专利名称：一种慢性支气管炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于祛痰止咳补肾平喘的中药组合物及其制备方法，属中药制药域。 背景技术：
根据我国近年代全国6千万人的普查，慢性支气管炎患病率为3.82％。随着年龄增长，患病率递增，50岁以上的患病率高达15％或更多。若不能及时控制，反复迁延，由咳致喘，可以发展为慢性阻塞性肺气肿、肺原性心脏病等，严重危害人类健康。目前临床上多以含有抗组胺剂和化痰剂的镇咳药咳嗽、气喘，这些药物在某些情况下能够暂时缓解症状，但多数情况下，长期疗效不佳，有些甚至可能延长症状的持续时间。抗炎药及抗生素虽能消除呼吸道炎症，杀灭病原体，但由于耐药性等原因，有时疗效并不理想。中医多采用肃肺降气化痰，止咳平喘治法，急性期以邪实为主，以清热化痰、宣肺止咳平喘为主，缓解期以本虚为主，扶助正气，兼以祛邪的方法。但目前慢性支气管炎的中药大多服用剂量大，见效慢， 疗程较长，且容易复发。
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发明内容
中医学认为，咳喘病因有外感内伤之别，其病机有寒热虚实之分，但无论外感或内伤，均属肺系疾病，皆是肺气上逆所致咳。故治咳喘要处理好两个关系，一是处理好标与本的关系急则宣其肺、平其喘、抑制气道炎症，降低气道高反应以缓其急；缓则图其本、益肾纳气、扶正祛邪。二是肺与肾的关系肺为娇脏，不耐寒热，性喜润而恶燥；肾者主蛰，封藏之本，宣补不宜泻；肺属阳脏，肾属阴脏，肺属金，肾属水，金水相生，不断调整肺肾阴阳之间的关系，促成阴阳相生之间的平衡，肺肾同治是喘嗽的基本原则。
n0705
本发明的目的是提供一种能祛痰止咳，补肾平喘并具有标本兼治作用的慢性支气管炎的中药组合物。仙台病毒
本发明的另一个目的是提供该中药组合物制剂的制备方法。
本发明中药组合物由下列原料药制成椒目2-10重量份，僵蚕1-10重量份，莱菔子l-10重量份，淫羊藿2-10重量份。优选为椒目5重量份，僵蚕3-4重量份，莱菔子5重量份，淫羊藿3-玻璃杯设备
4重量份。
其中椒目定喘化痰、通行水道，淫羊藿温补肾阳、固本纳气，肺肾同治共为君药；莱菔子通腑降气、化痰平喘，为臣药；僵蚕祛风解痉、化痰散结，为佐药。
君药椒目，椒目即可定喘化痰，又可通行水道。水道通则痰湿亦随之化，故用之亦除痰定喘。用于哮喘气急。椒目利水逐饮之功，可用于水饮犯肺而致喘息不得卧，有“椒目劫喘”之说。椒目含有挥发油成分，如柠檬烯(limomene)1，8-桉叶素(1，8-cineole)占21.79％、月桂烯(myrcene)、α-和β-蒎烯(pinene)、香桧烯(sabinene)等，另含脂肪油、不饱和有机酸等成分。其中月桂烯具有祛痰、镇咳作用；柠檬烯有镇咳、祛痰、抗菌作用。
君药淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，补肾壮阳。淫羊藿含淫羊藿苷、去氧甲基淫羊藿苷、B-去氢淫羊藿苷、皂苷等化学成分，作为传统的温补肾阳中药，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效，临床应用广泛。喘之虚证，责之于肾。肾阳亏虚，不能蒸化水液，会使水湿蕴积成痰。痰炎本水也，源于肾，肾阳为一身阳气之本。由于肺肾在生理、病理上的相关性，确定了在上“实喘以祛邪为主，定位在肺；虚喘以扶正为主，定位在肾。”；喘证，尤其是虚喘之证，其治必责之于肾，或益肾填精，或温肾壮阳，使之纳气归元。故
挤压成型虚喘急性发作之证，在降气化痰平喘的同时，必须标本兼治，在治标的同时，不忘治本，可收到事半功倍之效。故用淫羊藿温肾纳气，肾气足则摄纳有权，气有归根，故喘息平。另一方面，肾气足则可温化水湿，气化有利，使水液不致停留为痰，为湿，使痰湿无内生之源。现代研究证明淫羊藿及其提取物可以通过影响巨噬细胞因子的分泌而调节免疫功能，对巨噬细胞分泌白细胞介素-1(IL-1)和肿瘤坏死因子(TNF)具有双向调节作用。能促进T淋巴细胞的增殖，提高机体细胞免疫功能，并可促进Ts细胞产生。可促进B淋巴细胞的增殖和分化，提高抗体生成水平。淫羊藿苷可提高NK细胞活性，并提高LAK细胞杀伤活性。
