I C S11.040.50
C43
Y Y/T0933 2014
D i g i t a lm e d i c a l X-r a y i m a g e d e t e c t o r u s e d i n g e n e r a l r a d i o g r a p h y 2014-06-17发布2015-07-01实施
目 次
前言Ⅰ
1 范围1
3 术语和定义1
4 分类和组成2
5 要求2
6 试验方法4
7 检验规则6
8 标志㊁
标签㊁使用说明书7 9 包装㊁
运输㊁贮存8 附录A (规范性附录) 测试布局9 附录B (资料性附录) 试验器件11 Y Y /T 0933 2014
前言
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂
本标准由国家食品药品监督管理总局提出㊂
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(S A C/ T C10/S C1)归口㊂
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所㊁国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心㊁德润特数字影像科技(北京)有限公司㊁航卫通用电气医疗系统有限公司㊁深圳市安健医疗设备有限公司㊂本标准主要起草人：孙智勇㊁张宇晶㊁孙丽娟㊁张凤超㊁张诗嘉㊁葛遗林㊂
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
1范围
本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义㊁分类和组成㊁要求㊁试验方法㊁检验规则㊁标志㊁标签㊁使用说明书㊁包装㊁运输和贮存㊂
本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非晶硅探测器㊁非晶硒探测器㊁C C D 探测器㊁C MO S探测器等㊂
本标准不适用于:
乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
计算机体层摄影用探测器;
动态成像用探测器㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B9706.1 2007医用电气设备第1部分：安全通用要求x射线探测器
G B/T10149 1988医用X射线设备术语和符号
Y Y/T0291 2007医用X射线设备环境要求及试验方法
Y Y/T0481 2004医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件
Y Y0505 2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验Y Y/T0590.1 2005医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分：量子探测效率的测定
Y Y/T0590.2 2010医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-2部分：量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器
Y Y/T0708 2009医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统
Y Y/T0741 2009数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
Y Y/T1099 2007医用X射线设备标志㊁包装㊁运输和贮存
3术语和定义
Y Y/T0590.1 2005㊁Y Y/T0590.2 2010㊁Y Y/T0741 2009㊁G B/T10149 1988㊁Y Y/T0481 2004界定
的以及下列术语和定义适用于本文件㊂
3.1
剂量线性范围l i n e a r d o s e r a n g e
在给定X射线入射剂量范围内，探测器输出与入射剂量成线性变化㊂用线性回归系数表示线性程度㊂
3.2
线性动态范围l i n e a r d y n a m i c r a n g e
探测器能够线性地探测出X射线入射剂量的变化，其值等于最高剂量与最低剂量之比㊂用分贝
豫公网安备41160202000603
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