(10)申请公布号 (43)申请公布日 2013.07.31C N 103223033 A (21)申请号 201310191718.9
(22)申请日 2013.05.22
A61K 36/734(2006.01)
A61K 36/48(2006.01)
A61P 7/02(2006.01)
A61P 3/06(2006.01)A61P 9/12(2006.01)A23L 1/29(2006.01)
(71)申请人武汉真福医药科技发展有限公司
地址430075 湖北省武汉市东湖开发区高新
大道666号光谷生物城创新园区D1栋
C 区
(72)发明人王业富 高丽
(74)专利代理机构武汉科皓知识产权代理事务
所(特殊普通合伙) 42222
代理人张火春
(54)发明名称
用
(57)摘要
本发明公开了一种新型纳豆保健组合物及其
制备方法与应用，属于生物医药领域。该组合物包
60%，丹参提取物粉10～20%，葛根提取物粉15～
25%，山楂提取物粉15～25%；所述的纳豆冻干粉
为纳豆激酶活性大于2000Fu/g 的纳豆冻干粉。
通过将纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉
和山楂提取物粉过80～100目筛，在按所述质量
百分比称取各原料，将其于三维混合机中混合至
泽均匀一致，无差，即得到新型纳豆保健组合
物。该组合物通过传统保健食品原料丹参、药食两
用植物原料葛根和山楂与纳豆冻干粉合理配伍用
药，具有调节血压、溶解血栓、辅助降低血脂等功
效。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页(10)申请公布号CN 103223033 A
*CN103223033A*
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1.一种新型纳豆保健组合物，其特征在于包含如下按质量百分比计的组分：纳豆冻干粉50～60%，丹参提取物粉10～20%，葛根提取物粉15～25%，山楂提取物粉15～25%。
2.根据权利要求1所述的新型纳豆保健组合物，其特征在于包含如下按质量百分比计的组分：纳豆冻干粉55%，丹参提取物粉10%，葛根提取物粉15%，山楂提取物粉20%。
3.根据权利要求1所述的新型纳豆保健组合物，其特征在于：所述的纳豆冻干粉为纳豆激酶活性大于2000Fu/g 的纳豆冻干粉。
4.根据权利要求1所述的新型纳豆保健组合物，其特征在于：所述的纳豆冻干粉制备方法步骤包括清洗浸泡、蒸煮、接种发酵、冷冻干燥、粉碎；
所述的清洗浸泡步骤为：将大豆清洗干净后按质量比1:3的比例加入自来水浸泡16～20h ；
所述的蒸煮步骤为：浸泡后的大豆在0.1MPa 、121℃蒸煮30～40min ；
所述的接种发酵步骤为：蒸煮后的大豆冷却至40-50℃后于无菌条件下按原料重量的
2.5%接种保藏号为CCTCC NO ：M 203078的枯草芽孢杆菌种子液；接种后的大豆置于容器中，控制物料厚度在2～3cm ，于发酵设备中发酵24h ，其中发酵设备中控制温度37～42℃、湿度75～85%；
所述的冷冻干燥步骤为：发酵后的鲜纳豆先分别在-20℃和-80℃进行预冻，然后再放入真空冷冻干燥机进行干燥，其真空度为10 Pa ，冷阱温度为-50℃，干燥时间为24h ；
所述粉碎的步骤为：冻干后的纳豆在粉碎机中进行粉碎、过筛。
5.权利要求1-4任一项所述的新型纳豆保健组合物的制备方法，其特征在于包含选料、过筛、配料、混合步骤；
所述的选料步骤为：选取纳豆激酶活性大于2000Fu/g 的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉；
所述的过筛步骤为：将选好的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉分别过80～100目筛；
所述的配料步骤为：将过筛后的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉按所述质量百分比称量备用；
所述的混合步骤为：将配好的原料于三维混合机中混合至泽均匀一致，无差，即得到新型纳豆保健组合物。
6.权利要求1-4任一项所述的新型纳豆保健组合物在制备溶栓或降脂保健品/药品中的应用。
7.一种溶栓或降脂保健品/药品，其特征在于包含权利要求1-4任一项所述的新型纳豆保健组合物。权 利 要 求 书CN 103223033 A
一种新型纳豆保健组合物及其制备方法与应用
技术领域
[0001] 本发明属于生物医药领域，具体涉及一种新型纳豆保健组合物及其制备方法与应用。
背景技术
