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建设项目环境影响报告表

项目名称：年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目

建设单位(盖章) 滨海美康药业有限公司

编制日期: 2017年4月

江苏省环境保护局制

《建设项目环境影响报告表》编制说明

《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。

1．项目名称……指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。

2．建设地点……指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。

3．行业类别……按国标填写。

4．总投资……指项目投资总额。

5．主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。

6．结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。

7．预审意见……由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。

8．审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。

一、建设项目基本情况

项目名称

年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目

建设单位钢筋塑料垫块

滨海美康药业有限公司

法人代表

联系人

通讯地址

江苏省盐城市滨海县东坎镇新安大道898号

传真

224513

建设地点

江苏省盐城市滨海县东坎镇新安大道898号

立项审批部门

滨海县发展和改革委员会

项目代码

2017-320922-03-511037

建设性质

√ 新建改扩建技改

（迁）

行业类别

及代码

[C2720] 化学药品制剂制造

占地面积

（平方米）

146182（约219亩）

绿化面积

(平方米)

29236

总投资

(万元)

58656.025

其中：环保投资

（万元）

100

环保投资占总投资比例

0.2%

评价经费

（万元）

预期投产日期

原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）

表1-1 主要原辅料消耗表

序号	名称	年耗量（t/a）	最大储存量(t/a)	来源及运输
（一）阿莫西林干混悬剂
1	阿莫西林	3.75	1.35	外购，汽运
2	粉状橙香精	0.70	0.25	外购，汽运
3	蔗糖	40.55	14.60	外购，汽运
4	环拉酸钠(甜蜜素)	1.17	0.42	外购，汽运
5	黄原胶	1.17	0.42	外购，汽运
6	枸橼酸钠	0.70	0.25	外购，汽运
（二）羧甲淀粉钠溶液
1	羧甲淀粉钠(浆状)	270.00	97.20	外购，汽运
2	蔗糖	288.69	103.93	外购，汽运
3	苯甲酸钠	2.74	0.99	外购，汽运
4	甜橙香精	0.69	0.25	外购，汽运
（三）瑞舒伐他汀钙片				外购，汽运
1	瑞舒伐他汀钙	5.10	1.87	外购，汽运
2	乳糖	48.00	17.28	外购，汽运
3	微晶纤维素	18.00	6.48	外购，汽运
4	交联聚维酮	4.00	1.44	外购，汽运
5	欧巴代	2.50	0.90	外购，汽运
（四）埃索美拉唑镁肠溶胶
1	糖丸250-355μm	1.40	0.50	外购，汽运
2	埃索美拉唑镁三水	2.10	0.83	外购，汽运
3	羟丙基纤维素	1.20	0.43	外购，汽运
4	羟丙甲纤维素	0.80	0.29	外购，汽运
5	甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物	2.40	0.86	外购，汽运
（五）左甲状腺素钠片
1	左甲状腺素钠	0.11	0.02	外购，汽运
2	碘化钾	0.65	0.23	外购，汽运
3	羟丙甲纤维素	17.50	6.30	外购，汽运
4	微晶纤维素	412.57	148.53	外购，汽运
5	交联羧甲基纤维素钠	17.50	6.30	外购，汽运
6	欧巴代	1.25	0.45	外购，汽运

