相容性检测

药包材分类
I类药包材
药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。
II类药包材
药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。
宁波溲疏
III类药包材
抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等。
检测项目
剂 型
相容性重点考察项目 
原料药
性状、熔点、含量有关物质、水分。
片 剂
性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜。
胶囊剂
外观、内容物泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。
注射剂
外观泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
混合辅助肢体商场导购系统栓剂
性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。
软膏剂
性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
眼膏剂
外接头
性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
滴眼剂
应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压
丸剂
性状、含量、泽、有关物质,溶散时限、水分。
口服溶液剂、糖浆剂
性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。
口服乳剂
性状、含量、泽、有关物质
散剂
性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。
吸入气(粉)雾剂
容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。表面保护膜
颗粒剂导热油配方
性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。
透皮贴剂
性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜及吸附量。
搽剂、洗剂
性状、含量、有关物质、包装物内表面颜

本文发布于:2024-09-24 05:31:20,感谢您对本站的认可!

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