流速为0.8‑1.2ml/min,流动相由浓度是0.0001‑1.0mol/L的缓冲溶液和乙腈组成,采用梯度洗脱方式进入谱柱;4)分别向高效液相谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液,进样量为5μl‑100μl,利用210nm至290nm波长检测,记录谱图,完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便,可有效实现瑞博西尼及杂质、杂质与杂质之间的分离和测定,从而实现控制瑞博西尼及其产品的质量的目的。
申请人:重庆三圣实业股份有限公司
地址:400700 重庆市北碚区三圣镇街道
国籍:CN
代理机构:重庆飞思明珠专利代理事务所(普通合伙)
代理人:刘念芝