文件编号 | 洁净区通、回风口清洁 操作规程 | 颁发部门 |
RK/SOP-HM-11 | 技术质量部 |
总页码 | 生效日期 |
3 | |
编制者 | | 审核者 | | 批准者 | |
编制日期 | | 审核日期 | | 批准日期 | |
受控状态 | | 版 次 | A0 | 修订状态 | 第0次 |
分发 | 生产部 |
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1．目的：制定洁净区通、回风口清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2．范围：适用于洁净区通风设施的送风口、回/排风口、除尘罩的清洗、消毒操作。 3．职责：生产部管理人员、操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：
4.1 清洁频次和范围：
4.1.1 频次：
十万级区回风口：
① 每班生产结束后，清洁回风口一遍；
② 更换品种时清洁一遍；
③ 特殊情况随时清洁。
④ 每周生产结束，彻底消毒清洁1次。
十万级区送风口每月清洁消毒1次。
万级区回风口每日消毒清洁1次，万级区送风口每周消毒清洁1次。
4.1.2 范围：
② 如4.1.1中②、③、④情况，清洁送风口散流罩表面，回/排风口内、外表面及滤网，除尘罩内、外表面。
4.2 清洁工具：清洁布、洁净抹布、洁净拖布、吸尘器、毛刷、清洁盆/拖布
桶、橡胶手套。 4.4 消毒剂：75%乙醇溶液；0.2%新洁尔灭溶液。
4.5 清洁方法：
4.5.1 清洁顺序：先送风口，再除尘罩，后回/排风口。
4.5.2 送风口清洁：
① 拆卸送风口散流罩，转入清洗间清洗；用洁净抹布浸清洁剂擦净送风口表面污迹，用洁净抹布浸纯化水擦净表面残留的清洁剂，用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒。
注：严禁用潮湿抹布擦拭高效过滤器。
② 散流罩清洗：用毛刷浸清洁剂溶液刷洗散流罩表面粘附的污迹。再用纯化水洗净表面清洁剂，用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒一遍，晾干。
③ 将散流罩组装到送风口。
4.5.3 除尘罩清洁：
① 每日生产结束清洁：
用清洁布蘸清洁剂擦净表面残留的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸纯水将表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂对除尘罩表面擦拭消毒。
② 每批（或每周）生产结束清洁：
视污染情况，拆卸除尘罩，清洁除尘罩上部垂直段风管。
a 用洁净拖布浸清洁剂擦洗净垂直段风管内表面粘附的粉尘，用洁净拖布浸纯化水擦洗净风管内表面污迹，再用洁净拖布浸消毒剂对风管内表面擦拭消毒。
b 除尘罩按本规程4.5.3中①清洁。
c 安装除尘罩，注意除尘罩与风管口接合处密封。
4.5.4 回/排风口清洁：
① 每日生产结束清洁：
用清洁布蘸清洁剂擦净表面残留的粉尘、污迹等，用洁净抹布浸纯水将表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂对回/排风口表面擦拭消毒。
② 每批（或每周）生产结束清洁：
视污染情况，拆卸回/排风口转入清洁室清洁。
a 先用吸尘器清除回风夹墙内地面存留的粉尘，再用洁净抹布浸清洁剂擦洗净回风夹墙内
表面粘附的粉尘，用洁净抹布浸纯化水擦洗净回风夹墙内表面、地面污迹，再用洁净拖布浸消毒剂对风管内表面擦拭消毒。
b 拆卸回/排风口滤网，将回/排风口、滤网放入清洁剂溶液内浸泡10 min。用毛刷刷洗回/排风口表面粘附的粉尘，再用纯化水洗净表面污迹；滤网用软毛刷轻轻刷洗，再用纯化水洗净表面污物，晾干后组装到回/排风口上。
c 安装回/排风口，调整格栅方向。
4.5.5 各通风口清洁结束，随操作间卫生检查。
4.6 清洁效果评价：
目测检查：各通风口表面光亮洁净，无可见污迹。
QA检测：表面细菌数检测应符合标准。
4.7 清洁工具应按《生产区清洁工具清洁标准操作规程》处理，存放于清洁工具间指定位置，并有标志。
5.相关文件
5.1《生产区清洁工具清洁标准操作规程》
6.相关记录
6.1 洁净区通、回风口清洁记录
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