添加剂的通用名称：乳糖酶（B-半乳糖苷酶），Lactase（beta-galactosidase） 功 能 分 类：酶制剂
GB2760-2014使用范围：
食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 | 备注 |
01.01.03 | 调制乳 | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
01.03.02 | 调制乳粉和调制奶油粉 | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
01.04.02 | 调制炼乳（包括加糖炼 乳及使用了非乳原料的 调制炼乳等） | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
01.05 | 稀奶油（淡奶油）及其类 似品 | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
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申请扩大使用范围:
食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量 | 备注 |
01.02.02 | | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
14.06.02 | 蛋白固体饮料 | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
14.06.04 | 其他固体饮料 | 按生产需要适量使用 | 来源、供体同表C.3 |
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三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件
牛乳及乳制品含有丰富的优质蛋白质、脂肪、碳水化合物以及几乎全部已知 的维生素和多种矿物质，易被人体消化吸收，是人类改善营养、增强体质不可缺 少的理想食品。我国已于2000 年11月15日正式启动“学生饮用奶计划”，旨 在提高全民营养状况、推动我国农业经
济发展。目前，我国奶业作为一个庞大的 产业已基本形成，据统计，2007 年中国奶量增长占世界奶量增长一半以上，成 为世界第三大产奶国。2009年全国牛奶的产量为3500万吨，平均年增长率12% 左右。据预测，到2030年，中国奶类人均占有量将达到25kg,总产量达到4250 万吨。以上数据说明了我国奶业的迅猛发展，同时奶业的发展催生了各类乳制品 的开发。但是由于乳糖酶缺乏问题，严重制约和限制了我国乳品企业的大力发展。
乳糖是牛乳中主要糖成分，其含量约为5%左右。乳糖酶缺乏是个世界问题， 地球上只有居住在阿尔卑斯山以北的荷兰人、丹麦人和瑞典人等民族有充足的乳 糖酶。其他地区乳糖酶缺乏状况很严峻，尤其在亚洲、非洲等一些国家，世界上 超过三分之二的人缺乏乳糖酶（因人种而异，西欧占2~8%，亚洲、非洲占60~90%）， 因此他们很难消化吸收牛奶中的乳糖，饮用牛奶后，牛乳中乳糖不能被分解利用， 而被肠道细菌分解发酵，产生大量二氧化碳气体，导致肠道膨胀，肠蠕动收缩加 强，造成肠鸣、腹泻、腹胀等症状，这种疾病称为乳糖不耐受症。患乳糖消化不 良或乳糖不耐受症的人就无法充分吸收牛乳中的钙离子、蛋白质、维生素等营养 成分，从而造成缺钙、营养失调等生理现象。生产低乳糖乳制品（包括调制乳、 风味发酵乳、含乳糖固体饮料等）是解决乳糖不耐受症问题的有效途径，这已成 为全世界普遍认同的观点。
