[19]
中华人民共和国专利局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1160559A [43]公开日1997年10月1日
[21]申请号96117808.6[22]申请日96.11.30
[71]申请人李泽良
地址646200四川省合江县中医院中区肝胆科
[72]发明人李泽良 [74]专利代理机构泸州市专利事务所代理人樊黎
[51]Int.CI 6A61K 35/78
权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明是气滞血瘀、正虚邪恋、肝胆湿热、
阴虚血热、肾精亏损的乙肝化毒丸。其组成包括柴
胡2-7、枳壳2-7、白芍3-10、甘草2-4、白术3-10、
郁金2-7、香附2-7、木香2-7、一支箭3-11。本发
明对杀灭乙肝病毒，使表抗转阴、抗体出现阳性，
促使肝细胞再生，增强肝脏的免疫力，恢复肝脏功
能疗效显著，价格低廉，与西医乙肝相比，要
少近6倍的医疗费用。
96117808.6权 利 要 求 书第1/1页 1、一种气滞血瘀、正虚邪恋、肝胆湿热、阴虚血热、肾精亏损乙肝的乙肝化毒丸，其组成成份包括：
柴胡2-7 枳壳2-7 白芍3-10 甘草2-4 白术3-10 郁金2-7 香附2-7 木香2-7 一支箭3-11
2、根据权利要求1所述的乙肝化毒丸，其组成成份还可有：赤芍2-7 丹皮2-7 虎杖2-9 丹参2-7 半枝莲2-9 蛇舌草2-9大青叶2-6 三七1-3 血竭1-3 泡参3-10 黄芪3-10 茯苓2-7枝子1-3 大黄1-3 白茅根2-7 重楼2-9 女贞子2-7 金钱草2-7杏仁2-7 龙胆草1-3 苡仁3-12 厚朴2-7 黄芩2-7 泽泻1-3滑石2-7 木通2-7 前仁2-7 沙参3-8 龟板1-3 当归1-3五味子1-3 黄柏2-7 地骨皮2-7 银柴胡2-7 旱莲草2-7 生地2-9阿胶2-7 山药3-7 枣皮2-9 红杞2-7 菟丝子2-7 肉桂1-3鹿胶2-7 党参2-9 寄生2-7 杜仲1-3 首乌2-9
3、根据权利要求1或2所述的乙肝化毒丸，其特征在于：它还可制成汤剂、冲剂或胶囊。
96117808.6说 明 书第1/5页
乙肝化毒丸
本发明属纯中药制剂，是气滞血瘀、正虚邪恋、肝胆湿热、阴虚血热、肾精亏损乙肝的乙肝化毒丸。
乙肝是西医病名，是人体感染乙肝病毒所致，两对半化验是其依据。从中医观点看，该病总属本虚标实，本虚为气虚、阴虚或阳虚，标证以“毒”为主，中医湿热瘀皆属毒的范畴。乙肝的发病率在我国近年呈上升趋势，严重威胁着人们的健康。此病病程长，反复性大，临床症状不典型或无自觉症状，往往在体检中才发现，重者可发展成原发性肝癌。该病目前尚无确切的方法。经查新检索，查得两份专利文献：1.《乙型肝炎中药》申请号：93105106.1，公开号：CN1078902A；2.《救肝散》申请号：93107139.9，公开号：CN1096681A。它们虽然都是肝病的，但其组成与本发明不同，且疗效也不如本发明。 本发明的目的就是克服以上乙肝病药物的不足，而提供一种配方科学性强，能治愈，各种肝病的乙肝化毒丸。
本发明的目的是通过以下组成实现
柴胡2-7 枳壳2-7 白芍3-10 甘草2-4 白术3-10
郁金2-7 香附2-7 木香2-7 一支箭3-11
其组成还可有：
赤芍2-7 丹皮2-7 虎杖2-9 丹参2-7 半技莲2-9 蛇舌草2-9大青叶2-6 三七1-3 血竭1-3 泡参3-10
黄芪3-10 茯苓2-7枝子1-3 大黄1-3 白茅根2-7 重楼2-9 女贞子2-7 金钱草2-7杏仁2-7 龙胆草1-3 苡仁3-12 厚朴2-7 黄芩2-7 泽泻1-3滑石2-7 木通2-7 前仁2-7 沙参3-8 龟板1-3 当归1-3五味子1-3 黄柏2-7 地骨皮2-7 银柴胡2-7 旱莲草2-7 生地2-9阿胶2-7 山药3-7 枣皮2-9 红杞2-7 菟丝子2-7 肉桂1-3鹿胶2-7 党参2-9 寄生2-7 杜仲1-3 首乌2-9