[0002] 心脑血管血栓栓塞性疾病是危害中老年人健康最严重而又常见的疾病。据估计，全世界有血栓性疾病患者约1500万人，其中每年死于心脑血栓疾病的就高达1200万。我国人口众多，人口老龄化速度加快，加之经济发展迅速，营养过剩导致人的心血管负担也在加重，人心脑血管疾病的发病率和死亡率不断上升，每年因患心脑血管疾病而死亡的人数在250--300万人，占人口非正常死亡原因的第一位。
[0003] 纳豆是一种起源于中国的传统食品，后传入日本，现已成为深受各国人们欢迎的食品。纳豆是用枯草芽孢杆菌发酵大豆制成，其中富含许多具有生理活性的营养物质，如多糖、皂甙、多种氨基酸、大豆异黄酮、纳豆激酶等。因此，纳豆具有溶血栓、抗肿瘤、抗氧化、降血压、降血脂等多种保健功能。
发明内容
[0004] 本发明的首要目的在于提供一种新型纳豆保健组合物，本组合物以含高活性纳豆激酶的纳豆冻
干粉为主要原料，配以传统保健食品原料丹参提取物粉和药食两用植物葛根、山楂提取物粉进行科学配比混合制备而成，其具有调节血压、溶解血栓、辅助降低血脂等功能。
[0005] 本发明的另一目的在于提供上述新型纳豆保健组合物的制备方法。
[0006] 本发明的再一目的在于提供上述新型纳豆保健组合物的应用。
[0007] 本发明的目的通过下述技术方案实现：
一种新型纳豆保健组合物，包含如下按质量百分比计的组分：纳豆冻干粉50～60%，丹参提取物粉10～20%，葛根提取物粉15～25%，山楂提取物粉15～25%。
[0008] 优选的，所述的新型纳豆保健组合物包含如下按质量百分比计的组分：纳豆冻干粉55%，丹参提取物粉10%，葛根提取物粉15%，山楂提取物粉20%。
[0009] 所述的纳豆冻干粉优选为纳豆激酶活性大于2000Fu/g的纳豆冻干粉，可以通过购买上市的原料或自行摸索制备工艺的方式获得，本发明对所选的纳豆冻干粉的制备工艺进行了优选；所述的纳豆冻干粉制备方法步骤优选为包括清洗浸泡、蒸煮、接种发酵、冷冻干燥、粉碎；
所述的清洗浸泡步骤优选为：精选优质大豆清洗干净后按质量比1:3的比例加入自来水浸泡16～20h；
所述的蒸煮步骤优选为：浸泡后的大豆在0.1MPa、121℃蒸煮30～40min；
所述的接种发酵步骤优选为：蒸煮后的大豆自然冷却至40-50℃后于无菌条件下按原料重量的2.5%接种保藏号为CCTCC NO：M 203078（中国典型培养物保藏中心）的枯草芽孢
杆菌种子液，种子液是由斜面菌种经摇瓶培养制备；接种后的大豆置于容器中，控制物料厚度在2～3cm，于发酵设备中发酵24h，其中发酵设备中控制温度37～42℃、湿度75～85%；
所述的冷冻干燥步骤优选为：发酵后的鲜纳豆先分别在-20℃和-80℃进行预冻，然后再放入真空冷冻干燥机进行干燥，其真空度为10 Pa，冷阱温度为-50℃，干燥时间为24h；
所述粉碎的步骤优选为：冻干后的纳豆在粉碎机中进行粉碎、过筛。
[0010] 丹参提取物粉为唇形科植物丹参的干燥根及根茎提取物。丹参为多年生草本，高30～80厘米，全株密被黄白柔毛及腺毛。根细长圆柱形，外皮朱红。茎直立，方形，表面有浅槽。花期5～8月。果期8～9月。主产于安徽、河南、陕西等地。其根主含脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸成分，还含黄酮类、三萜类、甾醇等其他成分，具有多方面的药理作用：对心血管系统可增加冠脉流量，降低心肌兴奋性和传导性，改善微循环，抗血小板的聚集和血栓的形成，使血液粘度下降，抗氧化，增加耐氧能力，抗菌消炎，改善肾功能，对脑组织缺血和在灌注损伤的保护等作用。
[0011] 葛根提取物粉为豆科植物野葛的根提取物。葛根系豆科葛属多年生植物，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用，也可作为药物应用。主产湖南、浙江、河南、广东。葛根主要成分是淀粉，此外含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆黄酮甙、葛根素、花生素等10余种；并含有蛋白质、胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等营养物质。有发表解肌，升阳透疹、解热生津之功效。常食葛根粉能调节人体机能、增强体质、提高机体免疫力、延缓衰老。另外，葛根中的葛根素具有增加心肌血流量，降低血小板聚集及血液粘度，增加冠脉流量，调整血液微循环等作用。
[0012] 山楂提取物粉为蔷薇科植物山楂果实的提取物。山楂果实球形，熟后深红，表面具淡小斑点。果期7-10月，果实酸甜可口，能生津止渴，亦可入药，入药归脾、胃、肝经，有消食化积、活血散瘀的功效。山楂果实含左旋儿表茶精，槲皮素，金丝桃甙，绿原酸，枸橼酸，枸橼酸单甲酯，枸橼酸二甲酯，枸橼酸三甲酯，黄烷聚合物。具有促进消化、降低胆固醇、降低心肌耗氧量、抗氧化、提高机体免疫力等作用。
