【目的】
规范和指导车间纯化水系统的日常运行和操作，确保纯化水系统的正常运行。[范围] 适用于本车间纯化水系统的日常运行及操作，记录及报警故障处理。【职责】
负责水净化系统日常使用的人员1。2维护人员负责对机器进行故障排除。
3车间管理人员和现场监控qa负责检查本规程的执行。【内容】1说明1.1系统概述
原水箱中的饮用水通过原水泵进入石英砂过滤器、活性炭过滤器和加药装置进行预处理；然后通过保安过滤器进入一级反渗透，制备好的中间水进入中间储水箱；然后进入二级反渗透制备纯化水；净化水通过净化水分配系统后供应至各使用点。1.2设备流程
板式换热器饮用水石英砂阻垢剂活性炭过滤器5um精密过滤器二级反渗透中间水罐一级反渗透纯化水罐纯化水分配系统使用点
双管式热交换器第1页，共5页隐藏滑轨
1.3通用操作
1.3.1操作人员经培训合格后方可操作设备；1.3.2定期反洗，保持管道畅通；1.3.3纯化水泵严禁干运行，防止机械密封损坏；
1.3.4ro膜严禁缺水，在停产时每日要开机运行1-2小时；1.3.5ro严禁超压运行，ro的出口阀门要保证一定的开启度；1.3.6每次工作完毕后，应保持反渗透膜湿润；1.3.7冬季注意保暖，机组的室内温度不得＜4℃；
1.3.8制水过程中的操作人员不得长时间离开机组。密切关注出水水质和供水情况。1.4系统访问
1.4.1系统访问级别设置为操作员、工艺员、管理员3个级别。1.4.2管理员在工厂预先设置好操作程序。1.4.3系统状态
1.4.3.1模式选择：分为自动和手动操作模式。手动模式只能在调试和故障排除时使用。 1.4.3.2报警确认：所有警报在plc中产生并储存。2系统正常运行2.1运行前的检查与准备
2.1.1启动前，充分冲洗预处理部分，去除杂质和其他污染物，避免污水进入膜元件。2.1.2打开原水箱供水阀，原水箱自动充满原水。2.1.3打开保安过滤器的排气阀，关闭，直至原水排出。 卡门涡街效应
2.1.4检查加药桶中的阻垢剂，检查加碱桶中的碱液量，如有污染应及时处理。2.1.5检查中间水罐、纯化水罐的水位情况。2.1.6确认压缩空气、饮用水、电源满足生产要求。2.2手动运行
2.2.1打开配电柜的电源，点击主显示屏上的手动按钮，可以手动打开显示系统。
2.2.2点击石英砂过滤器进水阀、出水阀、点击活性炭过滤器进水阀、排放阀，启动原水泵。
2.2.3点击主机画面，打开一次冲洗阀，返回预处理画面，打开活性炭出口阀，关闭排放阀，观察预处理出口压力达到0.1MPa时，启动一次高压泵，低压冲洗3分钟，关闭一次冲洗阀，启动加药泵，一级反渗透产水，淡水进入中间水箱。
2.2.4中间水罐液位达到1m时，打开二级冲洗阀，启动淡水泵，5秒后启动二级泵，低压
三角形算法冲洗2分钟，关闭二级冲洗阀，启动二级加药泵，系统开始产水。
2.2.5二次纯水电导率为≥ 2S/cm，不合格阀门打开，不合格水流回中间水箱，电导率为2S/cm，合格阀门打开，气田水进入纯化水箱。
2.2.6手动停机：打开二级冲洗阀，冲洗2分钟，关闭二级泵，关闭淡水泵，关闭二级加药泵，关闭二级冲洗阀，打开一级冲洗阀冲洗3分钟后关闭一级泵，关闭原水泵，关闭加药泵，关闭各功能阀门，系统停止运行。2.3自动运行
2.3.1打开电源开关，点击主显示屏上的“自动”按钮，系统自动，即正常运行。单击关机。系统正在运行，系统已关闭。
2.3.2每天工作结束后，需在预处理系统的手动界面点击“预处理清洗”对活性炭、石英砂进行自动清洗，清洗全过程大约50分钟，清洗结束后用比管检测水质的澄清度。2.4反渗透系统配套设施
2.4.1板式换热器用于每月对活性炭和石英砂进行巴氏杀菌和加热。出口温度自动控制在80-83℃之间，80℃时重新计数，消毒时间为1小时。
2.4.2阻垢剂加药装置：配制浓度为5%（取阻垢剂10l，加水至200l（刻度处）），进液量控制在每小时2l，阻垢剂主要作用是相对增加水中结垢物质的溶解性。