表1-2 主要设备一览表

中草药压片机箱包手把

一	阿莫西林干混悬剂
1	高效粉碎机	30-200kg/h	台	1	与埃索美拉唑镁肠溶胶囊公用
2	振荡筛	150-2000kg/h	台	1
3	负压称量罩	3600x3000x2000	台	1
4	负压除尘罩	3300x3000x2000	台	1
5	双锥提升混合机	150kg/批	台	1
6	真空上料机	100~500kg/h	台	1
7	铝膜包装机	400袋/分钟	台	1
8	装盒机	50盒/分钟	台	1
9	检重机		台	1
10	打码机		台	1
11	裹包机		台	1
12	电子监管码	打印速度：100张/分	台	1
13	装箱机		台	1
二	羧甲淀粉钠溶液
1	高效粉碎机	30~200kg/h	台	1
2	振荡筛	150-2000kg/h	台	1
3	溶解罐	1000L	台	1
4	溶解泵		台	1
5	过滤器		台	1
6	滤液储罐	1000L	台	1
7	配液罐	1000L	台	1
8	配液泵		台	1
9	口服液体洗烘灌联动线	150瓶/分钟	台	1
10	装盒机	150盒/分钟	台	1
13	检重机		台	1
14	打码机		台	1
15	裹包机		台	1
16	电子监管码	打印速度：150张/分	台	1
17	装箱机		台	1
三	瑞舒伐他汀钙片、左甲状腺素钠片
1	高效粉碎机	30~200kg/h	台	1	瑞舒伐他汀钙片、左甲状腺素钠片设备共用
2	振荡筛	150-2000kg/h	台	1
3	负压称量罩	3600x3000x2000	台	1
4	负压除尘罩	3300x3000x2000	台	1
5	真空上料机	100~500kg/h	台	1
6	热水罐	100L	台	1
7	湿法制粒机（防爆）	150kg/料	台	1
8	沸腾干燥（防爆）	200kg/料	台	1
9	提升翻转整粒机（防爆）	提升荷载：200kg	台	1
10	压片机	20万片/时	台	1
11	提升加料机	提升荷载：150kg	台	1
12	包衣机	20万片/时	台	1
13	提升加料机	提升荷载：50kg	台	1
14	双锥提升混合机	150kg/批	台	1
15	铝铝/铝塑包装机	400版/分钟	台	1
16	装盒机	250盒/分钟	台	1
17	检重机		台	1
18	打码机		台	1
19	裹包机		台	1
四	埃索美拉唑镁肠溶胶囊
1	高效粉碎机	30~200kg/h	台	1	与阿莫西林干混悬剂共用
2	振荡筛	150-2000kg/h	台	1
3	负压称量罩	3600x3000x2000	台	1
4	负压除尘罩	3300x3000x2000	台	1
5	双锥提升混合机	150kg/批	台	1
6	真空上料机	100~500kg/h	台	1
7	多功能流化床		台	1
8	整粒机		台	1
9	胶囊填充	400粒/min	台	1
10	提升加料机	提升荷载：150kg	台	1
11	铝铝/铝塑包装机	400版/分钟	台	1
12	装盒机	250盒/分钟	台	1
13	检重机	贴膜工具	台	1
14	打码机		台	1
15	裹包机		台	1
质检楼设备
1	分光光度计		台	1
2	紫外光光度计		台	1
3	pH计		台	2
4	清洁工作台		台	1
5	电子天平		台	2
6	离心机压缩胶囊		台	1
7	高温灭菌器		台	1
8	环保通风橱		台	1

水及能源消耗量

名称

消耗量

名称

消耗量

水（m3/年）

17956.75

燃油（吨/年）

电（万度/年）

燃气（标立方米/年）

燃煤(吨/年)

其它

废水（工业废水√□、生活废水√□）排水量及排放去向

工业废水：

本项目无工艺废水产生。

生产过程中有地面清洗水345.6m3/a、设备冲洗水产生9000m3/a、质检废水9m3/a以及纯水制备废水2819m3/a产生。其中质检废水、地面清洗水、设备冲洗水收集后经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海水道南泓。纯水制备废水作为清下水排放。

生活污水：

本项目产生生活污水1800m3/a和食堂废水1350m3/a，食堂废水经隔油池处理后和生活污水一起经化粪池处理达标后经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海水道南泓。

初期雨水：

本项目初期雨水量约为2752.73m3/a，经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理，尾水达标后排入淮河入海水道南泓。

