最新医疗器械一类二类三类分类目录-政府版

最新医疗器械分类目录

基础外科手术器械

1.医用缝合针（不带线），普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪等手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀以及普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳等。

2.小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹等。

3.基础外科用针、钩等，如动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩等。

4.刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器等。

显微外科手术器械

1.显微外科用刀、凿，显微剪、显微形手术剪、显微组织剪，显微形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳等。

2.显微镊、显微持针镊、显微止血夹等。

3.显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩等。

4.显微合拢器等。

神经外科手术器械

防褥疮垫

1.神经外科脑内用刀，如脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀等。

2.肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳等神经外科脑内用钳。

3.神经外科脑内用镊，如脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊等。

4.神经外科脑内用钩、刮，如脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙等。

5.脑活检抽吸器、脑膜剥离器等神经外科脑内用其他器械。

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6807胸腔心血管外科手术器械

序号名称品名举例管理类别

1 胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪胸骨刀Ⅰ 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ 胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、钳、双关节肋骨咬骨钳、大隐静脉镊、心房

止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹、胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、心血管吻合器、胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ

6808腹部外科手术器械

序号名称品名举例管理类别

2 腹部外科用剪腹部外科用钳腹部外科用钩、针胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 Ⅰ-3 Ⅰ-4 Ⅰ-6 腹部外科用其他器械

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号名称品名举例管理类别

2 泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、夹、排便清肠器泌尿肛肠科用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎 Ⅰ Ⅱ-3 Ⅰ-5 Ⅱ-6

In the latest medical ___ catalog。there is a category for orthopedic surgical instruments。which includes tools for bone surgery。Examples of these tools include spinal canal shovels。hand drills。and bone cutters。Other tools include bone scissors。bone forceps。and ___.

There are also specialized instruments for specific res。___。______ instruments can make surgery less invasive and more precise.

___ and effectiveness。these instruments are classified into different categories based on their risk level。For example。the steel wire used for bone n is classified as a Class I

medical device。while the electric bone saw is classified as a Class II device。The highest risk instruments。such as those used for brain surgery。are classified as Class III devices.

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