褪黑素是药品还是保健品

Medicine And Health |名家谈药

中南大学湘雅二医院药学部　主任药师陈孝治

角蛋白酶市场上脑白金营销多年，除一瓶水剂外，还有一板胶囊，每粒胶囊含褪黑素3毫克，引发人们对褪黑素浓厚兴趣，想了解褪黑素究竟是什么东西？它是药品还是保健品，服用量应多少？脑白金为什么配用它与其宣传的“年轻态健康品”有关吗？

一、褪黑素是什么？

褪黑素又名美拉酮宁主要由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，故又名“松果腺素”，化学名叫N-乙酰基-5甲氧基胺。它不像一般的激素只影响某种特定的脏器或系统，而是通过维持体内其他激素的正常水平和调节它们的正常循环来调节机体的生理功能。主要功能为促进睡眠。褪黑素在体内含量极低，以皮克（pg）计，据研究人在1～3岁时体内分泌的褪黑素已达到一生中峰值，以后分泌逐年下降，特别是35岁以后，体内分泌的褪黑素明显下降，平均每10年降低10%～15%，

导致老年人睡眠紊乱以及一系列功能

失调。

二、褪黑素是药品还是保健品？

不同国家和地区对褪黑素使用标

成人保健药品准和规定各不相同。

美国允许作为膳食补充剂原料使

用，上市销售不需要政府许可。在欧

盟，本品被禁止作为食品原料使用。

澳大利亚批准褪黑素为药物。在加拿

大，褪黑素允许作为天然健康产品的

原料使用。在我国，褪黑素被允许

作为保健品原料使用，要求纯度为

99.5%以上，申报的保健功能限定为

改善睡眠。

三、褪黑素的功能

目前褪黑素国家批准的主要保健

功能为“改善睡眠”，就是说可使入

睡时间缩短，改善睡眠质量，减少睡

眠中觉醒次数。有关专家认为，这类

制剂只能改善睡眠，并没有研究表明

其具有延缓衰老、改善性功能、提高

二次加压供水系统免疫力、美容等众多功效。有些商家

为谋取利润，大声造势，夸大宣传这

普通再生胶配方

类制剂具有延缓衰老、改善性功能、

提高免疫力、美容等作用，实际

上是一种不负责任的误导消费行为，

消费者应提高警惕，莫入误区而上当。

四、褪黑素毒性

由于褪黑素是一种内源性物质，

经尿（80%）和粪便（20%）排出体

外，半衰期短，在口服7～8小时即

降至正常人的生理水平，其毒性甚小，

3000多人体服用试验表明，每天服

用多达几克（常用剂量的几千倍）长

达一个月未见或者几乎没有毒性。

五、剂量

常用剂量1～3毫克，但据研究，

成人只需要0.03毫克褪黑素就能入

睡，而大多产品含量达3毫克甚至9

毫克，这可能会使人早晨起床后感到

头昏眼花，故目前美国正在研究“喷

射睡眠”的喷雾剂，只需要睡前轻轻

向空中一喷便可以闻到“褪黑素空气”

就能安然入睡，这样既可保持疗效又

可减少不良反应，值得期待。

压电陶瓷驱动器六、服用注意点

1.服用前应仔细看说明书，遵守

规定的服用剂量与时间。

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2.不要与阿司匹林同服。

3.不要抽烟、喝酒。

4.除改善睡眠功能外，其他功能

有待进一步证实，不宜轻信。

5.未成年人、妊娠期妇女、心、

肝、肾功能不全者及酒精过敏者要权

衡利弊、慎用。

90 |用药与健康　2016.04

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