包装系统密封性方法列表

现以铝管装凝胶剂分析下可用方法。

煤矿井下定位设备

名称	简介	适用范围	是否适用本品
Bubble Test起泡点测试	包装浸在水中或其它适当清洁的无溶剂中。测试系统需有真空。为证明气体检漏，包装需要目视检测。可选择的及提到过的表面活性剂要加在密封上。在密封过程中要应用压差。气体泄漏的存在要通过目视检查来检测	有一定的顶部空间	不适用
Helium Mass Spectrometry氦质谱测量	氦作为在包装密封过程中，检漏用于检测和测量的示踪气体被使用。用质谱测量检测氦。用质谱测量时，有四种测试氦泄漏率的途径：追踪探针，保护盖，检测探针和内翻。	有一定的顶部空间	不适用
高电压检漏检测(HVLD)	容器暴露在接近需要检测包装检漏区域的高频率、高电流下。检漏的存在导致基础噪音上的电流流动，作为剔除，用HVLD系统检测。此测试法仅适用于相对绝缘材质结构的容器或超传导产品。产品必须在或非常接近潜在检漏以允许电导的发生。	包装不如内容物通用模型导电	不适用当铺网
Lid Deflection瓶盖变形	描述：要执行瓶盖变形测试，要应用到包装压差。作为不可接受检漏存在与否的指示，要监控和使用，包装易变形瓶盖材料的合成运动。瓶盖变形传感器用各种方法中的任何一种都起作用，包括监控瓶盖运动的应变计和通过接触，电容量，导管，电磁波运动，电子成像，超声波脉冲回音工作的传感器。	西林瓶等有软瓶盖的	不适用
Liquid Tracer 液体示踪剂	描述：液体示踪溶液，如染料、放射性核或金属离子，暴露于密封包装以供测试。这可能需要将包装浸泡于液体示踪剂中，使用少量液体示踪剂密封，或直到带液体示踪剂的包装本身浸泡在水中或其它适当溶剂中。在密封过程中，示踪剂的转移通过目测、使用光谱光度测量，或通过其它适合液体示踪剂的分析法决定。通常在密封过程中，我们将压差施加于包装，以加速示踪剂转移，并以此提高测试方法的灵敏度	水：透明包装，内容物为无液体其他：内容物为液体	不适用
Microbial Challenge, Aerosolization 微生物挑战，雾化	通过雾化将微生物散开的微生物挑战测试包括：将填充产品或填充培养基包装设置置于特别设计的气雾室中，以及在特定时间段，在带有雾化云或微生物气雾剂的室内充入大气。挑战测试过程中，包装可能遭受压差挑战。必须保持室内大气，在界定湿度和温度范围中且良好畅通。挑战过后，设备从房中移走。如果使用填充培养基产品（或支持微生物生长的产品），那么就要培养并检查用于微生物生长的设备。否则就移除包装容量，并暴露在需要随后培养并检查的用于生物生长的培养基中	不适用于液体浸没的微生物挑战	不适用
Microbial Challenge, Liquid Immersion 微生物挑战，液体浸没	描述：用液体浸没的微生物挑战测试包括：在特定时期，为生物生长要将填满的包装设备浸入微生物液体浓度中，移除设备，冲洗设备，培养并检查设备。如果不禁止挑战生物体的生长，那么通常这些设备中包含营养成长培养基，但是也可能含有产品。在浸泡期间，包装可能暴露在极限压力下，以模仿预期产品处理或分布条件。	适用较广	适用（真空或循环真空/压力不适用）
Package Headspace Analysis 包装顶部空间分析	分析并监测包装顶部空间容量随时间的变更。包装顶部空间分析用于测量包装的泄漏和渗透，该包装需要含稀薄气体的顶部空间以保证产品的长期稳定性。包装可以储存在加速泄漏/渗透的真空或浓缩稀薄气体的挑战环境中	需要顶部有保护气体或真空的条件	不适用
Particulate Transmission 微粒传输	雾状粉尘的包装挑战测试包括：将包装设备置于特别设计的气雾室，以及在特定时期，使用雾化云或微生物气雾剂向室内填充大气。挑战测试期间，包装可能遭受压差挑战，但室内大气必须保持顺畅的流通。挑战过后，将设备从室内移走，并检查粉尘侵入的迹象。	透明液体包装	不适用