2.4.3加碱装置：配制浓度为2.5%，进液量为1-2l/h（进液量根据二级出水电导率确定）。其作用是调节中间水的pH值，去除中间水中的二氧化碳气体，降低水质的电导率。2.5纯化水储存和分配系统
2.5.1系统概述：（饮用水经石英砂滤器、活性炭过滤器、二级反渗透）制备合格的纯化水进入纯化水储罐（液位自控），分配系统通过循环泵将罐内纯化水经管网输送至各用点，并返回储罐形成循环输送回路，保证纯化水时刻处于流动状态。系统通过温度传感器、流量传感器、电导率传感器等传感组件对水质和运行方式进行自动化监控。2.5.1.1纯化水的流速通过调节泵的转速（用变送器）来控制。
2.5.1.2在生产过程中，循环回路的回水电导率由电导率传感器监测。电导率高时，系统文本报警；当导电率过高时，系统将自动放电，并在HMI（用户界面）上触发报警，并在控制柜上发出声光报警。
2.5.1.3循环回路的回水流量由流量传感器监控，并通过比例调节循环泵的转速。2.5.1.4换热器出口水温度由温度传感器进行监控，并通过比例调节温度控制阀的开度。2.5.2打开电源，进入“纯化水分配系统”界面，点“纯化水”显示纯化水分配流程图，
点击“停止”栏显示“运行”，系统开始自动循环运行。
2.5.3系统运行温度超过35℃，冷却水阀门自动打开，运行温度＜20℃，冷却水阀门自动关闭。
2.5.4系统每月使用80℃的水进行一次巴氏杀菌。点击“操作”栏，在显示的“消毒程序”栏中点击“SIP”，进入在线消毒程序。
2.5.4.1巴氏消毒模式下，系统自动判断储罐液位。当液位＜消毒液位(30%)时，给水机单元需水信号以使气动补水阀打开补水；当液位＞消毒液位(30%)时，在hmi（用户界面）上提示操作者打开罐底排放阀门。
2.5.4.2储罐液位和循环泵流量满足条件后，换热器开始对系统纯化水进行加热。打开气动角座阀和气动调节阀，引入工业蒸汽。
2.5.4.3系统加热，蒸汽调节阀与换热器出口温度传感器联动。通过换热器进口温度、换热器出口温度和储罐温度显示升温状态。当最低值达到消毒温度(80℃)时，控制系统开始计算消毒时间，维持三点处温度80℃、60分钟。在60分钟内，以上各点的温度均应保持在80℃以上。如果任一点的温度＜80℃，则消毒时间清零，直到该点温度重新上升到消毒温度时，控制系统开始重新计时。
2.5.4.4消毒时间结束后，换热器停止加热，自动关闭蒸汽气动角座阀和气动调节阀。依次打开冷冻水角座阀和气动阀，将消毒热水冷却至25℃。当储罐温度低于25℃时，依次关闭冷冻水角座阀和气动阀，在HMI（用户界面）上提示操作人员打开罐底排放阀进行排放，达到所需液位（如10%）后关闭。
2.5.4.5所有控制组件进入初始状态，系统进入生产模式。
一个圆柱形玻璃容器
2.6纯化水分配系统应保持连续循环运行，防止细菌滋生造成污染；纯化水系统采用变频电机，使回水流量保持在5.5-6.5t/h（流速1.2-1.4m/s）；纯化水的电导率应为2S/cm。当电导率超过标准时，纯化水将自动返回中间水箱，以确保每个使用点不会受到污染。3个操作点和过滤器更换周期
3.1操作过程中每2小时记录一次系统在线运行参数，每2小时对纯化水的电导率、酸碱度离线检测并记录一次。
3.2设备运行后每天清洁一次。
3.3预处理系统、纯化水系统每月各进行一次巴氏消毒。3.4每年更换一次活性炭，每三年更换一次石英砂。
sata连接器 3.5日常运行结束后，点击预处理自动清洗按钮，设备中的石英砂过滤器和活性炭过滤器可自动前后清洗（通过自动控制装置）。
电子煎药壶
3.6每季度更换一次预过滤器（材质：熔喷）。
3.8每季度更换一次呼吸器，并在使用前后进行完整性测试。
3.9如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，启动“紧急停止”旋钮，保证设备及人员安全。【依据】
药品良好生产规范（2022年修订）[相关文件][相关记录][修订历史]
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