Q/HLKXT 河南省龙葵医药科技有限公司企业标准
Q/HLKXT009—2019
儿童消食保健贴
2019-2-14发布2019-2-14实施
前 言
氢化松香本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。
本标准由河南省龙葵医药科技有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：吴婷。
儿童消食保健贴
1范围
本标准规定了儿童消食保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将胡黄连、使君子、枳实、砂仁、栀子等粉碎后过筛，加入麻油浸泡煎炸，过滤加入黄丹
、松香、冰片搅拌成膏，均匀滩涂在棉纺布（无纺布）上，经混合成膏，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、剪切、包装而成的儿童消食保健贴。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T27731卫生用品用离型纸
GB/T10287松香甘油酯和氢化松香甘油酯
HB/T3002黄丹
QB/T1857润肤膏霜
FZ/T64012卫生用水刺法非织造布
FZ/T13014棉维混纺本布
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部2015年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3要求
3.1原料
胡黄连、使君子、枳实、砂仁、栀子、麻油应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定；黄丹应符合HB/T3002的有关规定，松香应符合GB/T10287的有关规定，棉纺布应符合FZ/T13014的有关规定，无纺布应符合FZ/T64012的规定；离型纸应符合GB/T27731的规定。 3.2感官
感官应合表1的规定。
表1
项目要求
形态膏贴
泽棕褐
气味中药混合气味
杂质无明显可见外来杂质
3.3理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
项目指标
胡黄连应检出
剥离强度，N/cm≥ 1.0
持粘性，mm≤ 2.5
汞（以Hg计），mg/kg＜1
砷（以As计），mg/kg＜10
铅（以Pb计），mg/kg＜40
3.4微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3
项目指标
菌落总数，CFU/g＜1000
粪大肠菌,/g不得检出
铜绿假单胞菌,/g不得检出
金黄葡萄球菌,/g不得检出
霉菌及酵母菌，CFU/g＜100
3.5安全性
无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。
3.6净含量及允许短缺量
2g/贴、3g/贴、5g/贴，也可根据市场需求设定产品规格，允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
4试验方法
4.1感官
随机抽取样品5贴，将其置于白瓷盘中，在室内自然光下，观察其形态、泽及杂质，嗅其气味。
4.2理化指标
4.2.1胡黄连
5胡黄连
(1)取本品粉末0.5g，置适宜器皿中，60～80℃升华4小时，置显微镜下观察，可见针状、针簇状、棒状、板状结晶及黄球状物。(2)取本品粉末5g，加水50ml，置60℃水浴中温浸20分钟，滤过。取滤液1ml，加三氯化铁乙醇溶液2滴，生成暗绿沉淀；另取滤液1ml，加5％ａ－荼酚乙醇溶液2滴，摇匀，生成黄白浑浊，缓缓沿管壁加硫酸0.5ml，两液接界处显紫环，振摇后颜变深，加水稀释生成暗紫沉淀。按《中华人民共和国药典》一部规定的方法进行。
5.1.1剥离强度
按YY/T0148规定的方法进行。
5.1.2持粘性
按YY/T0148规定的方法进行。
5.1.3汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
5.1.4砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
5.1.5铅
按《化妆品卫生规范》规定的方法进行。
5.2微生物指标
5.2.1菌落总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
5.2.2粪大肠菌
按《化妆品卫生规范》规定的方法进行。
5.2.3铜绿假单胞菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
5.2.4金黄葡萄球菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
5.2.5霉菌及酵母菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
5.3安全性
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
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