制钢
洁净车间卫生和微生物学基础知识试题
一、填空题（30分）
1、无菌医疗器具生产厂房周围应达到四无( 、、、 )。宜无裸露土地。 2、洁净室(区)工作人员人均面积应不少于平方米。
3、工艺用水的储罐和输送管道应是或其他，应定期、。
4、企业应制定操作人员卫生守则，内容应包括经常、、剪指甲、不准、不准、严禁将带人洁净室(区)等，并有专人检查。
5、洁净车间最大的污染源是。
聚氨酯防滑链二、选择题（20分）
( )1、以下哪个不属于微生物？
A.细菌
B.病毒
C.蛋白质
D.霉菌
E.支原体
（）2、饮用水要求细菌总数≤个/ml，大肠杆菌≤3个/ml。
A. 0
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B. 10
C.100
D.1000
（）3、微生物非常小，必须通过显微镜放大约倍才能看到。比如中等大小的细菌，1000个叠加在一起只有句号那么大。
A. 100
B.1000
C.10000
D.100000
（）4、微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分钟内就可以繁殖一代，如细菌一般每分钟既可分裂一次
A. 20-30
B.10-20
C.30-40
D.10以内
A.高压蒸汽灭菌
B.辐照灭菌
C.环氧乙烷灭菌
D.其他灭菌方式
（）6、我公司骨膜剥离器采用的灭菌方式是？
A.高压蒸汽灭菌
B.辐照灭菌
C.环氧乙烷灭菌
D.其他灭菌方式
（）7、洁净室(区)仅限于该区域生产操作和进人。
A. 经批准的人员
B.药监局检查员
C.公司领导
D.客户
（）8、空气净化是指去除空气中的，使空气洁净的行为。
A.微生物
B.尘埃粒子
C.细菌
D. 污染物质
（）9、微生物生长繁殖所需的营养物质主要有水、碳源、氮源、无机盐和等。
A. 空气
B. 生长因子
C.氧气
D.激活因子
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（）10、盟洗室水龙头按最大班人数每人设 1 个，龙头开闭宜不采用手动式。
A. 10
B.5
C.2
D.20
三、判断题（20分）
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（）1、应按文件规定对洁净室(区)进行定期清洁、清洗和消毒，所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、工装、物料和产品造成污染。消毒剂的品种应定期更换。 （）2、高温、高压、强酸、强碱、低温等极端环境微生物不能生存。
（）3、微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。
（）4、微生物千姿百态，有些是腐败性的，即引起食品气味和组织结构发生不良变化。当然有些微生物是有益的，它们可用来生产如奶酪，面包，泡菜，啤酒和葡萄酒。
（）5、企业主管无菌医疗器具生产技术和质量管理的领导人应具有本专业或相关专业大专以上或与
之相当的学历，有无菌医疗器具生产和质量管理的实践经验，并对本标准的实施和产品质量负责。
（）6、工业化生产的灭菌，允许将灭菌概率标准规定为10-6，即在100万个试验对象中，可有1个以下的有菌生长，就可认为该批产品是无菌的。
（）7、紫外线对人体有一定的危害，直接照射(1m远)1～2min，可使皮肤产生红斑，对眼睛直射30s可产生刺激症状，剂量再增大引起紫外线眼炎。因此，应避免直接照射或眼睛直视。
（）8、患有感冒传染病的人员只要进行必要的防护，可以在洁净区内作业。（）9、在生产区内做到三个严禁：禁止吃东西、禁止吸烟、禁止大声喧哗。（）10、洁净区工作人员要尽可能少而精，只有工作需要时才能进入。
四、简答题（30分）
1、简述灭菌和消毒的区别，并列举2种以上灭菌和消毒的方法。
2、简述微生物的五大共性。
3、我公司那些工艺流程需要在洁净区内完成？洁净级别分别是多少？
一、
1生产厂房周围应达到四无(无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇单生地)。宜无裸露土地. 2洁净室(区)工作人员人均面积应不少于4 m
3工艺用水的储罐和输送管道应是不锈钢或其他无毒材料，应定期清洗、消毒。
4企业应制定操作人员卫生守则，内容应包括经常理发、洗澡、剪指甲、不准化妆、不准佩戴饰物、严禁将个人物品带人洁净室(区)等，并有专人检查。
5 人
二、C C B A B C A D B A
三、对错对对对对对错对对
四、
1、消毒：杀死物体上病原微生物的方法,
并不一定能杀死含芽胞的细菌
或非病原微生物
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灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。
2、
体积小，面积大；
吸收多，转化快；
生长旺，繁殖快；
适应强，易变异；
分布广，种类多；
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