制订人: 日期: | 审核人: 日期: | 批准人: 日 期: |
分发部门 | 质管部、储运部 |
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1、制定目的:为确保医疗器械的质量和运输安全,规范储运人员的工作职责和作业流程,特制定本制度。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。网络证件
3、适用范围:适用于本公司医疗器械产品包装运输工作。 4、职责:质管部、储运部对本制度负责。楼宇对讲门禁系统
5、内容:
nhdt-4715.1包装原则:
5.1.1一般医疗器械不可与植入、特殊医疗器械混装,I类、烟雾过滤器II类、III类医疗器械不可混装。
5.1.2根据医疗器械产品的储存和运输要求和运输方式、条件和发住地区的天气情况,对产品进行包装,并按要求在外包装上加注防寒、防潮、防热、请勿倒置、小心轻放等标志。 电伴热管缆
5.1.3 拆零拼箱的医疗器械产品,箱外应加标记,箱内放装箱单;进口产品发运,外包装加注中文标识。5.1.4偷钱猫存钱罐发运商品外包装上有鲜明的唛头,发货员应写明收货单位全称、收货单位详细地址、发货单位全称;同时在外包装上注明有关保护安全的要求,以引起运输人员的注意。
5.2发运程序:
5.2.1发运员应结合产品的储存特点、客户要货的缓急和公司的承送能力等因素,根据安全、快捷、节约的原则,适当选择运输方式,如汽运、铁运、邮寄、客户自提等。
5.2.2在发送商品的同时,储运员应将销售单、保险单及医疗器械检验报告书等资料随货同行。