产品名称： | |
规 格： | 代 号： |
制定人： | 制定日期： 年 月 日 |
审核人： | 审核日期： 年 月 日 |
审核人： | 审核日期： 年 月 日 |
批准人： | 批准日期： 年 月 日 |
文件编号： | 生效日期： 年 月 日 |
产品批号： | 批 量： |
车间审核：硅胶假乳 | QA审核： |
品名：胶囊 | 规格： | 代号： | 批号： | 批量： | 万粒 | 工序：称量 | 文件编号： | |||||
日期 | 室外隔音墙时间 | 操 作 | 步 骤 | 生 产 | 记 | 录 | 操作人 | 复核人 | ||||
称量前准备 | ||||||||||||
—对作业场所、环境的检查 | ||||||||||||
*检查操作间温湿度、压差是否符合要求 | □是 | □ 否 | ||||||||||
*检查工作区域是否有与本批生产无关的物品 | □无 | □有 | ||||||||||
*检杳牛产区域卫生是否符合要求 | □符合要求 | □不符合要求 | ||||||||||
—对电子台秤进行检查 | ||||||||||||
*检查是否完好清洁待用 | 路障灯 □完好清洁 | □不完好清洁 | ||||||||||
*检查是否在其检验有效期内 | □是 | □ 否 | ||||||||||
—检查生产所需物料是否备齐 | ||||||||||||
*批生产指令单中的物料 | □已备齐 | □未备齐 | ||||||||||
—清洁准备好的工器具，并用 | 75%的乙醇消毒 | □已清洁□已消毒 | □未清洁□未消毒 | |||||||||
—替换状态标志 | ||||||||||||
*用生产许可证替换清场合格证 | □已替换 | □未替换 | ||||||||||
称量开始 | ||||||||||||
1检查称量所用物料的品名、代号、批号、性状及检验报告应无 偏差 | □无偏差 | □有偏差（见偏差或备注） | ||||||||||
*检查应能过100目筛网 | □符合规定 | □不符合规定 | ||||||||||
*检查低取代羟丙基纤维素应能过 80目筛网 | □符合规定 | □不符合规定 | ||||||||||
| tuner接口 | *检杳微晶纤维素应能过 | 80目筛网 | □符合规定 | □不符合规定 | ||||||||
*检查淀粉应能过 80目筛网 | □符合规定 | □不符合规定 | ||||||||||
*检查滑石粉应能过 80目筛网 | □符合规定 | □不符合规定 | ||||||||||
*检查碳酸氢钠应能过 80目筛网 喷粉流水线 | □符合规定 | □不符合规定 | ||||||||||
品名：胶囊 规格： 代号： 批号： | |
日期时间 | 操 作 步 骤 |
*检查硬脂酸镁应能过 80目筛网 | |
2•按批生产指令单对原辅料进行称量配料 | |
称量结束清场 | |
—清除现场与本批生产有关的物品 | |
—对计量器具进行清洁，并用 75%的乙醇消毒 | |
*电子台秤 | |
—对工作区域进行清洁 | |
—对工器具、卫生洁具进行清洁、消毒，并按规定存放 | |
—替换状态标志 | |
*用清场合格证替换生产许可证 | |
检杳BPR的完整性，有关凭证应已附到 BPR上 | |
备注： | |
批量： 万粒 工序：称量 文件编号： | |
生 产 记 录 | 操作人复核人 |
□符合规定 □不符合规定 | |
见称量单 | |
□已清除 □未清除 | |
□已清洁□已消毒 □未清洁□未消毒 | |
□已清洁 □未清洁 | |
□已清洁□已消毒 □未清洁□未消毒 | |
□已定置 □未定置 | |
□已替换 □未替换 | |
□完整 □不完整 | |
本文发布于:2024-09-22 01:00:04，感谢您对本站的认可！
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