Residual Gas Ionization 残留气体电离	将高压高频电场施加于真空条件下密封的包装。该电场造成顶部空间残留气体电离。包装附近的导电板检测电力电流的能级。电离高于已建立的包装剔废触发器极限。	用于维持顶部空间半真空的包装	不适用
Tracer Gas Leak Detection 示踪剂气体检漏(USP真空模式)	将示踪气体置于包装密封的一边。惰性气体载体从密封边对面通过。通过合适的分析法可检测示踪气体。这些分析法包括：使用电量/库伦检测器检测氧气及使用光电探测器检测二氧化碳和水气。本测试用于测量包装的泄漏和渗透，该包装需要特定气体的顶部空间以保证产品长期稳定性，或者用于当暴露在环境气体或蒸汽中时易降解的产品。通常，当选择氧气、二氧化碳和水气测量药品包装时，也可以使用其它各种示踪气体	机房集中监控有一定顶部空间	不适用
Ultrasonic Detection of Gas Flow 超声波气流检测	描述：压力下的容器置于超声波传感器附近。超声波传感器能够在20-100 kHz的超声波范围内检测声能，也能检测空气或从够大的包装漏缝中逃逸而产生湍流气流气体的运动。通过使用表面活性剂密封，可以检测更小的漏缝。超声波检测表面活性剂起泡爆裂。必须有足够的包装顶部空间，以便检测到从包装中逃逸的气流。	有足够的包装顶部空间
Ultrasonic Imaging 超声波成象	在频率达到几百MHz时会产生超声波超短脉冲。这些超声波频率集中在声透镜的容器密封。一旦侵入包装，超声波脉冲可能被吸收、分散或反射，这取决于材料的变更。反射的超声回波用于创建可以分析不恰当密封、分层、缝隙或产品污染密封存在的现象。交替超声波检查法的工作原理是，使用一批和密封区域直接接触的发送器和接收器，通过接触包装密封进行超声波能量传输	适用于不依赖曲折路径或屏障密封、包含顶部空间体积、在压力下密封或足够灵活以允许通过挤压加压的药物包装。	不适用 H无穷控制
Vacuum/Pressure Decay 真空/压力下降	将压差施加于包装，使用测试夹具在包装内部或在密封包装测试室外部来测量压力或真空的变更。测试室压力或真空的变更可以通过绝对压力测量来测定或使用压差压力计来测定。在压差压力计中，测试室压力的变更对照控制包装压力的变更	压力：气体必须存在泄漏现场。产品（特别是液体或半固体）不得覆盖局部泄漏点。	尝试
Vacuum/Pressure Decay 真空/压力下降		真空：泄漏现场必须有气体或液体。泄漏现场存在液体要求测试压力低于现场压力。产品不能堵塞漏气通路	尝试
Vacuum/Pressure Retention 真空/压力保持	真空/压力保持测试的组成是：包装顶部空间的真空或压力，常使用包装穿透装置和绝对压力计直接测量。作为产品稳定性的一个功能，真空/压力保持测试用于设计以维持包装内真空或正向压力的包装	适用范围广，可用于，常压，微负压和高真空的各类容器检漏，可用于液体和固体产品	颗粒物和高粘度物质
Visual Inspection 目检	包装的检查有人工目检或电子装置电测两种检漏方式。为了增加测试的灵敏度，测试可能含有额外包装挑战，如温度或压力极端。	适用范围广造纸网	适用，灵敏度低
Volumetric Gas Flow 容积气体流量	压差应用于包装，并测量外部气体流量	有一定顶部空间	不适用
Weight Loss/Gain 重量减轻/增加	使用挥发性液体或固体，或者吸湿材料（如干燥剂）填充容器。将容器贮藏在环境中，旨在加速物质移出含挥发性材料的容器，或加速水气的移入含吸湿材料的容器。泄露和渗透在包装重量减轻或增加的设备中测量。对于更大的准确度，虽然没有要求，但还是建议控制包装填充与测试设备同时进行测试的惰性材料。每当测试设备称重时，控制包装重量的变更应从测试设备重量重中扣除	挥发性物质，或吸湿物质	不适用（粘度大，泄露发生需要的孔径大）

本文发布于:2024-09-22 20:27:43，感谢您对本站的认可！

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