GB2760-2014《食品添加剂使用标准》中，乳糖酶作为一种可以有效缓解乳 糖不耐受的食品工业用酶制剂可以应用在调制乳及相关产品中，但乳制品产品中 的其他种类还没有列入。其中风味发酵乳作为我国居民日常消费的一种乳制品没 有列入，这对于喜欢饮用风味发酵乳的乳糖不耐受人来说是一种缺憾。低乳糖 酸奶比普通酸奶发酵速度要快，并且乳酸菌数是普通酸奶的2倍，乳糖降解率达 到83%，可有效缓解乳糖不耐症（文献1李兴等，低乳糖酸奶与普通酸奶的发酵 特性研究）；低乳糖酸奶通过乳糖酶与乳酸菌发酵结合进一步降低了酸奶中乳糖 的含量，乳糖不耐症会得到根本性解决，并且低乳糖酸奶中黏度、活菌数、风味 物质（双乙酰和乙醛）含量均高于普通酸奶，其具有更高的品质，更具市场前景 （文献2徐爱才等，低乳糖酸奶与普通酸奶的特性分析）。所以在风味发酵乳中 添加乳糖酶生产低乳糖风味发酵乳是非常有必要的，不仅能根本性解决乳糖不耐 症，而且产品本身具有更高的品质；同时添加乳糖酶工艺不影响原有加工工艺（与 发酵剂一同添加），并且新增的成本非常低廉（每公斤风味发酵乳只需要增加乳 糖酶成本0.15元），所以非常适合我国各类乳制品企业推广应用。
乳清蛋白粉是奶酪加工的副产物，它不但容易被消化，而且还具有高生物 价、高效化率、高蛋白质功效比和高利用率，是蛋白质中的精品。含有人体所需 的所有必需氨基酸，其氨
基酸组成模式与骨骼肌中的氨基酸组成模式几乎完全一 致，极其容易被人体吸收。由于我国奶酪加工非常少，所以每年都需要进口大量 的乳清蛋白，这些乳清蛋白复配成各种各样的固体饮料供人体吸收利用。由于乳 清蛋白中含有大量的乳糖，对乳糖不耐受的消费者来说消费乳清蛋白固体饮料也 就成了奢望，而在乳清蛋白固体饮料中添加乳糖酶可以有效解决乳糖不耐受消费 者消费乳清蛋白的症状，可以让乳糖不耐受消费者放心饮用乳清蛋白。
乳糖是儿童生长发育的主要营养物质之一，对青少年智力发育十分重要； 乳糖另一个作用是在钙的代谢过程中可以促进人体对钙的吸收。乳糖是牛奶中最 主要的糖类，一般是奶酪加工的副产物乳清蛋白经过分离提纯得来。在某些含有 乳糖的固体饮料中，同样会对乳糖不耐受者产生乳糖不耐症。所以在含乳糖的其 他固体饮料中，添加乳糖酶也是非常必要的。
受制于我国乳制品发展的局限，以及国内消费者对乳糖不耐症缺乏了解， 我国的低乳糖乳制品产业才刚刚起步，目前市场上仅有的几种低乳糖乳制品都属 于调制乳，分别有伊利的舒化奶，蒙牛的新养道，三元的品质等寥寥几种。随着 我国居民生活水平的提高（乳制品消费增多）以及乳制品产业的发展，乳糖不耐 受会影响越来越多的人，从各个方面因素去
考虑缓解乳糖不耐症是我们作为企业 应尽的社会责任，所以我们特申请以上三种食品中允许添加乳糖酶。相信随着国 家整体经济的快速发展，在不久的将来，乳糖酶能像欧洲或北美那样，在含有乳 糖的各类食品中都需要添加。
（二）、乳糖酶的功能类别及作用机理
乳糖酶（B-半乳糖苷酶）是一种应用于乳产品加工、改良的酶制剂，主要作 用是使乳糖水解为半乳糖和葡萄糖，缓解。主要用于乳品工业，可使低甜度和低 溶解度的乳糖转变为较甜的、溶解度较大的单糖；是冰淇淋、浓缩乳、炼乳中乳 糖结晶析出的可能性降低，同时提高甜度。
其作用机理是水解乳糖分子中的B-半乳糖苷键，使乳糖水解生成葡萄糖和 半乳糖，并通过转糖苷作用合成少量的低聚半乳糖。
（三）、使用乳糖酶与不使用乳糖酶在风味发酵乳产品中效果对比（保 密）
（四）、使用乳糖酶与不使用乳糖酶在蛋白固体饮料及其他固体饮料 产品中效果对比（保密）
（五） 与同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比
GB 25594-2010＜食品安全国家标准 食品工业用酶制剂＞中对酶制剂的定义 是由动物或植物的可食或非可食部分直接提取,或由传统或通过基因修饰的微生 物（包括但不限于细菌、放线菌、真菌菌种）发酵、提取制得,用于食品加工,具有 特殊催化功能的生物制品，酶制剂是一类具有专一性的活性物质。乳糖酶是特异 性的将乳糖水解成葡萄糖和半乳糖的酶制剂,具有功能的唯一性，不能被其他产 品所代替。
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