摘要：随着中国经济的整体转型，医疗技术产业也在快速发展。了解医疗设备质量检验和计量检定的实际情况，有助于提高我国医疗设备的高效应用和有效管理。基于此，本文研究了医疗设备质量检验和计量检定的应用，介绍了目前医疗设备计量检定和质量检验的不足，提出了加强医疗设备计量检定的方法。
关键词:计量检定；质量检查；医疗设备羟基磷酸钙
1医疗设备计量检定和质量检验的概念
1.1计量检定
测量是指对数量进行定性分析和确认的过程。进行计量分析时，要保证单位确定，数值准确。计量本身就是一种计量属性，是用来评价和检验计量的仪器。利用计量检定，可以确定计量是否能达到相关标准。计量检定有两种方式，即强制检定和非强制检定。两者都是计量法定检测的执法行为，检测对象都是法定管理范围内的相关计量器具。检定计量时，应逐步将国家计量标准中反映的数值与计量标准相结合，再推广到计量器具上。计量是指医疗单位 使用检测、预防、等卫生设备时，不同医疗单位使用不同计量检定单位进行的有效计量检定。
1.2质量检验
一般来说，医疗器械的质量检查主要包括对其功能性、安全性和价值的检查。其中，功能测试是测试目标仪器在不同性能下能否满足相关标准要求；安全测试是测试目标设备的应用环境和相应的安全标准，一般用于电气设备；计量是检查测量值和设备的技术参数是否能达到标准。在这三个方面的检测中，质量检测的内容与计量检测的内容相同。开展医疗器械相关质量检测是医学计量法定验证的有效配合和合理补充。双方相互影响，相互配合，从而保证医疗器械能够处于最佳状态。目前，医疗机构不仅需要在固定的时间内验证安全风险因素，还需要结合具体的状态，检测仪器设备检查和维护后的性能。一般情况下，需要对生命支持装置进行电气安全检查和质量检查。 2 .我国医疗设备计量检定和质量检验的发展
目前，我国计量管理正逐步接近国家统计管理阶段。2020年我国强制检测的医用计量器具大蒜破瓣机
包括:血压计、眼压计、听力计、屈光度、医用诊断X射线设备、医用活动度计、心电测量仪。根据有关计量法规，列入强制检定目录的计量设备必须进行强制检定。不允许使用未严格按照相关规定进行检定的计量设备[1]。在检测过程中，所有计量检测必须取得相应的计量认证，计量检测人员应具备专业的检测能力。目前一些医院实施医学计量的部门是技术监督部门下面的计量检测所。与西方发达国家相比，我国医疗器械质量检验起步较晚，仍处于发展阶段。需要更多相关的技术标准和规范，为计量检定和质量检验活动提供技术支持。
3 .目前医疗器械的计量检定和质量检验存在不足。
3.1测量系统不清晰
计量类医疗器械只有基本框架类，缺乏医疗器械计量器具的细节。其具体实施环节存在争议。如计量检测的具体内容大于量值传递检验的计量范畴，部分属性数据检测被划分到计量检测标准内容中，导致与医院质量检测产生矛盾。计量费用高，在公立三甲医院进行计量检测也要花费百万元左右。但有些计量检测费用可以协商报价，甚至只有交费才能拿到合格证书。
3.2计量实施单位问题
在比较发达的资本主义国家，医疗器械的计量检定和质量检验往往交给第三方企业或相关临床工程机构，实施检验的单位不一定是国家机关和事业单位。评估部分的技术能力只需通过ISO17025的相关认证即可。但在我国，计量检验制度的制定和实施需要技术监督部门实施并提供有偿服务，这也是现阶段我国医疗领域计量工作的主要矛盾。
3.3计量检定和质量检定不够明确。
医疗器械质量检验不仅包括内容物价值的相关检验，还包括医疗器械外观、安全性能和各种属性的检验。目前，我国各地区使用的医疗器械对质量有严格的要求。在检测时，需要根据各种风险的差异进行质量检测，使质量检测的技术和相关内容与社会科技的发展形成正对比，但这也对开展这项服务的技术人员提出了更高的要求。所以只有相关的技术人员才能保证服务的及时性和高效性，才能保证质量的稳定。在计量检定中，检定的核心是量值的传递，即高等级值和低等级值之间的调整。检测部门要以院内服务为重点，开展相关检验设备的价值验证，提供高品位的溯源服务。同时，也要提高检测人员的技术水平和专业能力，必要时定期进行与价值检测内容相关的培训。
3.4质量检查缺乏有效性
目前开展质量检验的人员多为医学工程技术人员，其检验技术多是通过各种简单的培训或实际工作中积累的各种经验，缺乏专业化的高素质培训。同时，质量检验的相关标准和规定不明确，无法与医学计量检定明确区分，从而对医疗设备质量检验的实际效果产生负面影响。此外，在检测设备时，缺乏先进、专业化的检测设备，行业内对检定不够重视，检测人才缺乏，投入低，都是制约医疗器械计量检定和质量检测高效发展的因素[2]。
