[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1475259A [43]公开日2004年2月18日
[21]申请号03136167.6[21]申请号03136167.6
[22]申请日2003.05.16[71]申请人海口康力元制药有限公司
地址570216海南省海口市秀英区南海大道海口
保税区6号厂房西B区
[72]发明人汤旭东 [74]专利代理机构海口翔翔专利事务有限公司代理人莫臻
[51]Int.CI 7A61K 35/78A61K 9/30A61P 31/00
权利要求书 2 页 说明书 3 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了一种由中西药结合而成的复方感
冒灵片(薄膜衣片)及其制作方法。所说的复方感冒
灵片(薄膜衣片)是由金银花、五指柑、野菊花、三
叉苦、板蓝根、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯
那敏和经制作成片芯后再用特殊防潮型欧巴
代进行薄膜包衣而制成。所述的复方感冒灵片(薄
过程、薄膜衣包衣过程。本发明提供的复方感冒灵
片(薄膜衣片)质量稳定，效果好，临床服用量
低，可适用不同的患者，其制作方法生产周期短，
使用辅料少，成本低，在干燥过程中速度快，使到
药物受热影响小，有利于提高药品的质量。
03136167.6权 利 要 求 书第1/2页 1、一种复方感冒灵片(薄膜衣片)，其特征在于：它是由金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板兰根、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和经制作成片芯后再用14-16％的特殊防潮型欧巴代水溶液进行薄膜包衣而制成；其中片芯的各种药物成分所占重量比为：金银花3.6-4.6％、五指柑16.0-17.0％、野菊花11.9-12.9％、三叉苦20.2-21.2％、板兰根11.9-12.9％、岗梅32.6-33.6％、对乙酰氨基酚0.66-0.68％、马来酸氯苯那敏0.01-0.012％和0.047-0.049％。
2、一种权利要求1所述的复方感冒灵片(薄膜衣片)的制作方法，它包括中药提取过程、片芯生产过程、薄膜衣包衣过程，其特征在于：所说的中药提取过程是按处方量比例分别称取金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板兰根、岗梅洗净后，取一小部分金银花干燥并粉碎成细粉后作为药引直接入药；
剩余的金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板兰根、岗梅混合在一起加水煎煮二次，第一次煎煮时间为1.5-2.5小时，第二次煎煮时间为1.0-2.0小时，然后将所得煎液过滤并把滤液浓缩，再加入乙醇使到乙醇含量达60-65％，搅拌均匀后过滤，并将滤液浓缩成稠膏，干燥后粉碎成细粉备用；所说的片芯生产过程是按处方量比例称取对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和粉碎后，与所得细粉用80目筛过筛，并与辅料充分混合均匀，然后用60-65％的乙醇将其制成软材，再用18目筛制粒，接着在55℃-65℃的温度下干燥1.5-2.5小时，然后用16目筛进行整粒，外加
03136167.6权 利 要 求 书 第2/2页硬脂酸镁进行总混，在40℃-50℃的温度下压片制成复方感冒灵片芯；所说的薄膜衣包衣过程是将片芯置于包衣锅内，包衣锅的径速度为10-18r p m，然后在雾化压力为3.5-4.5帕的条件下用喷雾的方法将14-16％的特殊防潮型欧巴代水溶液均匀地喷洒在片芯表面，当包衣锅受热后，溶液挥发，特殊防潮型欧巴代便在片芯表面形成薄膜层，如此反复操作，直至形成不透湿、不透气的薄膜衣。
3、据权利要求2所述的复方感冒灵片(薄膜衣片)的制作方法，其特征在于：所说的辅料是淀粉和糊精中的一种。
03136167.6说 明 书第1/3页复方感冒灵片(薄膜衣片)及其制作方法
技术领域
本发明涉及一种感冒病的中西药结合的复方制剂的薄膜衣片。
背景技术
目前临床使用的复方感冒灵片多是属于糖衣片，其在制作过程中干燥速度慢，核心药物受热时间长，会影响药物的质量，整个制作工艺时间长，操作复杂，况且在包糖衣时需要大量的糖浆和滑石粉，增加了产品的生产成本。而且在临床上每次用药量大，对用药者心理上造成了一定的障碍，另外对糖尿病人的用药也受到限制。
发明内容
本发明的目的是提供一种由中西药结合的复方感冒灵片(薄膜衣片)及其制作方法。
本发明所设计的复方感冒灵片(薄膜衣片)是由金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板兰根、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和经制作成片芯后再用特殊防潮型欧巴代进行薄膜包衣而制成。其中片芯的各种药物成分所占重量比为：金银花3.6-4.6％、五指柑16.0-17.0％、野菊花11.9-12.9％、三叉苦20.2-21.2％、板兰根11.9-12.9％、岗梅32.6-33.6％、对乙酰氨基酚0.66-0.68％、马来酸氯苯那敏0.01-0.012％和0.047-0.049％。
本发明所提出的制作复方感冒灵片(薄膜衣片)的制作方法包括
03136167.6说 明 书 第2/3页中药提取过程、片芯生产过程、薄膜衣包衣过程。在中药提取工艺过程中，先按处方量取一定量的金银花洗净干燥后粉碎成细粉直接入药；然后将剩余的金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板兰根、岗梅混合在一起加水煎煮，把所得煎液过滤，然后将滤液进行浓缩，再加入乙醇进行搅拌均匀，过滤，然后把所得滤液浓缩成稠膏，经干燥后粉碎成细粉备用。在片芯生产过程中，把中药煎煮后所得细粉以及对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和粉碎后与辅料充分混合均匀，再用乙醇将其制成软材，经制粒、干燥、整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成复方感冒灵片芯，所述辅料是淀粉和糊精中的一种。在薄膜衣包衣过程中，将压制好的片芯放入到滚动的包衣锅内，用喷雾的方式将特殊防潮型欧巴代溶液均匀地喷洒在滚动着的片芯表面，当包衣锅受热后，溶剂挥发，特殊防潮型欧巴代便在片芯表面形成薄膜层，完成包衣过程。
本发明提供的复方感冒灵片(薄膜衣片)质量稳定，效果好，临床服用量低，可适用不同的患者。
本发明所提供的复方感冒灵片(薄膜衣片)的制作方法生产周期短，使用辅料少，成本低，在干燥过程中速度快，使到药物受热影响小，有利于提高药品的质量。
具体实施方式
以下详细对本发明作进一步描述。
1、中药提取工艺过程。按处方量比例分别称取金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板兰根、岗梅洗净后，取一小部分金银花干燥并粉
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