滤芯、滤芯完整性测试

滤芯、滤芯完整性测试
云端同步滤芯、滤膜完整性测试
完整性测试的传统方法包括:气泡点测试法、扩散流测试法,这些测试方法
都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜,采用上述方法
测试前,必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂,实际应用中采
用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂,来保证滤膜充分湿润。当过滤系
统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时,经测试过程而残留在滤
膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时,从操作的安全性考虑,使用有机溶剂时,
对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施,并且还有避免有机溶剂污染
产品,最后,使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外,在线测试滤器完整性的
同时,还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后,就不能在
使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。
1. 起泡点
所谓气泡点,最朴素的原理可以理解为这样, 取一定材质的滤膜或滤芯,
用一定的溶液润湿,然后在一侧加压隔离一定压力气体之后,随着气体压力的
增加,气体从滤膜一侧释出,表现为膜一侧出现大小、数量不等的气泡,对应的
压力值为气泡点压力。进一步有专家建议可以根据气泡出现的次序与数量,给出
起泡点压力,泡点压力、全泡点压力等更具体的定义。所以广义的气泡点压力
在不同的理解中可能就分别被取代为起泡点压力,泡点压力、全泡点压力等。
之所以出现上述不同的理解,可能源于对过膜气体流量的物理意义还没有统一的
认识。起泡点压力是从完全润湿的膜中,从最大孔径中压出液体的气体压力,用于
实验的液体必须完全对膜进行润湿,这时在膜孔里会充满液体。当气体的压力大
于膜孔内的毛细管压力和表面张力时,液体才能被压出膜孔。如果膜的种类和润
数据销毁湿液不同,也就是说膜的材质、膜的结构、孔径大小、表面张力、温度的改变都
液中焚烧炉会对起泡点压力有所影响。 滤芯被完全、充分浸润后,处于气相中的气体要将
吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出,需要克服一定的液体表面张力,此张力与
毛细管孔物理性状、液体-膜材料的浸润角和气体压力的关系式为:
R = 2k?δ?cosθ/?p
其中:
R—— 微孔半径;
δ—— 液体表面张力系数;
θ —— 液体滤膜材料的浸润角;
?p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力;
K —— 孔型修正系数 。
上述表达式表明:孔径愈小,被压缩空气通过而产生的第一个气泡所需的压力愈
高,通过最大孔道所需的压力值最小,称为该膜的起泡点。据此可以分析滤膜、
滤芯膜的最大孔径值。至于关于其它的泡点的定义,如果没有给出具体的气体流
量的定量描述,也就失去了客观的判断依据。
2. 扩散流与粘性流 u型池
滤芯被浸润后,在滤器的上游隔绝一定体积和压力的气体,当注入的气体压 内六角螺栓
力接近该滤芯的起泡点值时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只有少量的
气体首先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气
体从孔道气-液界面中扩散出去,称之为扩散流(D)。这部分气体流量的的大小
基本遵循Fick 定律与Henry 定律,结合起来可以给出如下的计算公式:
dD/dt =p*d*H*L*?P
?P: 透过膜的压力
H:气体在液体中的溶解系数
p:膜的孔隙率
L:膜的厚度系数
D:气,液系统扩散常数
上述公式表明,气体扩散流与溶解度系数相关,在不同的润湿液体中的溶解度不
破真空阀
同,使用CO2 测定比用N2 测定的扩散流大很多。其他直接影响扩散流的因数
还包括:压差,气,液扩散系数,膜厚度系数,孔道的分支拓扑结构以及其他限
制液体流量的因数等。
当压力进一步慢慢增加,最大的孔径部分或全部被吹开,或者又复闭、半闭等情
形下,气体流量会出现较大量的畸变、增加,这时的气流称为粘性流(N), 粘
性流的特性遵循空气动力学的一些规律,按照伯努力能量守恒方程可以推导出[:
N=A*(2ρ?P)0.5

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