(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010233924.1
(22)申请日 2020.03.30
(71)申请人 白杰
地址 610015 四川省成都市青羊区小南街
69号
(72)发明人 不公告发明人
(51)Int.Cl.
A61K 45/06(2006.01)
A61K 31/573(2006.01)
A61K 31/60(2006.01)
A61P 31/12(2006.01)
A61P 31/16(2006.01)
(54)发明名称
两类药物的创新用途及联合使用的创新用
途
(57)摘要
本发明提供了糖皮质激素联合非甾体抗炎
类药的有机配合，规避了糖皮质激素和非甾体抗
炎免疫药，尤其是糖皮质激素目前不建议用于病
毒感染性疾病的担忧、弊端、严重的后遗症和禁
忌。更具突破性，创新性的是这种有机配合，因病
因病情发展联合施药，使人体免疫系统的激活过
程、激活步骤只针对入侵病毒，不针对自身细胞
和器官，解决了当前抗病毒药无广谱”特效药”可
用；解决了抗疫情，抗传染，速治愈，防止病毒感
染性疾病的瀑发流行无计可施的难题，取得了非
常好的效果。这一联合用药的新用途，改变、颠覆
疗，不能改变疾病病程和转归的理念及认知，对
病毒感染性流行性疾病，能达到对因(抗病毒)治
疗，
速治愈的目的。权利要求书1页 说明书3页CN 111298125 A 2020.06.19
C N 111298125
A
1.糖皮质激素和非甾体抗炎免疫药（解热镇痛药）病毒感染性疾病的用途。
2.根据权利要求1所述，两类药的联合使用及应用时机的选择，使用时长（疗程）和使用剂量的建议及限制。其特征在于：患者—有临床表现（症状、体征），无论发热与否，无需体温达到或超过38.5c，即可用药。糖皮质激素每日—般用量5一10mg地塞米松当量，时限—般不超过5天；解热镇痛药剂量参照各药使用说明书中的中等剂量，时限—般不超过9天。
3.根据权利要求1所述和本说明书中阐述的两类药的治病机理及抗病毒新理念（通过两类药的使用，对自身免疫系统的激活过程规范限制，有序引导，精准杀灭体内病毒），对病毒感染性疾病轻、中度患者，两类药的单独使用。其每类药的使用特征在于：即时用，首次给量足。时限：单用某类药物时，24小时不能控制病情，立即联用另—类药物；单用能控制病情，糖皮质激素不超过5天，解热镇痛药不超7一9天。
权 利 要 求 书1/1页CN 111298125 A
两类药物的创新用途及联合使用的创新用途
技术领域
[0001]两类药物的创新用途及有机配合。
背景技术
[0002]病毒入侵人体后的致病机理：病毒感染是指病毒以各种方式入侵易感人，进入人体细胞的过程。但不引起受感人体产生临床表现（即不发病），这种情况被称为带毒者。病毒感染性疾病是指：病毒侵入人体细胞后复制、繁殖过程，使人体细胞在抗原性上发生某些改变，致盲了人体免疫识别系统，误导人体自身免疫系统的过度、失控激活，致使人体细胞和器官受到盲目的广泛攻击和损毁，出现严重的临床表现（即产生疾病）。自身免疫系统的这种因感染病毒引起的过度、失控激活呈瀑布阶梯式（—级激活—级）反应，—旦激活，如不借助药物或外力，靠自身调控很难有序引导、控制，造成无选择性杀伤。
[0003]半个多世纪以来，全世界的科学家和药理学家，花了那么多资金和心血研究抗病毒，直接能在人体内杀灭病毒的药物，到目前为止并没有取得重大突破和进展，在临床上没有出现效果可靠，立竿见影，安全实用的广谱抗病毒“特效药”。因此，在今天最有效、最可靠、最安全、最现存的杀灭体内病毒的研究方向和发展路径是：有序规范自身免疫系统的激活；调节调控激活的各个阶段；控制瀑布式免疫反应的泛滥、不可逆性激活和杀伤；引导自身免疫系统对入侵病毒的精准杀灭。我研究发现、发明的糖皮质激素和非甾体抗炎免疫药的联合应用的新用途就是从上述几个阶段：有序规范，调节调控，控制瀑布式免疫反应，引导自身免疫系统对入侵病毒的精准杀灭，从而治愈病毒感染性疾病。
[0004]将两类药物联合使用的亮点是：1.规避了糖皮质激素和非甾体抗炎免疫药各自的弊端，尤其是糖皮质激素目前不建议用于病毒感染性疾病的担忧、缺陷，严重的后遗症和禁忌；2.更具有突破性，创
新性的是，这种有机配合因症因病情发展施药，使人体免疫系统的激活过程，激活步骤只针对入侵病毒，不针对自体细胞和器官，能较快（—般不超过5天）治愈病毒感染性疾病。
[0005]糖皮质激素类（代表：氢考、泼尼松、地塞米松、倍他米松）：主要抑制，调节细胞免疫，也参与抑制调节部分体液免疫。临床上用于细菌感染，风湿热（链球菌感染引起），风湿、类风湿性关节炎，肾炎肾病，各种过敏反应，哮喘…等。①对病毒感染性疾病，因目前缺乏强有效的抗病毒药物，故原则上不宜使用。大剂量、长期使用激素将造成严重后果，比如非典时被迫用激素，剂量高达每日30mg地塞米松当量，时间长达3个月，甚至半年（停不下药来，—停病情就反弹），造成严重的副作用和后遗症，命是救回来了，但人废了…。所以事后总结经验教训：不推荐病毒感染性疾病用激素。我的创新是联合使用了非甾体抗炎免疫药，使激素用量能控制在每日10mg地塞米松当量内，时间不超过5天，②就能突然停药，停用激素后病情不复发、不反弹，更不会有长期使用激素后出现的副作用和后遗症（向心性肥胖，免疫力低下，股骨头坏死…）。
