傅⾥叶变换红外光谱仪（NicoletIS5）的使⽤、清洁、维护保养标准操作规程
傅⾥叶变换红外光谱仪（Nicolet IS5）
使⽤、清洁、维护保养标准操作规程
1 制定⽬的
为使QC操作⼈员、维保⼈员能够正确使⽤、清洁、维护保养仪器，使仪器良好运⾏，保证检测结果准确可信，特制定本操作规程。 2 适⽤范围
本操作规程适⽤于傅⾥叶变换红外光谱仪（Nicolet IS5）的使⽤、清洁和维护保养。
3 职责
3.1 QC负责按照本操作规程对仪器进⾏使⽤、清洁、⽇常维护和保养。
3.2 QA及管理⼈员负责监督其实施情况。
4 规程细则
4.1 仪器结构便携式洒弹器
4.1.1 ⼲涉仪：具有三维激光控制全⾃动调整和每秒10万次以上⾼速扫描
动态准直控制功能，保证长期检测的⾼稳定性和准确性，⽆光谱偏离
和失真，是⽬前作为傅⽴叶红外光谱仪主要部件的领先技术。
4.1.2 红外光源：热稳定、⾼能量、长寿命红外光源，精确定位⽆需打开光学
人机对弈
盖即可在外部⽆线接插光源。
4.1.3 仪器可⾃动识别、⾃动参数设置，采⽤优于24位500KHz⾼速A/D
转换器, 保证⾼精度、⾼速数据采集。
4.1.4 智能透射测样装置：采⽤不同固体、液体和⽓体测样附件⽽⽆需位置 调整，仪器能⾃动识别、设置和适配性诊断等智能化操作。
4.2 仪器使⽤操作
4.2.1 运⾏前准备
4.2.1.2 开启空调系统或除湿系统，控制室温在20～30℃，湿度在40～50%，
避免强光直射。
4.2.2 开机
4.2.2.1 在未接通电源前，检查设备的电源开关均在“关”的位置上，检查设
备电源、信号连接是否完好。
4.2.2.2 按光学台、打印机及电脑顺序开启仪器。光学台开启后3min即可稳
定。
4.2.2.3 打开计算机，进⼊Windows登录界⾯，选择权限许可的操作账户并
输⼊密码，进⼊主菜单界⾯。
4.2.2.4 双击OMNIC图标启动软件进⼊⼯作站，仪器将⾃动检测，当联机成
功后，软件右下⾓将出现绿⾊图标。
4.2.2.5 主机⾯板当中的四个指⽰灯分别代表：电源、扫描、激光、光源。扫
描指⽰灯在测定过程中亮，其他三个常亮；如果出问题时，会熄灭。
4.2.2.6 点击“选项”，设置采集参数，采集次数为16，分辨率为2cm-1，
其他默认，点击“确定”。
4.2.3 试样制备
4.2.3.1 固体样品
1) 压⽚法：取1～2mg的⼲燥样品在玛瑙研钵中研磨成细粉末，然后与
⼲燥的溴化钾（A. R.级）粉末（约100mg，粒度200⽬）混合研磨
均匀，装⼊模具内，在压⽚机上压制成⽚（8000kp/cm2，3分钟）。
2) 糊状法：在玛瑙研钵中，将⼲燥的样品研磨成细粉末。然后滴⼊1～
2滴液体⽯蜡混研成糊状，涂于KBr晶⽚上测试。
3) 溶液法：把样品溶解在适当的溶液中，注⼊液体池内测试。所选择的
溶剂应不腐蚀池窗，在分析波数范围内没有吸收，并对溶质不产⽣溶机读答题卡
剂效应。⼀般使⽤0.1mm的液体池，溶液浓度在10%左右为宜。4.2.3.2 液体样品
1) 液膜法：油状或粘稠液体，直接涂于KBr晶⽚上测试。流动性⼤，沸
点低（≤100℃）的液体，可夹在两块KBr晶⽚之间或直接注⼊厚度
适当的液体池内测试（液体池的安装见说明书）。对极性样品的清洗
剂⼀般⽤CHCl3，⾮极性样品清洗剂⼀般⽤CCl4。
2) ⽔溶液样品：可⽤有机溶剂萃取⽔中的有机物，然后将溶剂挥发⼲，
所留下的液体涂于KBr晶⽚上测试。
4.2.3.3 或按检验要求制备样品。
4.2.4 测量操作
4.2.4.1 样品ATR测定
1) 垂直安放ATR试验台，旋上探头，保持探头尖端距离平台⼀定⾼度。
黄鳝精此时电脑显⽰智能附件，⾃检后，点击“确定”。
2) 将样品（固体或者液体pH=5～9，⾮腐蚀性、⾮氧化型、不含Cl的
有机溶剂）放在平台上检测窗上，将探头对准检测窗，顺时针旋下，紧贴样品，直到听见⼀声响声。
高温瞬时灭菌3) 清洗样品台，更换样品或结束实验时，⽤酒精棉擦洗检测台，等待其
⾃然风⼲。
4.2.4.2 样品压⽚检测：安装样品架，电脑显⽰附件、⾃检后，点击“确定”。把制备好的样品放⼊样品架，然后插⼊仪器样品室的固定位置上。
4.2.4.3 点击“Col Bkg”，采集背景图谱，放⼊样品，点击“Col Smp”，
弹出对话框，输⼊图谱的标题，点击“确定”，采集样品图谱。
4.2.4.4 采集结束后，保存数据，存成SPA格式和CSV格式。
4.2.4.5 数据报告的打印：要打印包含样品结果信息的报告，在表格中选择该报告，并点击“打印”或选择⽂件“打印报告”。
4.2.5 关机
4.2.
