YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则

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泪血症YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则
复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
97sdd本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。      药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示:
[鉴别]  红外光谱  选取适宜方法,取每层材料,照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定,应符合规定。(铝、纸成分可不做)。
[外观]  取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。
[阻隔性能]  水蒸气透过量  照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法  杯式法(GBl037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)%,应符合表2的规定。
氧气透过量  除另有规定外,按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法  压差法(GB/T1038-2000)的规定进行。试验时热封面向氧气低压侧,试验温度(23±2)℃,应符合表2的规定。
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本文发布于:2024-09-22 04:27:50,感谢您对本站的认可!

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