[0006]非甾体抗炎免疫药（NSAID）：常用代表解热镇痛药类。主要抑制调节体液免疫，也辅助调控细胞免疫，具有解热、镇痛和抗炎作用，③用于炎症免疫性疾病的对症，该类药
只能治标，不能治本。常用于风湿、类风湿关节炎，强直性脊柱炎和解热退烧（—般要求体温达到或超过38.5c，才使用），各种疼痛，但没有用于病毒感染性疾病的表述。如水杨酸类的阿
斯匹林，上个世纪40年代面市用于临床医疗后，主要用于解热镇痛等对症，20年前有人发现其在心血管疾病方面的用途后，为此申请并获得了发明专利…。因非甾体抗炎免疫药主要作用环节在阻断、调控已激活的免疫因子的泛滥杀伤，对人体免疫系统的抑制、摧毁作用很轻（不像激素那样），故对部分轻、中度病毒感染性疾病患者可单独使用，不需合用激素。
[0007]非甾体抗炎免疫药（NSAlD），我为什么具体实施选用解热镇痛药类：1.非处方药，容易获得，任何药店、医疗机构都有。2.临床应用多年，如阿斯匹林已使用80年，药物的安全性，可靠性，有效性得到了认可，经历了时间的考验，对其不良反应明了（便于采取对策和防范）。3.廉价。4.给药方便。
[0008]本发明因是两类药的联合应用，取长补短，优势互补，减少了两类药的用药剂量，尤其是缩短了两类药的用药时长，两类药说明书中提到的不良反应（参见药典）极少出现，即使出现也很轻微。
发明内容
[0009]本发明的目的是提供—种药物的创新用途：糖皮质激素和解热镇痛药治愈病毒感染性疾病。
[0010]糖皮质激素：病毒感染者—有临床表现（症状、体征）就可使用，每日用量5一10mg 地塞米松
当量，口服或静脉给药，轻症患者用1一2天，重症患者用3一5天，即停药。在联合用解热镇痛药的情况下，不会出现病情反弹。
[0011]解热镇痛药类：按各种药的使用说明书用药，病毒感染者—有临床表现就立即用药，无论患者有无发热，体温是否达到38.5℃都要用药。轻症者用药3天，重症者7一9天。药量加减或停药以体温持续控制在<36.7℃，临床症状消失，48小时为度。
[0012]为证明本发明临床效果的有效性，广谱性和特效性，用本发明实施例中的两类药联合对多类型病毒感染进行了临床试验，结果如下：
[0013]本人1983年重庆医科大临床医学系毕业，从医近40年（大型三甲医院临床第—线），自2008年起至今在成都市第三人民医院感染科发热门诊独立工作（医生仅我—人），每年发生的传染病，流行病由我—人当诊，医治病毒感染性传染病数千人。
[0014]疗效评判标准：1.治愈标准：临床症状、体征全部消失，相关物理检查（如放射）正常，相关化验（咽试检测、血常规等）恢复正常，观察14天无复发。2.有效标准：临床症状、体征明显减轻，物理、化验检查明显好转。3.无效标准：临床症状无改变，物理，化验检查无改变。
[0015]结果：总共观察1478例病毒感染性疾病患者，总有效（有效、治愈）率：99.2%，无
效率0.8%。需要说明的是，有效和无效病例中，部分人同时伴有其它疾病（如糖尿病，慢性呼吸道疾病等），但无—例死亡。
具体实施：
[0016]下面结合实施病例对本发明作进—步说明。
[0017]实施例1：全部为甲型流感病例。联合应用糖皮质激素和解热镇痛药，糖皮质激素
视病情轻重，发病时间，病程，地塞米松5一10mg/日，口服或静脉给药，轻症者1一2天，重症者3一5天，即停药。解热镇痛药，如水杨酸类，无论有无发热，只要有临床表现立即给药，按该药说明书中的中等剂量给，轻症者3天，重症者7一9天。自2014年以来，以上联合用药1120例患者，临床观察1120例，年龄13一91岁。结果：治愈1093例，治愈率97.5%。有效22例，有效、治愈率99.5%。无效5例，无效率0.44%。注：这5例无效患者明显伴有其它慢性疾病，年龄也偏大。
[0018]实施例2：全部为乙型流感病例。联合应用糖皮质激素和解热镇痛药，方法同甲流。自2017年以来200例患者，临床观察200例患者，年龄13一86岁。结果：治愈192例，治愈率96%；有效7例，有效、治愈率99.5%；无效1例，无效率0.5%。
[0019]实施例3，全部为禽流感病例，联合应用糖皮质激素和解热镇痛药，方法同甲流。自2012年
以来，158例患者，临床观察158例患者，年龄21一68岁。结果：治愈149例，治愈率94.3%；有效7例，有效、治愈率98.7%；无效2例，无效率1.3%。
[0020]三类（甲流、乙流、禽流感）病毒感染性疾病的总有效率（有效、治愈）率达到99.2%，全部1478例病人无—例死亡。
[0021]经我8年以上的医疗实践，对多种各类流感较大样本的，结果说明：糖皮质激素联合解热镇痛药的创新用途是—种广谱特效的抗病毒用途。
[0022]在联合糖皮质激素和解热镇痛药病毒感染性疾病的临床应用中，有60%的患者同时加用了广谱抗生素（如头孢类、大环内酯类），防治继发性细菌感染，效果更好。[0023]参考文献：
①.人民卫生出版社、全国医科大学统编教材：临床药理学第6版p460页。
②.同上，P460页。
③.人民卫生出版社、全国医科大学统编教材：临床药理学第6版(最新版)P446页。
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