臣药莱菔子味辛、甘，性平，含有脂肪酸、挥发油。脂肪酸中含有芥酸、亚油酸、亚麻酸、芥子酸、甘油酸，还含有抗菌物质莱菔素，它的醇提物具有非常显著的镇咳和祛痰作用，水提液具有一定的平喘作用。因其性平，下气降痰之力最强，清化热痰，又无温燥之弊；蠲除寒痰，亦无寒凉之虞。因其力专下降，既可化痰，又可复肺之肃降之性而平喘，起到降气化痰平喘的作用。莱菔子还可下气而通腑气，使腑气降而肺气随之亦降，则咳喘自止。
佐药僵蚕，始载于《神农本草经》，列为中品。僵蚕味咸、辛，性平。归肝、肺、胃经。
具有祛风解痉、活血通络、化痰散结等功效。即可息风止痉而平咳喘，又具有杀菌、化痰抗炎之功，故僵蚕为咳喘之要药。现代病理学证明，哮喘的发生与腺体分泌增加和支气管平滑肌痉挛有关。僵蚕水浸液对革兰氏阳性菌、绿脓杆菌、霉菌等具有明显的抑杀作用，可抑制离体豚鼠支气管的痉挛性收缩。僵蚕可解痉清热化痰，对于痰热咳喘之证最为适宜。
综上所述，本发明针对痰浊阻肺或兼肾虚引起的咳嗽、痰多、气喘等症状，依据传统中医理论结合现代药理，经过数十年反复研究和临床实践验证，研制而成上述中药组合物，不但具有祛痰止咳，平喘的功能，为慢性支气管炎患者解除痛苦，而且具有补肾作用，从根本上提高慢性支气管炎病人的免疫功能和抗病能力，防止复发。
本发明中药组合物的制备方法如下从椒目中提取椒目油(即脂肪油)组分I备用；将椒目药渣与淫羊藿、僵蚕、莱菔子混合，用用重量浓度55-65％乙醇4-9倍量回流提取两次，每次回流提取1-2小时，合并两次醇提液，回收乙醇，得醇提清膏II；醇提后药渣加水5-10倍量煎煮提取两次，每次提取1-2小时，合并两次水提液，得水提清膏III。将醇提清膏II与水提清膏III合并混匀，浓缩得稠膏；将稠膏和椒目油I合并混匀，即得本发明中药活性组分。
所说的椒目油组分I可由以下两种方法提取方法之一是将椒目粉碎成粉末，在温度60-90℃，用榨油机(例如液压榨油机或螺旋榨油机)压榨出脂肪油并有挥发性组分溢出，收集此脂肪油及溢出的挥发性组分即为目椒油组分I。
方法之二是将椒目加8-12倍量水，煎煮4-5小时，过滤得水提液为椒目油组分I。
移动语音短信以上活性组分真空干燥，研磨成细粉，添加辅料蜂蜡和植物油，按常规方法制成软胶囊。或活性组分不经真空干燥，直接添加药物上可接受的常用辅料制成口服液。
本发明中药组合物还可通过以下方法制备
一种是将僵蚕、椒目混合粉碎成细粉备用；淫羊藿、莱菔子混合用65-75％浓度的乙醇4-8倍量回流提取两次，每次回流2小时，合并两次醇提液，回收乙醇，得醇提清膏；醇提后药渣加水4-8倍量煎煮提取两次，每次2小时，将两次水提液与醇提清膏合并，浓缩后与前述僵蚕、椒目粉合并，得本发明中药组合物活性组分。
另一种是将椒目研磨成椒目粉备用，淫羊藿、僵蚕、莱菔子三者混合，用重量浓度65-75％的乙醇4-8倍量回流提取两次，每次回流提取1-2小时，合并两次醇提液，回收乙醇，得醇
提清膏；醇提后药渣加水4-8倍量煎煮提取两次，每次提取1-2小时，合并两次水提液，得水提清膏；将醇提清膏与水提清膏合并，浓缩至得稠膏；将稠膏和椒目粉合并混合得本发明中药组合物活性组分。
本发明制得的中药组合物活性组分真空干燥，研磨成细粉，添加制备各种剂型时所需的药物上常用辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药药剂制备方法制成常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂或口服液中的任何一种。
采用本发明的方法，各组分提取完全，品质稳定，药效显著，安全无毒。特别是椒目采用较低温(不高于80℃左右)压榨分离出脂肪油的方法，使其中具有作用的挥发性活性成分避免高温挥发而丢失，因而药效更全面。由于有效活性成分的高度浓缩，病人的服用剂量只需1.6g/天，服用方便，剂量小，效果更佳，。而且分离出的脂肪油可兼作软胶囊制剂中的油相物质，可减少软胶囊制剂中作为油相的植物油添加量。
具体实施例方式
实施例1椒目脂肪油及挥发性组分的获取取椒目药材6000g，粉碎成40目的粉末作为榨料，利用液压榨油机进行压榨，温度80℃，压力50Mpa，结果见下表1。
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