一种中药配方颗粒的工艺评价方法[发明专利]

专利名称：一种中药配方颗粒的工艺评价方法专利类型：发明专利

发明人：张志强，沈建梅，杜微波，董晨虹，付静申请号：CN202111342741.4

申请日：20211112

公开号：CN114137104A

公开日：

20220304

专利内容由知识产权出版社提供

摘要：本发明提供了一种中药配方颗粒的工艺评价方法，采用评价指标的关键质量属性相似系数Scqa对中药配方颗粒的制备工艺中任一步骤生成的产物进行评价；所述的Scqa至少包括S峰的峰面积的Scqa、特征图谱或指纹图谱的Scqa；采用特征图谱或指纹图谱的Scqa进行工艺评价的过程为：计算所有产物的同一特征峰的Scqa中最大值与最小值的比值，选择比值≥2的特征峰的Scqa进行评价筛选，若所有特征峰的比值均＜2，则选择所有特征峰的Scqa进行评价筛选；筛选出值更接近于1的数量最多的特征图谱或指纹图谱的Scqa所对应的工艺即可。本发明通过Scqa值可以有效评价不同生产工艺步骤制备得到的产物所含的物质基础与标准汤剂的所含的物质基础之间的差异情况，保证产物与标准汤剂一致性。

申请人：北京康仁堂药业有限公司

地址：101301 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号

国籍：CN

代理机构：北京三聚阳光知识产权代理有限公司

代理人：廖慧敏

本文发布于:2024-09-22 01:17:20，感谢您对本站的认可！

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