序号无源医疗器械
1 封堵器及输送器
3 血液透析及血液过滤用浓缩液（粉）
4 金属直型接骨板
5 金属接骨螺钉
6 金属髓内针
7 外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件
8 外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件
9 外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
10 髋关节假体
11 金属矫形用钉
12 金属矫形用棒
13 金属异形接骨板
14 侧角头双关节咬骨钳
15 手式手摇骨钻
16 双关节骨剪
17 板形骨锯
18 OCu宫内节育器
19 VCu宫内节育器
20 TCu宫内节育器
21 针灸针
23 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
24 羟基磷灰石生物陶瓷
25 血管扩张用支架
26 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架
27 脊柱融合器
28 聚髌器
30 一次性使用输液器31 一次性使用输血器
32 一次性使用无菌注射器
33 一次性使用无菌注射针
34 一次性使用静脉输液针
35 一次性使用滴定管式输液器
36 带线缝合针
37 造影导管
38 中心静脉导管
39 球囊扩张导管
40 套针外周导管
41 外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥
42 高速牙科车针
43 吻（缝）合器
44 可吸收板、螺钉
46 金属骨针
47 脊柱内固定系统
高速车针
48 陶瓷球头
49
一次性使用无菌血管内导管辅件—导
引器械
50 栓塞保护器
51 血栓切除导管系统
52 金属股骨颈固定钉
53 非血管支架输送装置
54 动脉瘤夹
55 宫腔形宫内节育器
56 外科植入物用L-聚乳酸树脂
57 医用脱脂棉
58 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
59 可吸收性外科缝线
60 非吸收性外科缝线
61 一次性使用输注泵
62 一次性使用无菌阴道扩张器
63 一次性使用人体静脉血样采集容器
64 膝关节假体
65 肘关节
66 医疗器械及医用材料生物学评价
1、无菌
2、热原
3、急性全身毒性
4、溶血
5、细胞毒性
6、刺激或皮内反应
7、皮肤致敏
8、细菌内毒素
9、遗传毒性
10、植入
11、生物降解
67 髋关节假体附件：中置器或栓子
68 重组合异种骨
69 肩关节
70 与体表或创面接触的医用胶带
71 医用敷料（贴）
72 自身免疫诊断试剂盒
73 血气、电解质测定类试剂
74 临床化学体外诊断试剂盒
75 齿科藻酸盐印模材料
76 牙科石膏产品
77 牙科学牙釉质粘合树脂
78 齿科水基水门汀
79 齿科氧化锌丁香酚水门汀
80 定制式义齿
81 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统
82 颅内可脱弹簧圈系统
83 药物涂层冠脉钴铬支架系统
84 羟基磷灰石义眼台
85 人工椎间盘
86 人工指关节假体
87 踝关节假体
88 一次性使用无菌血管内导管
89 骨接合植入物金属带锁髓内钉90 外科植入物用β-磷酸三钙
91 腔静脉滤器系统
92 人工血管
93 缝合及其它外科用金属丝
94 颅骨盖板
95 消化道吻合器
96 医用缝合针
97 金属夹
98 一次性使用血路产品
99 医用超声耦合剂
100 一次性使用无菌导尿管
101 软组织扩张器
102 手术刀片
103 非血管内导管
104
接骨螺钉最大断裂扭矩和断裂扭转角
的测定
105 接骨板弯曲强度和刚度的测定
106 一次性使用穿刺针
107 动脉支架
108 外周血管支架系统
109 外固定器
110 生物陶瓷听小骨置换假体
111 记忆环抱内固定器
112 球囊扩张式胆道支架系统
113 手术工具
114 脊柱及躯干矫形器
115 髋关节矫形器
116 韧带系统
117 颅颌面外科内固定系统
118 钛及钛合金人工牙种植体
119 金属骨小梁AVN重建系统
120
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫
层析法）
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