药厂GMP全套记录表单

药厂GMP全套记录清单
NO.记录编号记录名称备注机构与人员
1QR-MD-031部门(车间)年度人员增补计划表
2QR-MD-032人员增补申请表
3QR-MD-033录用通知书
4QR-MD-034保密协议
5QR-MD-035员工试用期评估考核表
6QR-MD-036人员岗位调整审批表
7QR-MD-006培训记录(培训签到表)
8QR-MD-037员工培训协议
9QR-MD-038公司培训台帐
10QR-MD-039检验人员仪器操作资格测试评估表
11QR-MD-040检验人员岗位技能测试评估表
12QR-MD-041职工体检情况综合台帐
13QR-MD-042健康检查情况统计电极材料
14QR-MD-043健康检查异常情况追踪表统计
15QR-MD-044员工身体不适报告表频率补偿电路
厂房与设施
16QR-PD-072洁净系统请检通知
17QR-PD-073洁净区温度、相对湿度、压差记录表
18QR-PD-074非生产区环境及设施清洁记录表
19QR-PD-075消毒剂配制及使用记录表
20QR-PD-07675%乙醇消毒剂配制及使用记录表
21QR-PD-077消毒剂标签
22QR-PD-078外来(临时)人员进出洁净区登记记录表
23QR-PD-079洁净洗衣房环境及设施清洁记录表
24QR-PD-080洁净洗衣房环境及设施卫生检查表
25QR-PD-081一般区洗衣房环境及设施清洁记录表
26QR-PD-082一般区洗衣房环境及设施卫生检查表
27QR-PD-083车间水池清洁、维护保养记录表
28QR-PD-084组合式空调器初、中效过滤器更换记录表
29QR-PD-085洁净室末端过滤器检测记录
30QR-PD-086高效过滤器检漏记录表
31QR-PD-087净化空调系统末端高效过滤器更换记录
32QR-PD-088组合式空调器初、中效过滤器清洁记录表
33QR-PD-089高效送风口风量检测、换气次数核算表
34QR-PD-090风速检查记录表
35QR-PD-091生产厂房检查记录表
36QR-PD-092生产厂房维修记录表
37QR-PD-093非生产厂房检查记录表
38QR-PD-094非生产厂房维修记录表
39QR-PD-095工程竣工验收移交单
40QR-PD-096厂区绿化管理检查表
41QR-PD-097厂区环境及公共设施检查表
42QR-PD-098非生产区清洗剂、消毒剂、杀虫剂配制记录
43QR-PD-099非生产区清洗剂、消毒剂、杀虫剂使用检查记录44QR-PD-100厂区防鼠、防昆虫工作检查记录表
45QR-PD-101外来人员进出仓库登记(记录)
46QR-PD-102仓库库房清洁记录
玻璃瓶网47QR-PD-103洁净区清洁记录表(仓库)
48QR-PD-104设备使用日志
49QR-PD-105压缩空气过滤器保养、更换记录表
50QR-PD-106压缩空气过滤器、分离器检查表
设备
51QR-QD-003计量器具登记卡(计量器具履历表)
52QR-QD-008计量器具台帐
53QR-QD-009计量器具巡检记录表(计量器具月度检查表)54QR-QD-032计量器具检定计划表(年度检定校准计划)
55QR-QD-048电子天平检定记录(内部校验报告)
56QR-QD-087计量器具比对记录
57QR-QD-088计量器具抽检记录表
58QR-QD-089检验仪器、设备使用记录(Ⅰ)
59QR-QD-090检验仪器、设备使用记录(Ⅱ)
60QR-QD-091精密仪器使用记录(液相谱专用)
61QR-QD-092精密仪器使用记录(气相谱专用)
62QR-QD-093检验仪器、设备维护保养记录
五仁参芪汤
63QR-QD-094压力蒸汽灭菌器使用记录
64QR-QD-095生化培养箱使用记录
65QR-QD-096电子天平校正、使用记录
66QR-FD-001固定资产完工验收报告(固定资产验收单)
67QR-FD-004设备内部转移单(固定资产转移单)
68QR-PD-001设备开箱验收单