3.5医院对新引进设备的计量检测不到位。
在大多数医院中，普遍缺乏对医疗设备进行测量和测试的意识。有些医院虽然意识到了医疗设备计量检测的作用，但只是对医院现有的医疗设备进行计量检测，导致了医院设备质量不合格的问题。比如医院在购买一批医疗设备时，过于看重厂家的检验证书，而忽略了医疗设备的二次计量检测，最终导致所购设备存在质量缺陷。生产企业通常不会在医疗器械产品出厂前对其进行测量，而只是采用随机抽样的方式来选取部分医疗器械产品是否符合质量标准。但是，这并不能阻止不合格的医疗产品流入市场。此外，医院采购人员疏于医疗设备的计量检测，设备维修和设备验收不合格的情况时有发生，一定程度上影响了医
疗设备计量检测的正确性和可靠性。因此，医院在购置新的医疗设备后，在应用于临床诊疗前，应对其进行测量和检测，以有效保证医疗设备的准确性和有效性。
4加强医疗设备计量检定的途径
4.1培养医务人员的计量认知意识。
医院本身是由一个非常庞大的系统组成的，医疗器械的计量是这个系统中至关重要的一环，它将对医院自身的质量管理能力和经济社会效益产生巨大的直接影响。但是，从现阶段的实际情况来看，绝大多数的医学工作者并不了解医学计量的具体情况，甚至有的根本不了解。他们不知道计量检定对医疗器械和整个医院的实际意义，不能更好地协助科室相关医疗器械的计量检定，从而直接影响计量检定的效率。对于这样的情况，首先要加强医院领导对医疗器械计量检测的重视；其次，要对医务人员普及相关知识，让他们了解医疗器械计量检测的相关知识、内涵和作用；最后，相关部门要对医疗器械的计量检测给予相应的政策支持。
4.2专业计量人才的合理任用
首先要把计量检验从设备管理部门中分离出来，设立计量管理部门，确立计量检验的工作职责和目标。计量检验部门的主要负责人应选择熟悉计量检验政策法规，了解医疗器械计量检验的重要功效和现实意义，掌握计量检验在医院管理信息系统中的应用，知道计量检验应如何开展的人员。其次，需要给计量检测部门配备相关的工作人员，这类工作人员要熟悉计量检测工作内容和相应的方法和技术，还需要对特种设备有相应的掌握。对业务不熟练的相关工作人员应立即接受计量管理专业技能培训，提高其计量测试能力[3]。最后，在临床医学科增设兼职计量员，承担本科室计量检测专用设备的日常登记、建档和维护工作，协调计量检测部门加强专用设备的计量检测和日志的保管。
滴水架4.3加强计量信息化建设
信息管理系统的建设给我们的日常生活和工作带来了极大的便利。目前，许多信息系统已经在医院管理系统中得到应用，如电子病历、临床信息系统等，但与医疗器械计量相关的信息化建设还处于起步阶段。医疗器械的使用、维护记录、检定计划、检定结果、账册等诸多相关信息没有得到信息系统的高效支持，很多地区的医院还停留在纸质备案阶段，缺乏动态有效的管理。在实际的信息化建设中，医院的所有设备都需要按期完成计量检测，
yig滤波器但由于不同设备的检测周期不同，使用医疗设备的科室较多，很容易出现漏检。目前，大多数医院的医疗器械占其总资产的一半以上，因此需要建立一个完善的医疗器械计量信息系统，使医疗器械得到统一、系统的管理，实现设备相关信息的数字化、网络化和信息化[5]，有助于将医疗器械纳入医院的综合管理机制，从而加强医院的管理能力。
5结论
综上所述，现代社会是科技与经济融合的社会。在计量检测手段逐步完善的同时，医院越来越重视质量检测和计量检定，对医疗器械的要求和需求也与日俱增。未来的社会必然是一个高度重视科技和质量的社会。因此，医疗器械的质量检验和计量检定将成为决定未来医疗部门发展的重要因素。在这种情况下，优质高效的质量检测和计量检定可以有效保障医院的稳步发展。
参考文献
[1]王瑛.浅谈医学计量的概念及特点[J].中国医疗器械信息，2019（1）：56-62.
[2]王阳.医疗设备计量检测中的问题及改进措施探讨[J].
科技创新与应用，2020（28）：133-134.
[3]李伟.医疗设备计量检测中的问题及改进措施[J].科学技术创新，2018（21）：29-30.
[4]李钢.医疗设备计量检测技术的现状和发展方向[J].医疗装备，2017（16）：42.
[5]孙艳，孙处然.医疗设备计量智能管理系统的设计与开发[J].中国新技术新产品，2015（1）：152-153.
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