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一、选择题（每题各5分，共50分）：
1、经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 A、一
B、二
C、三
D、二、三
2、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（）标示。
A、运输要求
B、发货内容
C、注意事项
D、安全警告
3、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，合同或者协议应当明确的内容可以不包括（）。
A、医疗器械的名称、规格(型号)
B、数量、单价、金额
C、生产企业生产许可证号
D、质量责任和售后服务责任
4、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备（）专业学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
A、医学本科以上
B、医学大专以上
C、医疗器械本科以上
D、医疗器械大专以上
5、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
A、采购合同
B、采购记录
C、质保协议
D、发票
6、下列哪项不属于库房条件应当符合的要求（）
A、库房内外环境整洁，无污染源；
B、库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
C、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
D、只允许本公司人员进出。
led显示屏单元板7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其（）等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
A、运输方式
B、运输过程的温度记录
C、运输时间
D、到货温度
8、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合（）要求。
A、真实
B、准确
C、完整
D、可追溯
9、企业应当建立员工健康档案，（）等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。
A、质量管理
B、验收
C、销售
D、库房管理
10、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的（）能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
A、专业指导
B、安装维修
C、技术培训
安全绳网D、售后服务
一、判断题（每题各5分，共50分）：
1、企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，受托方应当承担质量管理责任。（）
2、企业质量负责人是医疗器械经营质量的主要责任人。（）
3、个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者监管部门报告。（）
4、植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年。（）
苍蝇拍
5、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历。（）
6、计算机信息管理系统应具有对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能。（）
7、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。（）
8、企业必须对库存医疗器械每月进行一次盘点，做到账、货相符。（）
9、企业承担医疗器械不良事件监测和报告工作的人员可以是兼职的。。（）
10、企业必须配备与经营范围和经营规模相适应的专职人员负责售后管理。（）
答案
复合肥振动筛一、选择题
1、C
2、B
3、C
4、B
5、B
6、D
实木花盆7、ABCD
8、ABCD
9、ABCD 10、ABD
二、判断题
1、✖
2、✖
3、✔
4、✖
saw1
5、✖
6、✔
7、✔
8、✖
9、✔ 10、✖
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