放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况

无

工程内容及规模：

1、项目由来

滨海美康药业有限公司（以下简称美康公司）拟建于滨海医药产业园一期，为永诚盈富资产管理公司的全资子公司，是一家以高端医药制剂为核心的制药公司。美康公司的成立，将使永诚盈富实现从医药中间体、原料药到制剂生产的垂直一体化的战略目标，形成以制剂生产为龙头，以医药中间体和原料药生产为基础的的业务布局，使公司在医药业务领域形成较强的竞争优势。

美康公司综合制剂园区项目已通过滨海县发展和改革委员会的备案（项目代码：2017-320922-27-3-511037），备案内容为：年产雪蛤虫草软胶囊5000万粒、麻仁软胶囊20000万粒、五子衍宗软胶囊20000万粒、阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目。目前由于市场原因，企业决定暂时不进行年产雪蛤虫草软胶囊5000万粒、麻仁软胶囊20000万粒、五子衍宗软胶囊20000万粒项目的建设。

目前美康公司拟建设普药制剂车间、普药仓库各一座及其配套辅助、环保工程，用于年产阿莫西林干混悬剂3000万袋、羧甲淀粉钠溶液1000万瓶、瑞舒伐他汀钙片50000万片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊10000万粒、左甲状腺素钠片10000万片项目的生产。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院253号）等文件有关规定，滨海美康药业有限公司委托苏州科太环境技术有限公司开展该项目的环境影响评价工作。环评单位接受委托后，组织有关技术人员进行现场勘察和周围环境质量现状调查，针对本项目的特点、项目所在地的自然环境、社会经济状况等有关资料，根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》，本项目属于“M医药 91.单纯药品分装、复配”，编制了本环境影响报告表。

2、主体工程及产品方案

建设项目主体工程及产品方案见下表1-3。

表1-3 建设项目主体工程及产品方案

序号	生产车间	产品类型	产品名称	规格	设计产能	单位
1	普药制剂车间	呼吸道系列用药	阿莫西林干混悬剂	0.125g	3000	万袋/年
2		呼吸道系列用药	羧甲淀粉钠溶液	120mL/瓶	1000	万瓶/年
3		心血管系列降脂药	瑞舒伐他汀钙片	10mg	50000	万片/年
4		抗消化系统疾病类	埃索美拉唑镁肠溶胶囊	20mg	10000	万粒/年
5		非性激素和胰岛素类	左甲状腺素钠片	100μg	10000	万片/年

3、公用及辅助工程

建设项目公用及辅助工程情况见下表。

表1-4 公用及辅助工程

工程名称	单项工程名称		工程内容	工程规模	备注
主体工程	普药制剂车间		厂房	占地面积：8032m2 建筑面积：16064m2	2F
储运工程	普药仓库		-	占地面积：3312m2 建筑面积：9936m2	3F
	质检楼		-	占地面积：2179m2 建筑面积：8716m2	4F
公用工程	给水			17956.75m3/a	市政管网供给
	排水			15257.33m3/a	经园区污水管网接入滨海县污水处理厂集中处理
	供电			40万度	由市供电电管网提供
辅助工程	空压机			8 Nm3 /min	2台，一用一备，供气压力为0.7MPa，配套仪表压缩空气储罐1m3一台，工艺压缩空气储罐2m3一台
	纯化水制水机组			10m3/h	P=0.25MPa，电阻率≥0.5MΩ.cm，采用二级反渗透+EDI,配套产水罐及分配供水系统
	冷冻机组			三台水冷离心冷水机组机组（1000TR，制冷量为3500kW）及一台水冷螺杆式机组（400TR，制冷量为1400kW)	采用水冷螺杆机+水冷离心机的制冷方式
环保工程	废气处理	药物粉尘		布袋除尘	达标排放
	废水处理	隔油池		1座	达标排放
		化粪池		1座
	噪声控制	厂房隔声		降噪能力25dB(A)以上	达标排放
	固废处理	固废暂存场所		20m2	满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单要求
办公室及生活辅助区	综合区	办公室、食堂、总更及培训中心等		占地面积：11962m2	-