项目对包装
特殊要履带式陶瓷加热器
求化学
残留
有无
明显
升温
灭菌效果（是否可以
达到灭菌，即
SAL=10-6）
批次加工
数量
后期处理时间
辐照灭菌无无无是循环灭菌，可
以满足任何
数量加工
辐照后可以立即使用
EO蒸汽灭菌必须使
用特殊
包材
积决定，一般
小于30M3/次
芯片测试
加工后必须最少静置48
残留的化学药剂
高温蒸汽杀菌必须使
用特殊
包材
无有否由消毒箱体
积决定
加工后需要一定时间冷
抗震支架重量
太阳能沼气
却
常见术语和定义
1.钴60 ：钴59的同位素，半衰期约为5.27年。
2.半衰期：放射性原子核的数量因衰变而减少为初始值一半所需的时间。
3.放射性活度：一定量的放射性核素在一定时间间隔内发生的核衰变数除以该时间间隔叫做放射性活度。在国际单位制中，放射性活度的单位为贝可勒尔，简称贝可，符号为Bq，1Bq等于放射性核素在１秒钟内有１个原子核发生衰变，即1Bq=１次衰变/秒。早期的放射性活度单位叫居里（Ci），1Ci=3.7×1010Bq。 4.吸收剂量：传输到物质单位质量上的辐射能的量。衡量吸收剂量的单位是Gray(戈瑞)，1Gray就是1千克的物质吸收1焦耳的能量。以前衡量吸收剂量使用的单位是rad (拉德) ，取名于"radiation absorbed dose”。1戈瑞= 100 拉德。
5.无菌保证水平(SAL) ：灭菌后单元产品上存在微生物的概率。例如SAL为10-6的含义是100万个产品里有一个产品被污染。
6.D-10值：将同源微生物总数杀灭90%所需的辐照剂量(kGy)。
7.不均匀度：同批产品在辐照容器中的最大吸收剂量与最小吸收剂量之比值，即
U=D max/D min，亦称剂量均匀性。
8.最低辐照吸收剂量：在辐照容器内，传输到最低剂量位置上物质的单位质量上的辐
射能量。
9.最高辐照吸收剂量：在辐照容器内，传输到最高剂量位置上物质的单位质量上的辐
射能量。
10.生物负载：一件产品上活微生物的总数。
11.剂量计：对辐射有可重复出现、可测量的响应的器件或系统，可用于测量给定材
料中的吸收剂量。
谢宇风12.微生物限度标准：由相关法规和或生产工艺标准规定的具体量化标准。合格产品
的微生物负载，在保质期限内，不得高于微生物限度标准。
13.初始微生物指标：进行灭菌（杀菌）之前，产品的微生物负载。
14.照否标签：一种粘贴式标签，接受足够的伽玛射线时会改变颜，从而将已经辐
照的产品与未辐照产品区分开。照否标签分为两种量程（灵敏度）：4～10kGy，辐照后颜由绿变为紫；＞10kGy，辐照后颜由黄变为红。
15.消毒：杀灭或消除产品上的病原微生物，使之达到无害化的处理过程。
16.灭菌：经确认使产品无活微生物的加工。（在灭菌加工中，微生物的死亡规律用
指数函数表示。因此，任何单件产品上微生物的存在可以用概率表示。概率可以减少到非常低的数目，但不可能减少到0。该概率可以表示为无菌保障水平SAL）。
辐照原理及特点
1.辐照消毒灭菌原理：
在辐照过程中，伽玛射线穿透辐照货箱内的货物，作用于微生物，直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的作用。
2.辐照交联的原理：
辐照交联是通过射线引发聚合物线性分子通过大分子间共价键的生成和积累，转化为分子质量很大的三维网状结构的过程和结果。聚合物的交联度达到一定程度后，成为不融也不熔的凝胶。
3.药品辐照灭菌的优点：
不会引起被辐照物的温度明显升高，是一种冷消毒法，对热敏药物常常是最佳的消毒方法。
因为钴-60释放出的Υ射线有很强的穿透力，被处理药品可以预先包装好，成为一种不能穿透细菌的包装，这样经辐射消毒后，有效避免了药品在最终消费者使用之前的二次污染。
辐照消毒工艺可以连续操作，因此可实现大规模商业化生产。
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