XJBJ-300型行星式强力搅拌机清洁、消毒SOP草案 1、目的：建立XJBJ-300型行星式强力搅拌机清洁、消毒SOP，，规范XJBJ-300型行星式强力搅拌机清洁、消毒操作，确保清洁、消毒效果，防止污染与交叉污染。
内孔撑圆涨紧夹具2、范围：适用于XJBJ-300型行星式强力搅拌机的清洁、消毒操作。
3、职责：合药操作工对该文件的实施负责。
4、规程：
4.1.1、清洁要求：
4.1.1、清洁实施的频次：
⑴、更换批次；
⑵、超过清洁有效期；
4.1.3、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限：14小时
4.1.4、除去前一批次标识的方法：将前一批次生产的标识拿掉并当场销毁，更换新的设备状态标识。
抗坏血酸过氧化物酶4.2、清洁：
4.2.1、清洁工具：抹布、橡胶手套、不锈钢盆、不锈钢灰刀。
4.2.2、清洁用水：纯化水
4.2.3、清洁步骤：
4.2.3.1、将设备状态标识更换为清洁中。
4.2.3.2、升起台架，将搅拌桨、搅拌头内壁粘附的药坨用灰刀铲净，再用抹布蘸纯化水擦洗，最后用抹布将搅拌桨、搅拌头内壁擦干净。
4.2.3.3、用抹布蘸纯化水将工作台、台架表面擦干净。
4.2.3.4、用推车将未清洁的料桶推至洁具清洗间用洗桶机进行清洗（按照洗桶机使用SOP进行操作）。 4.2.3.5、清洁效果评价：设备见本，轴见光。设备周围无油垢、无油污、无污水、无杂物。与物料、产品直接接触的部位无物料或产品的残留痕迹。
4.2.4、设备清洁完后按照《清洁工具清洗、消毒SOP》对清洁工具进行清洗与消毒，将清洁工具放置指定位置。
4.3、消毒：
4.3.1、每次清洁后进行消毒。
4.3.2、消毒剂： 75%乙醇和3%双氧水交替使用。
4.3.3、消毒剂配制：见《消毒剂配制、发放、使用SOP》。
4.3.4、消毒部位：与药品接触部位。
4.3.5、消毒步骤：使用75%乙醇或3%双氧水对设备消毒部位进行擦拭消毒。
4.3.6、消毒剂75%乙醇和3%双氧水每周更换、交替使用。
4.4、清洁消毒结束后，将设备状态标识更换为已清洁。
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非法请求4.5、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法：
4.5.1、清洁结束后，对操作间进行检查，合格后将操作间门锁好，防止其他人员接触设备及进入操作间。
4.5.2、空调运行保护设备免受污染。
激光测长仪耳光室4.6、已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。
4.7、已清洁设备最长保存时限（清洁有效期）：72小时。
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