根据中医辨证结合实验室客观指标将乙肝分为下列五个证型。
1)气滞血瘀型
右肋疼痛或不适，或右肋下包块、脘腹胀满、食欲不振、舌淡苔白、舌尖边有瘀点、脉弦涩。此类患者多为慢活肝、血清HBSAg抗HBS抗HBe、抗HBC阳性或血清HBSAg抗HBe阳性。
2)正虚邪恋型
无临床表现或偶有头晕神倦、舌脉正常。此类患者多为乙肝病毒携带者、血清HBSAg阳性或血清HBSAg抗HBC阳性。
3)肝胆湿热型
口干口苦、神倦懒言、胸闷不适、纳差厌油、小便黄大便干、舌红苔腻、脉濡数。此类患者多为乙肝慢性活动期血清H B S A g抗H B C阳性。
4)阴虚血热型
右肋隐痛或不适、口干不思饮、手足心发热、舌红少苔脉细数。此类患者血清HBSAg抗HBeAg阳性。
5)肾精亏损型
腰膝酸软、劳累后右肋不适、夜尿频多不黄、神倦懒言、舌淡苔白、脉沉细弱。此类患者病程长、血清HBSAg抗HBe抗HBC阳性。
本发明以解毒药一支箭为主，此药味苦甘凉、清热解毒、活血散瘀。以“化毒”贯穿每一治法的始终，抓住清除乙肝病毒这个主要矛盾，对五个证型在基础方的基础上加减，充分体现了中医辨证施治的精华。 本发明的积极效果在于：用纯中医药，不用西药，除乙肝外，还可治肝脾肿大、肝硬化、脂肪、肝囊肿、肝癌，并具有疏肝扶脾、活血解毒、疏肝利湿、益气扶正、养阴柔肝、养精补肾的作用。
本发明疗效标准
1)痊愈指标：临床症状消失，两对半化验各项指标正常，每三月复查一次，随访一年无异常改变。
2)基本痊愈标准：临床症状消失、两对半化验抗H B S抗H B C阳性，随访半年无改变。
3)好转指标：临床主要症状消失，但两对半化验各项指标无改变。
4)无效指标：临床症状和两对半化验均未改变。
本发明结果：
500例患者中，平均疗程4个半月，痊愈50例占10％；基本痊愈210例占42％；好转220例占44％；无效20例占4％，总有效率96％。
典型病例
1)王静，女，14岁，九五年六月二十一日初诊：在县医院化验两对半为HBSAg阳性，无任何症状，舌脉正常，按照中医辨证思维观点，属正虚邪恋，治以疏肝利湿，扶正解毒，嘱服本发明实施例2一剂，药后一月无不适感，为加强疏肝扶脾活血解毒再用本发明实施例1一剂。九五年七月二十二日在人民医院化验两对半为全阴性，随访至今未复发。
2)罗勇，男，25岁，九五年四月二十八日诊：右肋疼痛2年余。患乙肝2年余，经肌注乙肝核糖核酸、转移因子，输能量合剂，口服乙肝解毒胶囊，灭澳灵皆疗效欠佳。九五年四月一日在成都第三人民医院化验两对半为HBSAg抗HBe抗HBC阳性。
刻诊：形瘦、神倦懒言、右肋疼痛、纳差小便黄、舌红苔黄、脉弦涩。证属气滞血瘀为主，治以疏肝扶睥，活血解毒为先。一次发给本发明实施例1，实施例2，实施例5各一剂，嘱他按顺序服，每日一丸，一日三次饭后白开水吞服，平时用青蒿金钱草泡开水当茶饮，并嘱他多休息少劳作，戒烟酒辛辣食物。三月后病人经成都市第三人发医院化验两对半为全阴性，随访至今未复发。
3)牟德配，男54岁，九四年十一月五日诊：神倦泛力，食欲不振一年余。患者一年前发现乙肝，当时症状不显著，未引起重视，因工作关系，烟酒过量，渐感精神不振。
刻诊：神倦懒言、形体消瘦、食欲不振，失眠多梦，舌质红苔白脉弦。查体：肝脾未扪及，血清示：HBSAg抗HBe抗HBC阳性，证属正虚邪恋，肝旺克脾，治以扶正祛邪疏肝解毒。服本实施例2一剂，嘱戒烟酒，适劳作，慎起居。九四年十二月五日复诊：药后症状明显好转，再服实施例2一剂，服法同前。九五年一月五日再诊：精神明显好转，食纳增，偶有右肋不适，舌淡红苔白边有瘀点，肪弦涩，证属气滞血瘀，治以疏肝扶脾活血解毒。又给实施例1一剂。九五年二月五日第三次诊：症状全部消失，夜间休息好，体重增加、食纳二便正常，舌脉正常，两对半化验结果：抗HBS抗，HBC 阳性，随访至今未复发。
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