x新材料有限公司文件编号：WI-03-02
版本号：A0
扫描探针生效日期：2020/01/02
1.目的：
传感器数据
制定医用口罩的过程检验标准，保证产品在生产过程中的质量，最终满足客户需求。2.适用范围：
适用于本公司生产的所有医用口罩的产品过程检验判定。
3．首件项目及要求：
确认项目确认要求确认方法确认数量
成型尺寸一次使用医用口罩成型长：17.5±5%cm，成型宽：17.5±
5%cm
卷尺
各确认5只医用外科口罩成型长：17.5±5cm，成型宽：17.5±5cm
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌试戴
鼻夹应有弯折可塑性、且鼻夹长度≥8cm卷尺异味无异味嗅觉
口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应
≥10N
拉力计
标识三证信息正确、内外一致核对说明书生产日期、生产批号、失效日期正确目视
包装封口灭菌包装封口：不允许漏气
分体滑板将产品平铺到桌
365t上均匀向下挤压，
看漏气情况
抽样5袋非灭菌包装封口：需封口良好，无脱开目视
包装方式符合技术图要求核对技术图确认1箱灭菌标记内外灭菌标记符合灭菌方式核对生产任务
4.过程检验项目及要求：
工序名
称边缘融合处理器
检验项目检验标准检验方法抽样方案
流水线生产工序
尺寸
成型长：17.5±±5%cmcm
卷尺
每4小时检验
一次，以只为
抽样单位
S-1,AQL=2.5成型宽（展开）：9.5±±5%cm cm
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌试戴
鼻夹应有弯折可塑性、且鼻夹长度≥8cm目视/卷尺
异味无异味嗅觉
每4小时检验
一次，以只为
抽样单位
S-3,AQL=0.40口罩带
应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断
裂强度应≥10N
拉力机
产品外观
（1）
线切无外来杂物、毛发及金属片
目视/需拆包
橡筋/长带无缺少、断裂
产品外观
（2）
外观整洁、形状完好，无霉点、表面无污渍、破
损等缺陷
目视
产品防护防护良好，无混料，标识齐全清晰目视
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议