AutoBone Xpress 使用说明 5260586-141_r2

铜铝连接管
GE Healthcare
Technical
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5260586-141
修订版2
AutoBone Xpress
用户指南机箱怎么防尘
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目录目录
目录. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
法规要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5第 1章-简介
1 概述 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
2
3 使用AutoBone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
4 功能 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
第 2章-安全
1 预期用途 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
2 规定使用设备声明 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
3 保密病人隐私  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
4 Volume Viewer 3  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
引线器
5 图像要求 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10蛇形线
6 摄制或保存图像上的注解  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10混凝土隧道湿喷机
7 图像分割 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
8 与安全相关的信息 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
第第 3 章-章-启动AutoBone
1 图像要求 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
2 启动AutoBone  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
第第 4 章-章-操作摘要
1 启动AutoBone . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
2 复查图像 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
3 改进容积图像  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
4 使用多对象视图 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
修订史. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
目录
法规要求
法规要求
产品符合以下法规要求:
•欧盟委员会关于医疗设备的 93/42/EEC 指令:产品上粘贴的标签证明本产品符合该指令要求。
•对于系统而言,CE 标志的位置将在系统手册中说明。
欧洲的注册营业地点:
GE Medical Systems SCS
质量保证经理
BP 34
F 78533 BUC CEDEX France
电话: +33 (0)1 30 70 40 40
•FDA(美国卫生部食品及药物管理局)颁布的《医疗设备生产质量管理规范手册》。AutoBone Xpress 已获得美国FDA的批准,批准号为K061625。
•独立试验室UL (Underwriters' Laboratories, Inc.)。
•加拿大标准协会 (CSA)。
•国际标准组织IEC(国际电工技术委员会)(如果适用)。
•USA/HHS:
绝对值角度编码器
•General Electric Medical Systems 已通过ISO 9001和ISO 13485认证。
•原始文档采用英文编写。

本文发布于:2024-09-22 18:18:00,感谢您对本站的认可!

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