69QR-PD-008设备更新(购置)申请表(设备购置申请单)70QR-PD-034设备维修记录表
71QR-PD-054设备使用日志
72QR-PD-055设备维保、润滑记录表(设备维护与保养日志)73QR-PD-107设备温度记录表
74QR-PD-108设备温度、湿度记录表
75QR-PD-109检验仪器、设备维修记录表
76QR-PD-110设备安装完工移交单
77QR-PD-111设备技术状况表
78QR-PD-112设备管理水平情况表
79QR-PD-113月度设备巡检记录表
80QR-PD-114设备巡检记录表
81QR-PD-115停用设备保养运行记录表
82QR-PD-116设备维修计划、完成情况表
83QR-PD-117设备报废(盘亏)申请表
84QR-PD-118备件库存表
85QR-PD-119五金材料、备品配件采购表
86QR-PD-120设备事故报告表
87QR-PD-121压力容器登记表
88QR-PD-122安全阀台帐
物料与产品
89QR-PUR-011原辅料采购报价通知单
90QR-PUR-012原辅料采购报价记录
91QR-PUR-013包装材料采购报价通知单
92QR-PUR-014包装材料采购报价记录
93QR-PUR-015原辅料采购呈批表
94QR-PD-047仓库温湿度记录
95QR-WH-001物料接收记录
96QR-WH-002物料批号(进厂批号)台账
97QR-WH-003收料单
98QR-WH-004计量检测记录
99QR-WH-005(其他)领料单
100QR-WH-006材料产品盈、亏、核销处理报告单101QR-WH-007物料复检记录66aaaa
102QR-WH-008仓库防鼠、防昆虫检查记录
组合式空调器103QR-WH-009仓库物料(产品)检查记录
104QR-WH-010仓库抽湿机运行(使用)记录
105QR-WH-011不合格物料与产品处理申请单
106QR-WH-012不合格物料与产品处理登记台帐107QR-WH-013不合格物料使用前处理指令
108QR-WH-014退库物料标签
109QR-WH-015退货处理通知书
110QR-WH-016物料和产品储存监控检查记录
111QR-WH-017成品合箱标志
112QR-WH-018成品合箱记录
113QR-WH-019标签发放(领取)记录
114QR-WH-020不合格品台账(记录)
115QR-WH-021不合格物料与产品销毁记录表116QR-WH-022退货接收记录
117QR-WH-023成品退货处理报告
118QR-WH-024运输破损退货证明
119QR-SD-015销售退货明细
120QR-SD-016成品销售发货记录
生产管理
121QR-PD-123批空白生产记录发放台帐
122QR-PD-124产品生产日期记录表
123QR-PD-125操作间及生产中物料状态标志124QR-PD-126车间标签管理台帐
125QR-PD-127包装工序批记录
126QR-PD-128初中高效清洗更换记录表
127QR-PD-129生产前清场检查表
128QR-PD-130物料核对表
129QR-PD-131滴加罐清洁记录
130QR-PD-132反应釜清洁记录(洁净区)
131QR-PD-133反应釜清洁记录
132QR-PD-134粉碎整粒机清洁记录
133QR-PD-135离心机清洁记录(洁净区)
134QR-PD-136离心机清洁记录
135QR-PD-137双层玻璃反应釜清洁记录
136QR-PD-138双锥干燥箱清洁记录(洁净区)137QR-PD-139双锥干燥箱清洁记录
138QR-PD-140原料药各工序清场记录
139QR-PD-141真空干燥箱清洁记录
140QR-PD-142个人卫生及着装规范评估表
141QR-PD-143标签打印、领用记录表
质量控制

本文发布于:2024-09-21 21:56:57,感谢您对本站的认可!

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