《药物制剂技术》课程标准

一、基本信息

授课方式	理论+基础实验+理实一体
课程性质	专业核心课程	课时	176
适用专业	药物制剂技术专业（三年制）
先修课程	《无机化学》、《有机化学》、《药物化学》、《分析化学》、《药物制剂设备》

二、教学目标

1.知识目标

（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；

（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；

（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；

（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；

（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。

2.技能目标

（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；

（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；

（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；

（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；

（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；

（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。

3.素质目标

（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；

（2）树立学生的责任感；

（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；

（4）具有创新和终身学习能力；

（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。

三、课题与课时分配

一氧化氮笑气

序号	业务激活课题名称	总课时	课时分配
序号	业务激活课题名称	总课时	理论	实践	其它
1	绪论	2	2
2	药剂卫生	2	2
3	制药用水	8	2	6	实践课为理实一体
4	液体药剂	28	12	16
5	注射剂	20	10	10	实践课为理实一体
6	浸出药剂	2	2
7	散剂、颗粒剂、胶囊剂	56	6	50	实践课为理实一体
8	片剂	22	6	16	实践课为理实一体
9	栓剂	6	绑扎带2	4
10	膏剂	8	4	4
11	丸剂	18	4	14	实践课为理实一体
12	制剂的稳定性	2	2
13	药物的新剂型新技术简介	2	2
合计		176	56	120

四、教学内容

课题一绪论

旋转座椅药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。

课题二药剂卫生

常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。

课题三制药用水

制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。

课题四液体药剂

1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。

2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。

3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。

4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。

5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。

课题五注射剂

1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。

2．注射剂的生产。

课题六浸出药剂

1．浸出药剂概述、原理；常用浸出药剂制备及质量控制。

2．煎膏剂、药酒的生产。

课题七散剂、颗粒剂、胶囊剂

1．特殊散剂的制备，常用的混合方法；散剂的质量检查方法；制粒技术，颗粒剂，胶囊剂的制备方法。

2．散剂、颗粒剂、胶囊剂的生产。

课题八片剂

1．片剂的分类、辅料；片剂的制备方法、包衣过程、质量要求；

2．片剂的生产。

课题九栓剂

1．栓剂的概念、栓剂的常用基质；

2．栓剂的制备方法，影响栓剂质量的因素；

3．栓剂的生产。

课题十软膏剂

1．软膏剂的概念、栓剂的常用基质；制备方法，影响软膏剂质量的因素；

2．软膏剂的生产。

课题十一丸剂

监控杆基础1．丸剂的概念、种类；蜜丸和滴丸的制备方法，影响蜜丸和滴丸质量的因素；

2．蜜丸的生产；

3．滴剂的生产。

课题十二制剂的稳定性

影响药物稳定性的因素及稳定化的方法。

课题十三药物新剂型新技术简介

药物的新剂型新技术。

五、考核方案

突出能力考核，实践考核方式包括实操考核、综合项目考核、过程考核（随堂实践考核、出勤）。理论考核着重考核运用所学知识分析问题、解决问题的能力，“教学内容”中的“知识要求”部分为考核知识点。具体考核要求如下：

实践考核和理论考核各占总成绩的50%，见下表。

1．成绩构成及基本要素

成绩项目		占总成绩（%）	考核的方式及目的
实践成绩	实操考核（结合口试）	30	设定考核项目并配套考核要点，学生随机抽题签操作。口试部分要求围绕实际生产过程中出现的一些问题请学生分析并提出相应的解决办法。考查学生对各种剂型制备的操作能力、熟练程度、表达能力及运用所学知识分析问题、解决问题的能力。考核项目： 1．芳香水剂的制备； 2．糖浆剂的制备； 3．乳剂的制备及乳剂类型的鉴别； 4．小剂量散剂的制备； 5．水溶性颗粒剂的制备； 6．片剂的制备； 7．栓剂的制备； 8．研和法制备软膏剂。
	综合项目考核	10	采用“任务驱动”的方法，即选定某一临床常用制剂，如*片的制备（或*溶液的制备等），让学生设计出工艺流程及质量评定方法。考查学生的收集资料、综合分析问题、创新能力、自学能力、表达能力、协作能力。
	过程考核	10	实践课随机考核，考查学生操作的规范性
理论成绩		50	闭卷，考查学生对理论知识的掌握情况及运用理论知识解决问题、分析问题的能力。

2．各基本要素评分标准

（1）期末操作考核
序号	考核要素	考核内容及评分标准
1	实操考核	每一套实操题分为五个考核内容，且每个内容均配备相应的考核要点，考核内容及评分标准如下： 1．口试部分；（5分） 2．用具（量器、称器、乳钵等）的选择及正确使用，如使用天平对原辅料的称量是否规范；（5分） 3．**剂型的制备；（按考核要点对每一个操作步骤进行打分）；如：各成分加入的先后顺序、加热的温度、时间等均设定给分点；（16分） 4．台面整理（包括器具的洁净处理及台面整洁）；（2分） 5．着装（白大衣整洁,符合个人卫生要求）。（2分）共计30分
2	综合项目考核	1．收集资料（文献查阅）情况；（2分） 2．工艺流程的设计及质量评定方法是否合理；（5分） 3．小组讨论情况。（3分）共计10分
3	过程考核	1．态度端正，良好的团队合作意识，操作积极，完成任务速度快，质量高；（3分） 2．安全操作，良好的职业素养；（3分） 3．实训报告完整，没有缺陷和错误。（4分）少交一次报告扣1分，迟到一次扣1分，未穿白大衣扣1分。共计10分
合计		50分
（2）期末卷面考核
序号	考核要素	评分标准及分值
1	单选题	计20分，错一题扣1分，按50%折算计入总分。（10分）
2	多选题	计10分，错一题扣2分，按50%折算计入总分。（5分）
3	名词解释题	计20分，错一题扣1分，按50%折算计入总分。（10分）
4	判断改错题	计10分，错一题扣2分，按50%折算计入总分。（5分）
二波罗蜜5	简答题	计30分，评分参考试卷标准答案，按50%折算计入（15分）
6	实例分析题	计10分，错一题扣2分，按50%折算计入总分。（5分）
合计		50分

六、教学资源

本文发布于:2024-09-24 13:20:35，感谢您对本站的认可！

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