体外诊断试剂医药冷库规范

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体外诊断试剂医药冷库规范之宇文皓月创作
      医药冷库种类 温度范围 用途 
    保管冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等
    保管冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等
    保管冷库 5±1℃ 可用于贮存血液(全血)、药物、生物制品等
    保管冷库 -20~-30℃ 可用于保管血浆、生物资料、疫苗、试剂等
    温保管冷库 -30~-80℃ 可用于保管胚胎,精液,干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品
   医药冷库工程技术参数
1、温度范围(℃):
    疫苗库;0*8 可用于储存疫苗,药剂等。
    药品库:2*8 用于储存药品及生物制品等。
    血液储存库:5*1 可用于储存血液,药物生物制品等。
    低温保温库:-20*-30 保管血浆,生物资料,疫苗,试剂等。
国画调盘    超低温保管库: -30*-80 可用于保管胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
2、浩爽库板配置:
  冷库库板库板尺寸规格:
  尺度化的库板宽为100 mm,高度为2米至10米。冷库库板厚度规格:60、75、100、120、150、180、200mm ;                                         
  库板厚一般采取100mm、双面为涂塑彩钢板,彩钢板面加工成隐形槽,其重量轻,强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷,是冷库保温库体选择的最佳资料之一;   
   库板保温资料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。
  双面彩钢板采取先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。
3、电控部分:
  库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(惯例电源和备用电源 ) ;                                                               
  特点具有,控制主压缩机和副压缩机自动切换使用,数字显示库内温度,具有,自动监测,
调控,显示,和温度上线值和下限值报警功能。记录温度,采取最先进的温湿度记录仪,可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态;
4、制冷部分:
  具备备用制冷机组,设置3P压缩机两台,相互切换使用。
  冷库制冷设备:主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小,价格相对廉价,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库首选机组。
 第十条 住宅用房不得用做仓库。
均质泵  第十一条 应设置储存诊断试剂的冷库,其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或装置双路电路,备用制冷机组。
  第十二条 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备:  (一)诊断试剂与地面之间有效隔离的设备;  (二)通风及防止阳光直射的设备;  (三)有效调控、检测温湿度的设备;  (四)符合储存作业要求的照明设备;  (五)分歧格诊断试剂、退货诊断试剂专用
泊车系统存放区域或设施设备;  (六)包装物料的储存场合和设备;  (七)诊断试剂的质量状态应实行标管理,待确定诊断试剂为黄,合格诊断试剂为绿,分歧格诊断试剂为红。
HD-PRIDE  第十三条 应有与经营规模和经营品种相适应,符合药品储存温度等特性要求的运输设施设备。
  第十四条 应有计算机管理信息系统,能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求,并有可以实现接受当地药品监督管理部分监管的条件。
涂料刮棒  第十五条 应对所用设施和设备的检查、调养、校准、维修、清洁建立档案。

本文发布于:2024-09-21 20:26:41,感谢您对本站的认可!

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标签:冷库   试剂   诊断   设备   库板   储存   自动
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