[0013] 本发明中使用的丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉为中药原料经水提后的产物，其均已在市场上广泛应用，各种提取物的制备是已有的技术，得到的产品只是在物质浓度上有所差别，其各种产品均可在本发明中实施应用。
[0014] 上述新型纳豆保健组合物的制备方法，其步骤包括选料、过筛、配料、混合；
所述的选料步骤优选为：选取纳豆激酶活性大于2000Fu/g的纳豆冻干粉、优质丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉；
所述的过筛步骤优选为：将选好的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉分别过80～100目筛；
所述的配料步骤优选为：将过筛后的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉按所述质量百分比称量备用；
所述的混合步骤优选为：将配好的原料于三维混合机中混合至泽均匀一致，无差，即得到新型纳豆保健组合物。
[0015] 上述新型纳豆保健组合物在制备溶栓或降脂保健品/药品中的应用，该组合物可以加一种或多种药学上可接受的载体制成片剂、胶囊、颗粒等剂型。
[0016] 一种溶栓或降脂保健品/药品，包含上述新型纳豆保健组合物。
[0017] 本发明的有益效果在于：本发明的新型纳豆保健组合物以纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉为原料直接投料，按重量科学配比而成，其含有维生素A、维生素C、氨基酸、微量元素、黄酮、甾醇、纳豆激酶等营养成分，制备工艺简单，避免了提取时造成的药物损失和由于
原药材质量差异造成的不同产品质量差异较大的缺点，使产品纯度更高，杂质少，安全性更高，且不同批次间质量差异小，质量更均匀稳定。通过传统保健食品原料丹参、药食两用植物原料葛根和山楂与纳豆冻干粉合理配伍用药，经药学实验证明，药效优于单独使用任何一种原料，各有效成分呈协同作用，具有调节血压、溶解血栓、辅助降低血脂等功效。
具体实施方式
[0018] 下面结合实施例对本发明做进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。[0019] 实施例1
（1）选料
纳豆冻干粉是以大豆为原料经过清洗浸泡、蒸煮、接种、发酵、冷冻干燥、粉碎制成。其详细的制备步骤如下：清洗浸泡步骤为精选优质大豆清洗干净后按质量比1:3比例加入自来水浸泡16～20h；蒸煮步骤为浸泡后的大豆沥干水后在0.1MPa 、121℃蒸煮30min；接种步骤为蒸煮后的大豆自然冷却至40-50℃后于无菌条件下按原料重量的2.5%接种保藏号为CCTCC NO：M 203078（中国典型培养物保藏中心）的枯草芽孢杆菌种子液，种子液是由斜面菌种经摇瓶培养制备；发酵步骤为接种后的大豆置于容器中，控制物料厚度在2-3cm，于发酵设备中发酵24h，其中发酵设备中控制温度37～42℃、湿度75%～85%；冷冻干燥步骤为发酵后的鲜纳豆先分别在-20℃和-80℃进行预冻，然后再放入真空冷冻干燥机进行干燥，其真空度为10 Pa，冷阱温度为-50℃，干燥时间为24h；粉碎步骤为冻干后的纳豆
在粉碎机中进行粉碎、过筛备用，该纳豆冻干粉中纳豆激酶活性为3270Fu/g。
[0020] 丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉均购自西安天一生物技术有限公司。[0021] （2）过筛
将步骤（1）中的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉分别过80目筛。
[0022] （3）配料
称量过筛后的原料，按纳豆冻干粉55%、丹参提取物粉10%、葛根提取物粉15%、山楂提取物粉20%配料，以上含量均为重量百分比含量。
[0023] （4）混合
将配好的纳豆冻干粉、丹参提取物粉、葛根提取物粉、山楂提取物粉于三维混合机中混合20min，至泽均匀一致，无差，即得到新型纳豆保健组合物。
[0024] 实施例2 新型纳豆保健组合物对家兔体外血栓溶解的作用
取健康家兔颈动脉血，自然凝固后，用手术刀分取0.1g血块5块分别放入5只每管已加5mL生理盐水的
小试管中，分为5组，即空白对照组、纳豆冻干粉组、实施例1组合物低剂量组、实施例1组合物中剂量组、实施例1组合物高剂量组。其中纳豆冻干粉组为含1g实施例1制备的纳豆冻干粉的生理盐水混悬液，低、中、高剂量组分别为含0.5g、1g、2g实施例1组合物的生理盐水混悬液。置于37℃恒温箱中8h，取出用滤纸吸干水分后称重，按下列公
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