5.1 使⽤完毕后，取⾛样品并⽤酒精湿润的擦镜纸擦拭压⽚磨具或检测
台。
4.2.
5.2 关闭OMNIC软件，依次关闭光学台、打印机及电脑电源。
4.2.6 注意事项
4.2.6.1 Q C检验员应培训通过后再上岗进⾏独⽴检验⼯作。
4.2.6.2 ⽤ATR测定结束后，需清理试验台，⽤⽆⽔⼄醇清洗探头和检测窗⼝，晾⼲后测定下⼀个样品或关机；⽤ATR附件时，尽量缩短使⽤
时间。
4.2.6.3 红外压⽚前后，所有模具应该⽤酒精棉洗⼲净，取⽤KBr时，避免KBr污染；样品量不能加得太多，样品量和KBr的⽐例⼤约在1：
100。
4.2.6.4 采集背景信息时应将将品从样品室中拿出。
4.2.6.5 含⽔的样品坚决不能直接接触KBr或NaCl窗⽚液体池内测试。
4.2.6.6 K Br应事先在烘箱中于110～150℃充分烘⼲（约需48⼩时），并
置于含P2O5或分⼦筛的⼲燥器内保存待⽤；室内相对湿度要低于
50％。
4.2.6.7 红外压⽚若⽔汽太⼤，可将湿化压⽚放⼊烘箱（80℃）10分钟，然后重新压⽚并放⼊光谱仪中再进⾏测试。
4.2.6.8 环境条件严格控制在温度20～30℃，湿度40～50%，避免电磁⼲扰，避免强光直射。
4.2.6.9 仪器设备使⽤⼈员应填写《实验室仪器/设备使⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC021-02）。 4.3 清洁操作
4.3.1 清洁频率：每次检验⼯作完成后进⾏清洁；每周⾄少清洁⼀次。
4.3.2 清洁⼯具：⽆纺布，海绵擦球、吸⽿球、擦镜纸等。
4.3.3 清洁溶剂：超纯⽔、饮⽤⽔、⼄醇等。
4.3.4 清洁程序
4.3.4.1 仪器设备外表⾯与电脑外表⾯清洁：⽤⽔湿润的⽆纺布擦拭外表⾯，清除灰尘，污渍等；如有难以清除污渍，可⽤⼄醇湿润的海棉球擦拭。
4.3.4.2 压⽚模具清洁：⽤⼄醇湿润的⽆纺布擦拭⼲净。
4.3.4.3 样品仓和检测器仓内部清洁：不可⽤含⽔物清洗，应⽤吸⽿球吹去污染物；如有油脂类污渍，可以⼄醇湿润的擦镜纸擦拭，并擦⼲。
4.3.5 注意事项
4.3.
5.1 清洗前应保证仪器设备处于断电状态。
4.3.
5.2 不得使⽔分泄露进仪器内部。
4.3.
5.3 清洁完成后，在样品仓和检测器仓放⼊⼲燥硅胶，盖上防尘遮布。
4.3.
5.4 清洁完成后填写《实验室仪器/设备使⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC021-02）。
4.4 仪器设备的维护和保养
4.4.1 实验室应该保持⼲燥，⼤门不能长期敞开，避免电磁⼲扰，避免强光直射。
4.4.2 如果需要搬动仪器，需要⽤光学台内的海绵固定镜⼦，避免放置搬动过程中损坏仪器。
4.4.3 注意仪器防潮，光学台上⾯⼲燥剂位置的指⽰变⽩则需更换⼲燥剂；样品仓、检测器仓内放置⼀袋变⾊硅胶，吸收仪器内的⽔蒸⽓。
4.4.4 每周⾄少开机通电30分钟，以⼲燥机器内的⽔分。
4.5 预防性维护
4.5.1 维护周期：每1个⽉进⾏⼀次预防性维护；或根据《设备/仪器预防性维护计划表》（记录编号：F-SMP-EM002-01）进⾏维护。
4.5.2 检查隔层内⼲燥剂是否及时更换。
4.5.3 检查压⽚模具镜⾯是否光滑。
4.5.4 检查压⽚机是否漏油或泄压。
4.5.5 检查室内环境温湿度是否符合要求。
4.5.6 维护完成后填写《实验室仪器/设备使⽤记录》（记录编号：F-SMP-QC021-02），《设备/仪器维护保养记录》（记录编号：F-SMP-EM002-
02）。
5 参考⽂件
5.1 《药品⽣产质量管理规范》（2010年修订版）
网络设备管理
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7 相关⽂件
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8 相关记录
8.1 《实验室仪器/设备使⽤记录》记录编号：F-SMP-QC021-02 8.2 《设备/仪器维护保养记录》记录编号：F-SMP-EM002-02
8.3 《设备/仪器预防性维护计划表》记录编号：F-SMP-EM002-01
9 附件
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